Vergleich von 6-Minuten-Gehtests für die ambulante Sauerstoffmessung
Vergleich des standardmäßigen 6-Minuten-Höchstgeschwindigkeits-Gehtests mit einem 6-Minuten-Normalgeschwindigkeits-Gehtest als Alternative und genauere Bestimmung des ambulanten Sauerstoffbedarfs.
Patienten mit Lungenerkrankungen, die über Atemnot bei Anstrengung berichten, werden häufig zu einem 6MGT überwiesen. Aufgrund der Natur des 6MWT (im Folgenden als Max-6MWT bezeichnet) müssen die Patienten in 6 Minuten so weit wie möglich gehen. Dies kann zu einer ungenauen Einschätzung ihres Bedarfs an ambulantem Sauerstoff führen, da diese Form der körperlichen Betätigung möglicherweise nicht ihren normalen täglichen Aktivitäten entspricht.
In dieser Studie werden Patienten, die routinemäßig zu einem Max-6MWT überwiesen werden, um eine mögliche anstrengungsinduzierte Hypoxämie zu untersuchen, eingeladen, einen zusätzlichen Gehtest durchzuführen, der bei ihrer normalen Gehgeschwindigkeit durchgeführt wird, hier als Nor_6MWT bezeichnet. Wir gehen davon aus, dass die Durchführung eines Nor_6MWT eine genauere Einschätzung des Sauerstoffbedarfs eines Patienten liefert, hauptsächlich aufgrund seiner Sauerstoffentsättigung während des Tests.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Lungenerkrankungen, die über Atemnot bei Anstrengung berichten, werden häufig zu einem 6MGT überwiesen. Während dieses Tests werden die Patienten gebeten, sechs Minuten lang einen Korridor (oder einen anderen flachen Bereich) auf und ab zu gehen, während ihr Blutsauerstoffgehalt und ihre Herzfrequenz nicht-invasiv mit einem Pulsoximeter (Fingersonde) gemessen und die zurückgelegte Strecke gemessen wird. Darüber hinaus misst ein Fragebogen, der einen Borg-Score erhält, die von den Patienten empfundene Atemnot und Ermüdung der Beinmuskulatur sowohl vor als auch unmittelbar nach dem Test.
Aufgrund der Natur des 6MWT (im Folgenden als Max-6MWT bezeichnet) müssen die Patienten in 6 Minuten so weit wie möglich gehen. Dies kann zu einer ungenauen Einschätzung ihres Bedarfs an ambulantem Sauerstoff führen, da diese Form der körperlichen Betätigung möglicherweise nicht ihren normalen täglichen Aktivitäten entspricht. Es misst möglicherweise auch nicht genau die normalen Veränderungen der Sauerstoffsättigung (oder -entsättigung), die bei diesen Patienten während ihrer normalen täglichen Aktivitäten auftreten (z. B. zum Einkaufen gehen, Treppen steigen, Gartenarbeit).
In dieser Studie werden Patienten, die routinemäßig zu einem Max-6MWT überwiesen werden, um eine mögliche anstrengungsinduzierte Hypoxämie zu untersuchen, eingeladen, einen zusätzlichen Gehtest durchzuführen, der bei ihrer normalen Gehgeschwindigkeit durchgeführt wird, hier als Nor_6MWT bezeichnet. Wir gehen davon aus, dass die Durchführung eines Nor_6MWT eine genauere Einschätzung des Sauerstoffbedarfs eines Patienten liefert, hauptsächlich aufgrund seiner Sauerstoffentsättigung während des Tests.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basingstoke, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überwiesen für einen standardmäßigen 6-Minuten-Gehtest
- Hat die Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Ist zwischen 18 und 90 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Mangelnde Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Schlechte periphere Durchblutung, die eine genaue Messung von SpO2 verhindert
- Kontraindiziert für die Durchführung eines Max_6MWT, wie in der Standard-HHFT 6MWT SO angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Maximal dann Normal Speed Walk Test
Gehtest mit maximaler Geschwindigkeit (Max_6MWT), gefolgt von Gehtest mit normaler Geschwindigkeit (Nor_6MWT).
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Anweisungen zur Durchführung des Gehtests gemäß den internationalen Richtlinien mit der Formulierung „so weit wie möglich“.
Anweisungen zur Durchführung des Gehtests gemäß den internationalen Richtlinien, außer dass der Ausdruck „mit einer Geschwindigkeit, mit der Sie normalerweise gehen würden“ verwendet wird.
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Aktiver Komparator: Normaler, dann maximaler Gehtest
Lauftest mit normaler Geschwindigkeit (Nor_6MWT), gefolgt von Gehtest mit maximaler Geschwindigkeit (Max_6MWT)
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Anweisungen zur Durchführung des Gehtests gemäß den internationalen Richtlinien mit der Formulierung „so weit wie möglich“.
Anweisungen zur Durchführung des Gehtests gemäß den internationalen Richtlinien, außer dass der Ausdruck „mit einer Geschwindigkeit, mit der Sie normalerweise gehen würden“ verwendet wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittlicher SpO₂-Abfall vom Ausgangswert bis zum Nadir
Zeitfenster: Während des Gehtests
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Die kontinuierliche Überwachung der SpO₂ ermöglicht die Messung des Abfalls vom Ausgangswert bis zum niedrigsten Punkt (Nadir) während des Tests.
Zwischen den Gehtests wird der durchschnittliche Abfall berechnet und verglichen.
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Während des Gehtests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gibt es einen Unterschied in der Zeit, die bis zum Erreichen des Nadirs der SpO₂ benötigt wird?
Zeitfenster: Während des Gehtests
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Die Zeit vom Beginn des Tests bis zum niedrigsten (Nadir) SpO2 wird aufgezeichnet und zwischen den Gehtests verglichen.
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Während des Gehtests
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Gibt es einen Unterschied im Nadir SpO₂ (%) zwischen maximaler und normaler Gehgeschwindigkeit?
Zeitfenster: Während des Gehtests
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Der absolute niedrigste Wert (Nadir) der SpO2 (%) während des Tests wird aufgezeichnet und verglichen.
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Während des Gehtests
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zu welchem Zeitpunkt tritt der Nadir in SpO2 während eines Nor_6MWT auf
Zeitfenster: Während des Gehtests
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Die Messung der Zeit bis zum Erreichen des SpO₂-Nadir wird aufgezeichnet, um die Länge des Gehtests zu rechtfertigen.
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Während des Gehtests
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Harry Griffin, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
- Hauptermittler: Michael J Hughes, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022 SPON-HG-0922
- 306758 (Registrierungskennung: IRAS Project ID)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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