Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

6 minuutin kävelytestien vertailu ambulatoriseen happiarviointiin

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Standardin 6 minuutin maksiminopeuskävelytestin vertailu 6 minuutin normaalinopeuksiseen kävelytestiin vaihtoehtoisena ja tarkemmana arviona ambulatoriselle happitarpeelle.

Potilaat, joilla on keuhkosairaus ja jotka raportoivat hengenahdistusta rasituksessa, ohjataan usein 6MWT:hen. 6MWT:n (tästä käytetään nimitystä Max-6MWT) luonteesta johtuen potilaiden on käveltävä niin pitkälle kuin pystyvät 6 minuutissa. Tämä voi johtaa epätarkkaan arvioon heidän liikkuvan hapen tarpeensa suhteen, koska tämä liikuntamuoto ei välttämättä vastaa heidän normaalia päivittäistä toimintaansa.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joille lähetetään rutiininomaisesti Max-6MWT-lähetteitä mahdollisen rasituksen aiheuttaman hypoksemian tutkimiseksi, kutsutaan suorittamaan ylimääräinen kävelytesti, joka suoritetaan heidän normaalilla kävelynopeudellaan, jota kutsutaan tässä nimellä Nor_6MWT. Oletamme, että Nor_6MWT:n suorittaminen antaa tarkemman arvion potilaiden hapentarpeesta, pääasiassa heidän happidesaturaatiostaan ​​testin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on keuhkosairaus ja jotka raportoivat hengenahdistusta rasituksessa, ohjataan usein 6MWT:hen. Tämän testin aikana potilaita pyydetään kävelemään ylös ja alas käytävällä (tai muulla tasaisella alueella) kuuden minuutin ajan, samalla kun heidän veren happitasoaan ja sykettä mitataan ei-invasiivisesti pulssioksimetrillä (sormianturi) ja kävelty matka mitataan. Lisäksi Borg Score -kyselyllä mitataan potilaiden hengenahdistusta ja jalkalihasten väsymystä sekä ennen testiä että välittömästi sen jälkeen.

6MWT:n (tästä käytetään nimitystä Max-6MWT) luonteesta johtuen potilaiden on käveltävä niin pitkälle kuin pystyvät 6 minuutissa. Tämä voi johtaa epätarkkaan arvioon heidän liikkuvan hapen tarpeensa suhteen, koska tämä liikuntamuoto ei välttämättä vastaa heidän normaalia päivittäistä toimintaansa. Se ei myöskään välttämättä mittaa tarkasti normaaleja muutoksia happisaturaatiossa (tai desaturaatiossa), joita näillä potilailla esiintyy heidän tavanomaisten päivittäisten toimintojensa aikana (kuten kauppoihin käveleminen, portaissa kävely, puutarhanhoito).

Tässä tutkimuksessa potilaat, joille lähetetään rutiininomaisesti Max-6MWT-lähetteitä mahdollisen rasituksen aiheuttaman hypoksemian tutkimiseksi, kutsutaan suorittamaan ylimääräinen kävelytesti, joka suoritetaan heidän normaalilla kävelynopeudellaan, jota kutsutaan tässä nimellä Nor_6MWT. Oletamme, että Nor_6MWT:n suorittaminen antaa tarkemman arvion potilaiden hapentarpeesta, pääasiassa heidän happidesaturaatiostaan ​​testin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suositeltu tavalliseen 6 minuutin kävelytestiin
  • Hänellä on kyky antaa tietoinen suostumus
  • On 18-90-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Valmiuksien puute antaa tietoon perustuva suostumus
  • Huono perifeerinen perfuusio, joka estää tarkan SpO2-mittauksen
  • Vasta-aiheinen Max_6MWT:n suorittamiseen standardin HHFT 6MWT SO mukaisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Maksimaalinen sitten normaalinopeuskävelytesti
Maksiminopeuskävelytesti (Max_6MWT), jota seuraa normaalinopeuskävelytesti (Nor_6MWT).
Diagnostinen testi: Enintään 6 minuutin kävelytesti (Max_6MWT)
Ohjeet kävelytestin suorittamiseen kansainvälisten ohjeiden mukaan käyttämällä ilmaisua "niin pitkälle kuin pystyt".
Diagnostinen testi: Normaalinopeus 6 minuutin kävelytesti (Nor_6MWT)
Ohjeet kävelytestin suorittamiseen kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, lukuun ottamatta ilmaisua "normaalilla nopeudella".
Active Comparator: Normaali sitten maksiminopeuskävelytesti
Normaalinopeuskävelytesti (Nor_6MWT) ja sen jälkeen maksiminopeuskävelytesti (Max_6MWT)
Diagnostinen testi: Enintään 6 minuutin kävelytesti (Max_6MWT)
Ohjeet kävelytestin suorittamiseen kansainvälisten ohjeiden mukaan käyttämällä ilmaisua "niin pitkälle kuin pystyt".
Diagnostinen testi: Normaalinopeus 6 minuutin kävelytesti (Nor_6MWT)
Ohjeet kävelytestin suorittamiseen kansainvälisten ohjeiden mukaisesti, lukuun ottamatta ilmaisua "normaalilla nopeudella".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SpO2:n keskimääräinen pudotus lähtötasosta alimmalle tasolle
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
SpO2:n jatkuva seuranta mahdollistaa pudotuksen mittaamisen perusviivasta alimpaan pisteeseen (nadir) testin aikana. Kävelytestien välillä lasketaan keskimääräinen pudotus ja sitä verrataan.
Kävelytestin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onko SpO2:n alimmalle saavuttamiseen kuluvassa ajassa eroa?
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
Aika testin alusta ja alin (nadir) SpO2 tallennetaan ja verrataan kävelytestien välillä.
Kävelytestin aikana
Onko absoluuttisessa alimmassa SpO2:ssa eroa maksimaalisen ja normaalin kävelynopeuden välillä?
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
Absoluuttinen pienin (nadir) SpO2-arvo kirjataan jokaisen testin aikana ja sitä verrataan.
Kävelytestin aikana

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mihin aikaan SpO2:n aliarvo esiintyy Nor_6MWT:n aikana
Aikaikkuna: Kävelytestin aikana
SpO2:n aliarvon saavuttamiseen kuluvan ajan mittaus tallennetaan kävelytestin pituuden perustelemiseksi
Kävelytestin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry Griffin, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Michael J Hughes, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022 SPON-HG-0922
  • 306758 (Rekisterin tunniste: IRAS Project ID)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityssairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa