Diety prowegetariańskie, profile mikrobiologiczne/metaboliczne i rak (MIVECA)
20 listopada 2022 zaktualizowane przez: Esther Molina-Montes, Universidad de Granada
Charakterystyka diet pro-wegetariańskich: jakość i odżywianie diety, profile drobnoustrojów/metabolitów i implikacje w raku (badanie MIVECA)
Projekt ten ma na celu scharakteryzowanie zwyczajów żywieniowych i jakości żywienia diet prowegetariańskich w porównaniu z dietami wszystkożernymi.
Ma również na celu ustabilizowanie profili mikrobiologicznych i metabolitów w jelitach dla tego schematu żywieniowego, aby wyjaśnić rolę diet roślinnych w profilaktyce i leczeniu raka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żywność pochodzenia roślinnego (owoce, warzywa, zboża, orzechy i nasiona, rośliny strączkowe i oleje roślinne) jest głównym źródłem błonnika i innych związków bioaktywnych w diecie. Zakłada się zatem, że diety roślinne zapobiegają śmiertelności i występowaniu chorób przewlekłych, w tym raka. Jednak dowodów na ten temat jest wciąż niewiele, a mechanizmy i czynniki napędzające ich potencjalne korzyści zdrowotne są również znane tylko częściowo.
Głównymi celami tego projektu są:
- Opracowanie i walidacja metod oceny diety dla populacji wegetarian
- Ocena nawyków żywieniowych i przekonań konsumenckich wegetarian w stosunku do osób wszystkożernych z uwzględnieniem różnych rodzajów diet wegetariańskich
- Aby zidentyfikować sygnaturę mikroflory jelitowej związaną z dietami roślinnymi w podgrupach osób stosujących dietę roślinną (weganie, lakto-wegetarianie, … i pro-wegetarianie) oraz osób wszystkożernych (diety nieroślinne), od sekwencjonowanie metagenomiczne kału.
- Aby powiązać tę sygnaturę z metabolitami obecnymi w kale (związanymi z obecnością niektórych gatunków drobnoustrojów) iw moczu, aby poprawić zdolność przewidywania sygnatury mikrobiologicznej diet roślinnych.
- Zweryfikuj sygnaturę, korzystając z niezależnych populacji badawczych, włączając osoby, które przeżyły raka jelita grubego i piersi jako kolejny cel badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esther Molina Montes
- Numer telefonu: 958240750
- E-mail: memolina@ugr.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Noelia M Rodriguez Martin
- E-mail: nmrodriguez@ig.csic.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Idibell Ico
-
Kontakt:
- Mireia Obon Santacana
-
Pod-śledczy:
- Mireia Obon Santacana
-
Donostia, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Biodonostia
-
Kontakt:
- Pilar Amiano
-
Pod-śledczy:
- Pilar Amiano
-
Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- University of Granada
-
Kontakt:
- Esther Molina Montes, Doctor
- Numer telefonu: 958240750
- E-mail: memolina@ugr.es
-
Główny śledczy:
- Esther Molina-Montes
-
Pod-śledczy:
- Maria Dolores Ruiz Lopez
-
Pod-śledczy:
- Reyes Artacho
-
Pod-śledczy:
- Belen Garcia-Villanova
-
Pod-śledczy:
- Vito Verardo
-
Pod-śledczy:
- Maria Jose Sanchez Perez
-
Pod-śledczy:
- Miguel Rodriguez Barranco
-
Madrid, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- Csic-Ictan
-
Kontakt:
- Beatriz Sarria
-
Pod-śledczy:
- Beatriz Sarria
-
Sevilla, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- CSIC-IG
-
Kontakt:
- Noelia M Rodriguez Martin
- E-mail: nmrodriguez@ig.csic.es
-
Główny śledczy:
- Noelia M Rodriguez-Martin
-
Pod-śledczy:
- Justo J Pedroche Jimenez
-
Pod-śledczy:
- Ana L Lemus-Conejo
-
Pod-śledczy:
- Rocio M Toscano Sanchez
-
Tarragona, Hiszpania
- Jeszcze nie rekrutacja
- IISPV Pere Virgili
-
Kontakt:
- Raquel Cumeras
-
Pod-śledczy:
- Raquel Cumeras
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci i pracownicy uczelni, głównie.
Zdrowi ochotnicy z populacji ogólnej.
Grupa kontrolna zostanie dopasowana pod względem wieku i płci do grupy badanej diety wegetariańskiej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- ciąża lub laktacja
- antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 2 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszystkożerne
100 osób (grupa porównawcza)
|
To jest badanie obserwacyjne.
Grupa kontrolna (wszystkożercy) zostanie porównana ze wszystkimi innymi grupami
|
|
Weganie
50 osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat, dobrowolnie uczestniczących w tym badaniu obserwacyjnym
|
To jest badanie obserwacyjne.
Grupa kontrolna (wszystkożercy) zostanie porównana ze wszystkimi innymi grupami
|
|
Laktoowowegetarianie
50 osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat, dobrowolnie uczestniczących w tym badaniu obserwacyjnym
|
To jest badanie obserwacyjne.
Grupa kontrolna (wszystkożercy) zostanie porównana ze wszystkimi innymi grupami
|
|
Pesco-wegetarianie
50 osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat, dobrowolnie uczestniczących w tym badaniu obserwacyjnym
|
To jest badanie obserwacyjne.
Grupa kontrolna (wszystkożercy) zostanie porównana ze wszystkimi innymi grupami
|
|
Prowegetarianie
50 osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat, dobrowolnie uczestniczących w tym badaniu obserwacyjnym
|
To jest badanie obserwacyjne.
Grupa kontrolna (wszystkożercy) zostanie porównana ze wszystkimi innymi grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawyki żywieniowe nabyte od wegetarian: spożycie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Nawyki żywieniowe zostaną zbadane za pomocą internetowego kwestionariusza dotyczącego częstotliwości spożywania posiłków (FFQ) dla populacji hiszpańskiej, w tym nowych potraw wegetariańskich w celu oceny spożycia wegetariańskiej żywności.
Analiza danych zostanie przeprowadzona na podstawie wyniku wyjściowego.
|
3 miesiące
|
|
Metody walidacji oceny diety: 24-godzinne przypomnienia i biomarkery spożycia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Do zwalidowanej metody oceny diety zostaną wykorzystane dwie 24-godzinne recalls w dwóch nie następujących po sobie dniach, a także analiza określonych metabolitów diety wegetariańskiej w próbkach moczu i kału za pomocą ultrasprawnej chromatografii cieczowej - tandemowy spektrometr masowy (UPLC-MS /SM).
Analiza danych zostanie przeprowadzona na początku badania.
Oszacowaliśmy, że 200 osób wystarczy do wykrycia, z 95% pewnością i mocą 90%, współczynników korelacji większych niż rho=0,2.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esther Molina Montes, Universidad de Granada
- Krzesło do nauki: Noelia M Rodriguez, nmrodriguez@ig.csic.es
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPJIA2021-38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .