Pro-vegetarische Ernährung, Mikroben-/Metabolitenprofile und Krebs (MIVECA)
20. November 2022 aktualisiert von: Esther Molina-Montes, Universidad de Granada
Charakterisierung pro-vegetarischer Ernährung: Qualität und Ernährung der Ernährung, mikrobielle/metabolische Profile und Auswirkungen bei Krebs (MIVECA-Studie)
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Ernährungsgewohnheiten und die Ernährungsqualität pro-vegetarischer Ernährung im Vergleich zu omnivorer Ernährung zu charakterisieren.
Ziel ist es außerdem, Darmmikroben- und Metabolitprofile dieses Ernährungsmusters zu erstellen, um die Rolle pflanzlicher Ernährung bei der Krebsprävention und -behandlung aufzuklären.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Pflanzliche Lebensmittel (Obst, Gemüse, Getreide, Nüsse und Samen, Hülsenfrüchte und Pflanzenöle) sind die Hauptquelle für Ballaststoffe und andere bioaktive Verbindungen in der Ernährung. Daher geht man davon aus, dass eine pflanzliche Ernährung die Sterblichkeit und das Auftreten chronischer Krankheiten, einschließlich Krebs, verhindern kann. Allerdings gibt es noch immer kaum Belege zu diesem Thema, und auch die Mechanismen und Treiber ihres potenziellen gesundheitlichen Nutzens sind nur teilweise bekannt.
Die Hauptziele dieses Projekts sind:
- Entwicklung und Validierung von Methoden zur Ernährungsbewertung für die vegetarische Bevölkerung
- Bewertung der Ernährungsgewohnheiten und Verbraucherüberzeugungen von Vegetariern im Hinblick auf Allesfresser unter Berücksichtigung verschiedener Arten vegetarischer Ernährung
- Identifizierung einer Darmmikrobiota-Signatur im Zusammenhang mit pflanzlicher Ernährung aus Untergruppen von Probanden, die sich pflanzlich ernähren (Veganer, Lakto-Vegetarier usw. und Pro-Vegetarier) und Allesfresser (nicht-pflanzliche Ernährung), von metagenomische Sequenzierung im Stuhl.
- Diese Signatur soll mit Metaboliten im Stuhl (im Zusammenhang mit dem Vorhandensein bestimmter Mikrobenarten) und im Urin in Beziehung gesetzt werden, um die Vorhersagefähigkeit der mikrobiellen Signatur pflanzlicher Ernährung zu verbessern.
- Validieren Sie die Signatur anhand unabhängiger Studienpopulationen und schließen Sie Überlebende von Darm- und Brustkrebs als weiteres Studienziel ein.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Esther Molina Montes
- Telefonnummer: 958240750
- E-Mail: memolina@ugr.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Noelia M Rodriguez Martin
- E-Mail: nmrodriguez@ig.csic.es
Studienorte
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Barcelona, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Idibell Ico
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Kontakt:
- Mireia Obon Santacana
-
Unterermittler:
- Mireia Obon Santacana
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Donostia, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Biodonostia
-
Kontakt:
- Pilar Amiano
-
Unterermittler:
- Pilar Amiano
-
Granada, Spanien
- Rekrutierung
- University of Granada
-
Kontakt:
- Esther Molina Montes, Doctor
- Telefonnummer: 958240750
- E-Mail: memolina@ugr.es
-
Hauptermittler:
- Esther Molina-Montes
-
Unterermittler:
- Maria Dolores Ruiz Lopez
-
Unterermittler:
- Reyes Artacho
-
Unterermittler:
- Belen Garcia-Villanova
-
Unterermittler:
- Vito Verardo
-
Unterermittler:
- Maria Jose Sanchez Perez
-
Unterermittler:
- Miguel Rodriguez Barranco
-
Madrid, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Csic-Ictan
-
Kontakt:
- Beatriz Sarria
-
Unterermittler:
- Beatriz Sarria
-
Sevilla, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- CSIC-IG
-
Kontakt:
- Noelia M Rodriguez Martin
- E-Mail: nmrodriguez@ig.csic.es
-
Hauptermittler:
- Noelia M Rodriguez-Martin
-
Unterermittler:
- Justo J Pedroche Jimenez
-
Unterermittler:
- Ana L Lemus-Conejo
-
Unterermittler:
- Rocio M Toscano Sanchez
-
Tarragona, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- IISPV Pere Virgili
-
Kontakt:
- Raquel Cumeras
-
Unterermittler:
- Raquel Cumeras
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Hauptsächlich Studenten und Mitarbeiter der Universität.
Gesunde Freiwillige aus der Allgemeinbevölkerung.
Die Kontrollgruppe wird nach Alter und Geschlecht den Studiengruppen für vegetarische Ernährung zugeordnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Antibiotikabehandlung in den letzten 2 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Allesfresser
100 Probanden (Vergleichsgruppe)
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Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Kontrollgruppe (Allesfresser) wird mit allen anderen Gruppen verglichen
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Veganer
50 Probanden, Erwachsene über 18 Jahre, nahmen freiwillig an dieser Beobachtungsstudie teil
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Kontrollgruppe (Allesfresser) wird mit allen anderen Gruppen verglichen
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Lacto-Ovo-Vegetarier
50 Probanden, Erwachsene über 18 Jahre, nahmen freiwillig an dieser Beobachtungsstudie teil
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Kontrollgruppe (Allesfresser) wird mit allen anderen Gruppen verglichen
|
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Pesco-Vegetarier
50 Probanden, Erwachsene über 18 Jahre, nahmen freiwillig an dieser Beobachtungsstudie teil
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Kontrollgruppe (Allesfresser) wird mit allen anderen Gruppen verglichen
|
|
Pro-Vegetarier
50 Probanden, Erwachsene über 18 Jahre, nahmen freiwillig an dieser Beobachtungsstudie teil
|
Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Die Kontrollgruppe (Allesfresser) wird mit allen anderen Gruppen verglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Von Vegetariern übernommene Ernährungsgewohnheiten: die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 3 Monate
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Ernährungsgewohnheiten werden durch einen Online-spezifischen Food Frequency Questionnaire (FFQ) für die spanische Bevölkerung erfasst, einschließlich neuartiger vegetarischer Lebensmittel zur Bewertung des vegetarischen Lebensmittelkonsums.
Die Datenanalyse wird zum Basisergebnis durchgeführt.
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3 Monate
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Methoden zur Validierung der Ernährungsbewertung: 24-Stunden-Rückrufe und Biomarker für die Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 6 Monate
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Zur Validierung der Methode zur Bewertung der Ernährung werden zwei 24-Stunden-Recalls an zwei nicht aufeinanderfolgenden Tagen sowie die Analyse spezifischer Metaboliten der vegetarischen Ernährung in Urin- und Stuhlproben mittels Ultra-Performance-Flüssigkeitschromatographie – Tandem-Massenspektrometer (UPLC-MS) verwendet /MS).
Die Datenanalyse wird zu Studienbeginn durchgeführt.
Wir haben geschätzt, dass 200 Probanden ausreichen werden, um mit einer Konfidenz von 95 % und einer Trennschärfe von 90 % Korrelationskoeffizienten größer als rho=0,2 zu erkennen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Esther Molina Montes, Universidad de Granada
- Studienstuhl: Noelia M Rodriguez, nmrodriguez@ig.csic.es
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPJIA2021-38
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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