Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pro-vegetarische diëten, microbiële / metabolietprofielen en kanker (MIVECA)

20 november 2022 bijgewerkt door: Esther Molina-Montes, Universidad de Granada

Karakterisering van pro-vegetarische diëten: dieetkwaliteit en voeding, microbiële/metabolietprofielen en implicaties bij kanker (MIVECA-onderzoek)

Dit project heeft tot doel de voedingsgewoonten en voedingskwaliteit van pro-vegetarische diëten te karakteriseren in vergelijking met omnivore diëten. Het heeft ook tot doel de darmmicrobiële en metabolietprofielen van dit voedingspatroon vast te stellen, om de rol van plantaardige diëten bij de preventie en behandeling van kanker op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Plantaardige voedingsmiddelen (fruit, groenten, granen, noten en zaden, peulvruchten en plantaardige oliën) zijn de belangrijkste bron van vezels en andere bioactieve stoffen in de voeding. Daarom wordt aangenomen dat plantaardige diëten sterfte en het ontstaan ​​van chronische ziekten, waaronder kanker, voorkomen. Er is echter nog steeds weinig bewijs over dit onderwerp en de mechanismen en drijvende krachten achter hun potentiële gezondheidsvoordelen zijn ook slechts gedeeltelijk bekend.

De belangrijkste doelstellingen van dit project zijn:

  1. Het ontwikkelen en valideren van voedingsevaluatiemethoden voor de vegetarische bevolking
  2. Om voedingsgewoonten en consumentenopvattingen van vegetariërs met betrekking tot alleseters te beoordelen, rekening houdend met verschillende soorten vegetarische diëten
  3. Een handtekening van de darmmicrobiota identificeren gerelateerd aan plantaardige diëten van subgroepen van proefpersonen die een plantaardig dieet volgen (veganisten, lacto-vegetariërs, ... en pro-vegetariërs) en omnivore proefpersonen (niet-plantaardige diëten), van ontlasting metagenomische sequencing.
  4. Deze signatuur in verband brengen met metabolieten aanwezig in feces (gerelateerd aan de aanwezigheid van bepaalde microbiële soorten) en in urine om het voorspellend vermogen van de microbiële signatuur van plantaardige diëten te verbeteren.
  5. Valideer de handtekening met behulp van onafhankelijke onderzoekspopulaties en inclusief overlevenden van colorectale kanker en borstkanker als een ander onderzoeksdoel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Esther Molina Montes
  • Telefoonnummer: 958240750
  • E-mail: memolina@ugr.es

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Idibell Ico
        • Contact:
          • Mireia Obon Santacana
        • Onderonderzoeker:
          • Mireia Obon Santacana
      • Donostia, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Biodonostia
        • Contact:
          • Pilar Amiano
        • Onderonderzoeker:
          • Pilar Amiano
      • Granada, Spanje
        • Werving
        • University of Granada
        • Contact:
          • Esther Molina Montes, Doctor
          • Telefoonnummer: 958240750
          • E-mail: memolina@ugr.es
        • Hoofdonderzoeker:
          • Esther Molina-Montes
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Dolores Ruiz Lopez
        • Onderonderzoeker:
          • Reyes Artacho
        • Onderonderzoeker:
          • Belen Garcia-Villanova
        • Onderonderzoeker:
          • Vito Verardo
        • Onderonderzoeker:
          • Maria Jose Sanchez Perez
        • Onderonderzoeker:
          • Miguel Rodriguez Barranco
      • Madrid, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • Csic-Ictan
        • Contact:
          • Beatriz Sarria
        • Onderonderzoeker:
          • Beatriz Sarria
      • Sevilla, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • CSIC-IG
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Noelia M Rodriguez-Martin
        • Onderonderzoeker:
          • Justo J Pedroche Jimenez
        • Onderonderzoeker:
          • Ana L Lemus-Conejo
        • Onderonderzoeker:
          • Rocio M Toscano Sanchez
      • Tarragona, Spanje
        • Nog niet aan het werven
        • IISPV Pere Virgili
        • Contact:
          • Raquel Cumeras
        • Onderonderzoeker:
          • Raquel Cumeras

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voornamelijk universiteitsstudenten en personeel. Gezonde vrijwilligers uit de algemene bevolking. De controlegroep zal qua leeftijd en geslacht worden gekoppeld aan de studiegroepen voor vegetarische voeding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • antibioticabehandeling in de voorgaande 2 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alleseters
100 proefpersonen (vergelijkingsgroep)
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek. De controlegroep (omnivoren) wordt vergeleken met alle andere groepen
Veganisten
50 proefpersonen, volwassenen ouder dan 18 jaar, die vrijwillig deelnamen aan deze observationele studie
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek. De controlegroep (omnivoren) wordt vergeleken met alle andere groepen
Lacto-ovo-vegetariërs
50 proefpersonen, volwassenen ouder dan 18 jaar, die vrijwillig deelnamen aan deze observationele studie
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek. De controlegroep (omnivoren) wordt vergeleken met alle andere groepen
Pesco-vegetariërs
50 proefpersonen, volwassenen ouder dan 18 jaar, die vrijwillig deelnamen aan deze observationele studie
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek. De controlegroep (omnivoren) wordt vergeleken met alle andere groepen
Pro-vegetariërs
50 proefpersonen, volwassenen ouder dan 18 jaar, die vrijwillig deelnamen aan deze observationele studie
Ander: Dit is een observatieonderzoek
Dit is een observatieonderzoek. De controlegroep (omnivoren) wordt vergeleken met alle andere groepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedingsgewoonten verkregen van vegetariërs: de inname via de voeding
Tijdsspanne: 3 maanden
Dieetgewoonten zullen worden gemeten door een online specifieke Food Frequency Questionnaire (FFQ) voor de Spaanse bevolking, inclusief nieuwe vegetarische voedingsmiddelen om de vegetarische voedselconsumptie te evalueren. De data-analyse zal worden uitgevoerd op basis van de basisuitkomst.
3 maanden
Validatiemethoden voor voedingsevaluatie: 24-uurs-herinneringen en biomarkers voor inname via de voeding
Tijdsspanne: 6 maanden
Voor gevalideerde voedingsbeoordelingsmethode zullen twee 24-uurs-herinneringen in twee niet-opeenvolgende dagen worden gebruikt, evenals de analyse van specifieke vegetarische dieetmetabolieten in urine- en ontlastingsmonsters met behulp van Ultra Performance Liquid Chromatography - Tandem Mass Spectrometer (UPLC-MS /MEVR). De data-analyse vindt plaats bij baseline. We hebben geschat dat 200 proefpersonen voldoende zullen zijn om, met een betrouwbaarheid van 95% en een vermogen van 90%, correlatiecoëfficiënten groter dan rho=0,2 te detecteren.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Medewerkers

Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge
University of Seville
National Research Council, Spain
Institut Investigacio Sanitaria Pere Virgili
Andalusian School of Public Health
Instituto de Ciencia y Tecnología de Alimentos y Nutrición
Biodonostia Health Research Institute (Biodonostia HRI)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Esther Molina Montes, Universidad de Granada
  • Studie stoel: Noelia M Rodriguez, nmrodriguez@ig.csic.es

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPJIA2021-38

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren