Diete pro-vegetariane, profili microbici/metaboliti e cancro (MIVECA)
20 novembre 2022 aggiornato da: Esther Molina-Montes, Universidad de Granada
Caratterizzazione delle diete pro-vegetariane: qualità e nutrizione della dieta, profili microbici/metaboliti e implicazioni nel cancro (studio MIVECA)
Questo progetto mira a caratterizzare le abitudini alimentari e la qualità nutrizionale delle diete pro-vegetariane rispetto alle diete onnivore.
Mira inoltre a stabilire i profili microbici e metabolici intestinali di questo modello dietetico, al fine di chiarire il ruolo delle diete a base vegetale nella prevenzione e nel trattamento del cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli alimenti a base vegetale (frutta, verdura, cereali, noci e semi, legumi e oli vegetali) sono la principale fonte di fibre e altri composti bioattivi nella dieta. Si presume quindi che le diete a base vegetale prevengano la mortalità e l'insorgenza di malattie croniche, incluso il cancro. Tuttavia, le prove su questo problema sono ancora scarse e anche i meccanismi e i driver dei loro potenziali benefici per la salute sono solo parzialmente noti.
Gli obiettivi principali di questo progetto sono:
- Sviluppare e convalidare metodi di valutazione dietetica per la popolazione vegetariana
- Valutare le abitudini alimentari e le convinzioni dei consumatori dei vegetariani rispetto agli onnivori, considerando diversi tipi di diete vegetariane
- Per identificare una firma del microbiota intestinale correlata alle diete a base vegetale da sottogruppi di soggetti che seguono una dieta a base vegetale (vegani, latto-vegetariani, … e pro-vegetariani) e soggetti onnivori (diete non vegetali), da sequenziamento metagenomico delle feci.
- Mettere in relazione questa firma con i metaboliti presenti nelle feci (correlati alla presenza di alcune specie microbiche) e nelle urine per migliorare la capacità predittiva della firma microbica delle diete vegetali.
- Convalidare la firma utilizzando popolazioni di studio indipendenti e includendo i sopravvissuti al cancro colorettale e al seno come un altro obiettivo dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Esther Molina Montes
- Numero di telefono: 958240750
- Email: memolina@ugr.es
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Noelia M Rodriguez Martin
- Email: nmrodriguez@ig.csic.es
Luoghi di studio
-
-
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Barcelona, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Idibell Ico
-
Contatto:
- Mireia Obon Santacana
-
Sub-investigatore:
- Mireia Obon Santacana
-
Donostia, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Biodonostia
-
Contatto:
- Pilar Amiano
-
Sub-investigatore:
- Pilar Amiano
-
Granada, Spagna
- Reclutamento
- University of Granada
-
Contatto:
- Esther Molina Montes, Doctor
- Numero di telefono: 958240750
- Email: memolina@ugr.es
-
Investigatore principale:
- Esther Molina-Montes
-
Sub-investigatore:
- Maria Dolores Ruiz Lopez
-
Sub-investigatore:
- Reyes Artacho
-
Sub-investigatore:
- Belen Garcia-Villanova
-
Sub-investigatore:
- Vito Verardo
-
Sub-investigatore:
- Maria Jose Sanchez Perez
-
Sub-investigatore:
- Miguel Rodriguez Barranco
-
Madrid, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Csic-Ictan
-
Contatto:
- Beatriz Sarria
-
Sub-investigatore:
- Beatriz Sarria
-
Sevilla, Spagna
- Non ancora reclutamento
- CSIC-IG
-
Contatto:
- Noelia M Rodriguez Martin
- Email: nmrodriguez@ig.csic.es
-
Investigatore principale:
- Noelia M Rodriguez-Martin
-
Sub-investigatore:
- Justo J Pedroche Jimenez
-
Sub-investigatore:
- Ana L Lemus-Conejo
-
Sub-investigatore:
- Rocio M Toscano Sanchez
-
Tarragona, Spagna
- Non ancora reclutamento
- IISPV Pere Virgili
-
Contatto:
- Raquel Cumeras
-
Sub-investigatore:
- Raquel Cumeras
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Studenti universitari e personale, principalmente.
Volontari sani della popolazione generale.
Il gruppo di controllo sarà abbinato per età e sesso ai gruppi di studio sulla dieta vegetariana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- gravidanza o allattamento
- trattamento antibiotico nelle 2 settimane precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Onnivori
100 soggetti (gruppo di confronto)
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Questo è uno studio osservazionale.
Il gruppo di controllo (onnivori) verrà confrontato con tutti gli altri gruppi
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Vegani
50 soggetti, adulti di età superiore ai 18 anni, che hanno partecipato volontariamente a questo studio osservazionale
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Questo è uno studio osservazionale.
Il gruppo di controllo (onnivori) verrà confrontato con tutti gli altri gruppi
|
|
Lacto-ovo-vegetariani
50 soggetti, adulti di età superiore ai 18 anni, che hanno partecipato volontariamente a questo studio osservazionale
|
Questo è uno studio osservazionale.
Il gruppo di controllo (onnivori) verrà confrontato con tutti gli altri gruppi
|
|
Pesco-vegetariani
50 soggetti, adulti di età superiore ai 18 anni, che hanno partecipato volontariamente a questo studio osservazionale
|
Questo è uno studio osservazionale.
Il gruppo di controllo (onnivori) verrà confrontato con tutti gli altri gruppi
|
|
Pro-vegetariani
50 soggetti, adulti di età superiore ai 18 anni, che hanno partecipato volontariamente a questo studio osservazionale
|
Questo è uno studio osservazionale.
Il gruppo di controllo (onnivori) verrà confrontato con tutti gli altri gruppi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abitudini alimentari acquisite dai vegetariani: l'apporto alimentare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Le abitudini alimentari saranno prese da uno specifico questionario sulla frequenza degli alimenti (FFQ) online per la popolazione spagnola, compresi nuovi alimenti vegetariani per valutare il consumo di cibo vegetariano.
L'analisi dei dati sarà presa al risultato di base.
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3 mesi
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Metodi di convalida della valutazione dietetica: richiami di 24 ore e biomarcatori dell'assunzione dietetica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per convalidare il metodo di valutazione della dieta, verranno utilizzati due richiami di 24 ore in due giorni non consecutivi, nonché l'analisi di specifici metaboliti della dieta vegetariana in campioni di urina e feci utilizzando la cromatografia liquida ad alte prestazioni - spettrometro di massa tandem (UPLC-MS /SM).
L'analisi dei dati sarà presa al basale.
Abbiamo stimato che 200 soggetti saranno sufficienti per rilevare, con una confidenza del 95% e una potenza del 90%, coefficienti di correlazione maggiori di rho=0.2.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Esther Molina Montes, Universidad de Granada
- Cattedra di studio: Noelia M Rodriguez, nmrodriguez@ig.csic.es
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPJIA2021-38
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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