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외래 산소 평가를 위한 6분 걷기 테스트 비교

2024년 2월 16일 업데이트: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

보행 산소 요구량에 대한 대안 및 보다 정확한 평가로서 표준 6분 최대 속도 걷기 테스트와 6분 정상 속도 걷기 테스트의 비교.

활동 시 호흡곤란을 보고하는 폐 질환 환자는 종종 6MWT를 의뢰합니다. 6MWT(이하 Max-6MWT)의 특성상 환자는 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다. 이는 이러한 형태의 운동이 정상적인 일상 활동과 일치하지 않을 수 있으므로 외래 산소 요구량에 대한 부정확한 평가로 이어질 수 있습니다.

이 연구에서 가능한 운동 유발성 저산소혈증을 조사하기 위해 Max-6MWT에 대해 정기적으로 의뢰된 환자는 정상적인 보행 속도로 수행되는 추가 보행 테스트(여기에서 Nor_6MWT라고 함)를 수행하도록 초대됩니다. 우리는 Nor_6MWT를 수행하면 주로 테스트 중 산소 포화도에서 환자의 산소 요구 사항을 보다 정확하게 평가할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상세 설명

활동 시 호흡곤란을 보고하는 폐 질환 환자는 종종 6MWT를 의뢰합니다. 이 테스트 동안 환자는 맥박 산소 측정기(지문 탐침)를 사용하여 혈중 산소 수치와 심박수를 비침습적으로 측정하고 걸은 거리를 측정하는 동안 6분 동안 복도(또는 다른 평평한 지역)를 오르내리도록 요청받습니다. 또한, 보그 점수를 얻는 설문지는 테스트 전과 직후에 환자가 느끼는 호흡곤란과 다리 근육 피로를 측정합니다.

6MWT(이하 Max-6MWT)의 특성상 환자는 6분 동안 최대한 멀리 걸어야 합니다. 이는 이러한 형태의 운동이 정상적인 일상 활동과 일치하지 않을 수 있으므로 외래 산소 요구량에 대한 부정확한 평가로 이어질 수 있습니다. 또한 정상적인 일상 활동(예: 상점에 가기, 계단 오르기, 정원 가꾸기) 중에 이러한 환자에서 발생하는 정상적인 산소 포화도(또는 불포화도) 변화를 정확하게 측정하지 못할 수도 있습니다.

이 연구에서 가능한 운동 유발성 저산소혈증을 조사하기 위해 Max-6MWT에 대해 정기적으로 의뢰된 환자는 정상적인 보행 속도로 수행되는 추가 보행 테스트(여기에서 Nor_6MWT라고 함)를 수행하도록 초대됩니다. 우리는 Nor_6MWT를 수행하면 주로 테스트 중 산소 포화도에서 환자의 산소 요구 사항을 보다 정확하게 평가할 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 표준 6분 걷기 테스트를 위해 추천됨
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 있습니다.
  • 18세에서 90세 사이

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력 부족
  • SpO2의 정확한 측정을 방해하는 말초 관류 불량
  • 표준 HHFT 6MWT SO에 표시된 대로 Max_6MWT를 수행하는 것은 금기입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 최대 후 정상 속도 걷기 테스트
최대 속도 보행 테스트(Max_6MWT)에 이어 정상 속도 보행 테스트(Nor_6MWT).
'할 수 있는 한'이라는 문구를 사용하여 국제 지침에 따라 보행 테스트를 수행하도록 제공된 지침입니다.
'보통 걸을 속도로'라는 문구를 사용하는 것을 제외하고 국제 지침에 따라 걷기 테스트를 수행하도록 제공된 지침.
활성 비교기: 정상 후 최대 속도 걷기 테스트
정상 속도 보행 테스트(Nor_6MWT) 후 최대 속도 보행 테스트(Max_6MWT)
'할 수 있는 한'이라는 문구를 사용하여 국제 지침에 따라 보행 테스트를 수행하도록 제공된 지침입니다.
'보통 걸을 속도로'라는 문구를 사용하는 것을 제외하고 국제 지침에 따라 걷기 테스트를 수행하도록 제공된 지침.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 최하점까지 SpO2의 평균 감소
기간: 보행 테스트 중
SpO2를 지속적으로 모니터링하면 테스트 중에 기준선에서 가장 낮은 지점(nadir)까지 떨어지는 측정이 가능합니다. 걷기 테스트 사이에 평균 낙하가 계산되고 비교됩니다.
보행 테스트 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SpO2에서 최하점에 도달하는 데 걸리는 시간에 차이가 있습니까?
기간: 보행 테스트 중
테스트 시작 시간과 가장 낮은(최하점) SpO2가 기록되고 걷기 테스트 간에 비교됩니다.
보행 테스트 중
최대 보행 속도와 정상 보행 속도 간에 절대 최저 SpO2에 차이가 있습니까?
기간: 보행 테스트 중
절대 최저(nadir) SpO2 값은 각 테스트 중에 기록되고 비교됩니다.
보행 테스트 중

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Nor_6MWT 동안 SpO2의 최저점은 언제 발생합니까?
기간: 보행 테스트 중
걷기 테스트의 길이를 정당화하는 데 도움이 되도록 SpO2의 최하점에 도달하는 데 걸리는 시간 측정이 기록됩니다.
보행 테스트 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Harry Griffin, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
  • 수석 연구원: Michael J Hughes, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022 SPON-HG-0922
  • 306758 (레지스트리 식별자: IRAS Project ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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