- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05630092
외래 산소 평가를 위한 6분 걷기 테스트 비교
보행 산소 요구량에 대한 대안 및 보다 정확한 평가로서 표준 6분 최대 속도 걷기 테스트와 6분 정상 속도 걷기 테스트의 비교.
활동 시 호흡곤란을 보고하는 폐 질환 환자는 종종 6MWT를 의뢰합니다. 6MWT(이하 Max-6MWT)의 특성상 환자는 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다. 이는 이러한 형태의 운동이 정상적인 일상 활동과 일치하지 않을 수 있으므로 외래 산소 요구량에 대한 부정확한 평가로 이어질 수 있습니다.
이 연구에서 가능한 운동 유발성 저산소혈증을 조사하기 위해 Max-6MWT에 대해 정기적으로 의뢰된 환자는 정상적인 보행 속도로 수행되는 추가 보행 테스트(여기에서 Nor_6MWT라고 함)를 수행하도록 초대됩니다. 우리는 Nor_6MWT를 수행하면 주로 테스트 중 산소 포화도에서 환자의 산소 요구 사항을 보다 정확하게 평가할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
활동 시 호흡곤란을 보고하는 폐 질환 환자는 종종 6MWT를 의뢰합니다. 이 테스트 동안 환자는 맥박 산소 측정기(지문 탐침)를 사용하여 혈중 산소 수치와 심박수를 비침습적으로 측정하고 걸은 거리를 측정하는 동안 6분 동안 복도(또는 다른 평평한 지역)를 오르내리도록 요청받습니다. 또한, 보그 점수를 얻는 설문지는 테스트 전과 직후에 환자가 느끼는 호흡곤란과 다리 근육 피로를 측정합니다.
6MWT(이하 Max-6MWT)의 특성상 환자는 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다. 이는 이러한 형태의 운동이 정상적인 일상 활동과 일치하지 않을 수 있으므로 외래 산소 요구량에 대한 부정확한 평가로 이어질 수 있습니다. 또한 정상적인 일상 활동(예: 상점에 가기, 계단 오르기, 정원 가꾸기) 중에 이러한 환자에서 발생하는 정상적인 산소 포화도(또는 불포화도) 변화를 정확하게 측정하지 못할 수도 있습니다.
이 연구에서 가능한 운동 유발성 저산소혈증을 조사하기 위해 Max-6MWT에 대해 정기적으로 의뢰된 환자는 정상적인 보행 속도로 수행되는 추가 보행 테스트(여기에서 Nor_6MWT라고 함)를 수행하도록 초대됩니다. 우리는 Nor_6MWT를 수행하면 주로 테스트 중 산소 포화도에서 환자의 산소 요구 사항을 보다 정확하게 평가할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Siobhan Laws
- 전화번호: 09162825345
- 이메일: siobhan.laws@hhft.nhs.uk
연구 장소
-
-
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Basingstoke, 영국, RG24 9NA
- 모병
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
연락하다:
- Harry Griffin, PhD
- 이메일: harry.griffin@hhft.nhs.uk
-
연락하다:
- Michael Hughes, PhD
- 이메일: michael.hughes@hhft.nhs.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 표준 6분 걷기 테스트를 위해 추천됨
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있습니다.
- 18세에서 90세 사이
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족
- SpO2의 정확한 측정을 방해하는 말초 관류 불량
- 표준 HHFT 6MWT SO에 표시된 대로 Max_6MWT를 수행하는 것은 금기입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 최대 후 정상 속도 걷기 테스트
최대 속도 보행 테스트(Max_6MWT)에 이어 정상 속도 보행 테스트(Nor_6MWT).
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'할 수 있는 한'이라는 문구를 사용하여 국제 지침에 따라 보행 테스트를 수행하도록 제공된 지침입니다.
'보통 걸을 속도로'라는 문구를 사용하는 것을 제외하고 국제 지침에 따라 걷기 테스트를 수행하도록 제공된 지침.
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활성 비교기: 정상 후 최대 속도 걷기 테스트
정상 속도 보행 테스트(Nor_6MWT) 후 최대 속도 보행 테스트(Max_6MWT)
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'할 수 있는 한'이라는 문구를 사용하여 국제 지침에 따라 보행 테스트를 수행하도록 제공된 지침입니다.
'보통 걸을 속도로'라는 문구를 사용하는 것을 제외하고 국제 지침에 따라 걷기 테스트를 수행하도록 제공된 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 최하점까지 SpO2의 평균 감소
기간: 보행 테스트 중
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SpO2를 지속적으로 모니터링하면 테스트 중에 기준선에서 가장 낮은 지점(nadir)까지 떨어지는 측정이 가능합니다.
걷기 테스트 사이에 평균 낙하가 계산되고 비교됩니다.
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보행 테스트 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpO2에서 최하점에 도달하는 데 걸리는 시간에 차이가 있습니까?
기간: 보행 테스트 중
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테스트 시작 시간과 가장 낮은(최하점) SpO2가 기록되고 걷기 테스트 간에 비교됩니다.
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보행 테스트 중
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최대 보행 속도와 정상 보행 속도 간에 절대 최저 SpO2에 차이가 있습니까?
기간: 보행 테스트 중
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절대 최저(nadir) SpO2 값은 각 테스트 중에 기록되고 비교됩니다.
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보행 테스트 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nor_6MWT 동안 SpO2의 최저점은 언제 발생합니까?
기간: 보행 테스트 중
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걷기 테스트의 길이를 정당화하는 데 도움이 되도록 SpO2의 최하점에 도달하는 데 걸리는 시간 측정이 기록됩니다.
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보행 테스트 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harry Griffin, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Michael J Hughes, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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