Comparación de pruebas de caminata de 6 minutos para la evaluación ambulatoria de oxígeno
Comparación de la prueba de caminata de velocidad máxima estándar de 6 minutos con una prueba de caminata de velocidad normal de 6 minutos como una evaluación alternativa y más precisa para el requerimiento de oxígeno ambulatorio.
Los pacientes con enfermedad pulmonar que reportan dificultad para respirar con el esfuerzo a menudo son referidos para una 6MWT. Debido a la naturaleza del 6MWT (en adelante, Max-6MWT), los pacientes deben caminar lo más que puedan en 6 minutos. Esto puede dar lugar a una evaluación inexacta de sus necesidades de oxígeno ambulatorio, ya que esta forma de ejercicio puede no corresponder a sus actividades diarias normales.
En este estudio, se invitará a los pacientes que son referidos de forma rutinaria para un Max-6MWT para investigar una posible hipoxemia inducida por el ejercicio a realizar una prueba de caminata adicional que se realiza a su velocidad normal de caminata, denominada en adelante Nor_6MWT. Nuestra hipótesis es que realizar un Nor_6MWT proporcionará una evaluación más precisa de las necesidades de oxígeno de los pacientes, principalmente a partir de su desaturación de oxígeno durante la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con enfermedad pulmonar que reportan dificultad para respirar con el esfuerzo a menudo son referidos para una 6MWT. Durante esta prueba, se les pide a los pacientes que caminen de un lado a otro de un corredor (u otra área plana) durante seis minutos mientras se miden de forma no invasiva sus niveles de oxígeno en la sangre y la frecuencia cardíaca con un oxímetro de pulso (sonda digital) y se mide la distancia recorrida. Además, un cuestionario que obtiene una puntuación de Borg mide la falta de aire percibida por los pacientes y la fatiga de los músculos de las piernas tanto antes como inmediatamente después de la prueba.
Debido a la naturaleza del 6MWT (en adelante, Max-6MWT), los pacientes deben caminar lo más que puedan en 6 minutos. Esto puede dar lugar a una evaluación inexacta de sus necesidades de oxígeno ambulatorio, ya que esta forma de ejercicio puede no corresponder a sus actividades diarias normales. Es posible que tampoco mida con precisión los cambios normales en la saturación (o desaturación) de oxígeno que se producen en estos pacientes durante sus actividades diarias normales (como ir de compras, subir las escaleras, hacer jardinería).
En este estudio, se invitará a los pacientes que son referidos de forma rutinaria para un Max-6MWT para investigar una posible hipoxemia inducida por el ejercicio a realizar una prueba de caminata adicional que se realiza a su velocidad normal de caminata, denominada en adelante Nor_6MWT. Nuestra hipótesis es que realizar un Nor_6MWT proporcionará una evaluación más precisa de las necesidades de oxígeno de los pacientes, principalmente a partir de su desaturación de oxígeno durante la prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Siobhan Laws
- Número de teléfono: 09162825345
- Correo electrónico: siobhan.laws@hhft.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Basingstoke, Reino Unido, RG24 9NA
- Reclutamiento
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
Contacto:
- Harry Griffin, PhD
- Correo electrónico: harry.griffin@hhft.nhs.uk
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Contacto:
- Michael Hughes, PhD
- Correo electrónico: michael.hughes@hhft.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Referido para una prueba estándar de caminata de 6 minutos
- Tiene la capacidad de dar consentimiento informado.
- Tiene entre 18 y 90 años
Criterio de exclusión:
- Falta de capacidad para dar consentimiento informado
- Mala perfusión periférica que impide una medición precisa de SpO2
- Contraindicado para realizar un Max_6MWT como se indica en el estándar HHFT 6MWT SO
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Prueba de marcha a velocidad máxima y normal
Prueba de marcha a velocidad máxima (Max_6MWT) seguida de prueba de marcha a velocidad normal (Nor_6MWT).
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Instrucciones dadas para realizar la prueba de caminata siguiendo las pautas internacionales usando la frase 'tan lejos como puedas'.
Instrucciones dadas para realizar la prueba de caminata siguiendo las pautas internacionales excepto usando la frase 'a la velocidad que normalmente caminaría'.
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Comparador activo: Prueba de caminata de velocidad normal y luego máxima
Prueba de marcha a velocidad normal (Nor_6MWT) seguida de prueba de marcha a velocidad máxima (Max_6MWT)
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Instrucciones dadas para realizar la prueba de caminata siguiendo las pautas internacionales usando la frase 'tan lejos como puedas'.
Instrucciones dadas para realizar la prueba de caminata siguiendo las pautas internacionales excepto usando la frase 'a la velocidad que normalmente caminaría'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descenso promedio en SpO2 desde el inicio hasta el nadir
Periodo de tiempo: Durante la prueba de caminata
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El monitoreo continuo de SpO2 permitirá la medición en la caída desde la línea de base hasta el punto más bajo (nadir) durante la prueba.
Entre las pruebas de caminata, se calculará y comparará la caída promedio.
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Durante la prueba de caminata
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Hay alguna diferencia en el tiempo necesario para alcanzar el nadir en SpO2?
Periodo de tiempo: Durante la prueba de caminata
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El tiempo desde el inicio de la prueba y el SpO2 más bajo (nadir) se registrarán y compararán entre las pruebas de caminata.
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Durante la prueba de caminata
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¿Hay alguna diferencia en el nadir absoluto de SpO2 entre la velocidad de marcha máxima y la normal?
Periodo de tiempo: Durante la prueba de caminata
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El valor más bajo absoluto (nadir) de SpO2 se registrará durante cada prueba y se comparará.
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Durante la prueba de caminata
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿A qué hora ocurre el nadir en SpO2 durante un Nor_6MWT?
Periodo de tiempo: Durante la prueba de caminata
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Se registrará la medición del tiempo necesario para alcanzar el nadir en SpO2 para ayudar a justificar la duración de la prueba de caminata
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Durante la prueba de caminata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry Griffin, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Michael J Hughes, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022 SPON-HG-0922
- 306758 (Identificador de registro: IRAS Project ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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