Porovnání 6minutových testů chůze pro ambulantní hodnocení kyslíku
Porovnání standardního 6minutového testu maximální rychlosti chůze s 6minutovým testem chůze normální rychlosti jako alternativního a přesnějšího posouzení potřeby ambulantního kyslíku.
Pacienti s plicním onemocněním, kteří uvádějí dušnost při námaze, jsou často odkazováni na 6MWT. Vzhledem k povaze 6MWT (zde označované jako Max-6MWT) se od pacientů vyžaduje, aby došli tak daleko, jak jen mohou za 6 minut. To může vést k nepřesnému posouzení jejich potřeby ambulantního kyslíku, protože tato forma cvičení nemusí odpovídat jejich běžným denním aktivitám.
V této studii budou pacienti, kteří jsou rutinně doporučováni na Max-6MWT za účelem vyšetření možné hypoxémie vyvolané cvičením, vyzváni k provedení dodatečného testu chůze, který se provádí při jejich normální rychlosti chůze, zde dále označované jako Nor_6MWT. Předpokládáme, že provedení Nor_6MWT poskytne přesnější posouzení potřeby kyslíku pacientů, především z jejich desaturace kyslíkem během testu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti s plicním onemocněním, kteří uvádějí dušnost při námaze, jsou často odkazováni na 6MWT. Během tohoto testu jsou pacienti požádáni, aby chodili po chodbě (nebo jiné rovné ploše) po dobu šesti minut, přičemž se jim pomocí pulzního oxymetru (prstové sondy) neinvazivně měří hladina kyslíku v krvi a srdeční frekvence a měří se ušlá vzdálenost. Kromě toho dotazník, který získává Borgovo skóre, měří pacienty vnímanou dušnost a únavu svalů nohou před testem i bezprostředně po něm.
Vzhledem k povaze 6MWT (zde označované jako Max-6MWT) se od pacientů vyžaduje, aby došli tak daleko, jak jen mohou za 6 minut. To může vést k nepřesnému posouzení jejich potřeby ambulantního kyslíku, protože tato forma cvičení nemusí odpovídat jejich běžným denním aktivitám. Nemusí také přesně měřit normální změny saturace kyslíkem (nebo desaturace), ke kterým dochází u těchto pacientů během jejich běžných denních aktivit (jako je chůze do obchodů, chůze do schodů, zahradničení).
V této studii budou pacienti, kteří jsou rutinně doporučováni na Max-6MWT za účelem vyšetření možné hypoxémie vyvolané cvičením, vyzváni k provedení dodatečného testu chůze, který se provádí při jejich normální rychlosti chůze, zde dále označované jako Nor_6MWT. Předpokládáme, že provedení Nor_6MWT poskytne přesnější posouzení potřeby kyslíku pacientů, především z jejich desaturace kyslíkem během testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Basingstoke, Spojené království, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučeno pro standardní 6minutový test chůze
- Má schopnost dát informovaný souhlas
- Je ve věku od 18 do 90 let
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu
- Špatná periferní perfuze, která brání přesnému měření SpO2
- Kontraindikováno k provedení Max_6MWT, jak je uvedeno ve standardní HHFT 6MWT SO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Maximální, pak normální rychlost chůze
Test chůze maximální rychlostí (Max_6MWT) následovaný testem chůze normální rychlostí (Nor_6MWT).
|
Pokyny k provedení testu chůze podle mezinárodních směrnic s použitím fráze „tak daleko, jak můžete“.
Pokyny k provedení testu chůze podle mezinárodních směrnic s výjimkou použití fráze „rychlostí, kterou byste normálně chodili“.
|
|
Aktivní komparátor: Normální a poté maximální rychlost chůze
Test chůze normální rychlostí (Nor_6MWT) následovaný testem chůze maximální rychlostí (Max_6MWT)
|
Pokyny k provedení testu chůze podle mezinárodních směrnic s použitím fráze „tak daleko, jak můžete“.
Pokyny k provedení testu chůze podle mezinárodních směrnic s výjimkou použití fráze „rychlostí, kterou byste normálně chodili“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný pokles SpO₂ od výchozí hodnoty k nejnižší hodnotě
Časové okno: Během testu chůze
|
Průběžné sledování SpO2 umožní měřit pokles od výchozí hodnoty k nejnižšímu bodu (nadirovému bodu) během testu.
Mezi testy chůze bude vypočítán a porovnán průměrný pokles.
|
Během testu chůze
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Existuje rozdíl v čase potřebném k dosažení minima hodnoty SpO2?
Časové okno: Během testu chůze
|
Bude zaznamenán a porovnán mezi testy chůze čas od začátku testu a nejnižší (nadirová) hodnota SpO2.
|
Během testu chůze
|
|
Existuje rozdíl v minimální hodnotě SpO2 (%) mezi maximální a běžnou rychlostí chůze?
Časové okno: Během chůzového testu
|
Bude zaznamenána a porovnána absolutně nejnižší hodnota (nadir) SpO2 (%) naměřená během testu.
|
Během chůzového testu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
V jakém čase nastává nejnižší hodnota SpO2 během testu Nor_6MWT
Časové okno: Během testu chůze
|
Měření času potřebného k dosažení minima SpO2 bude zaznamenáno, aby pomohlo odůvodnit délku chůzového testu
|
Během testu chůze
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry Griffin, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
- Vrchní vyšetřovatel: Michael J Hughes, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022 SPON-HG-0922
- 306758 (Identifikátor registru: IRAS Project ID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .