Porównanie 6-minutowych testów marszu do ambulatoryjnej oceny tlenu
Porównanie standardowego 6-minutowego testu marszu z maksymalną prędkością z 6-minutowym testem marszu z normalną prędkością jako alternatywnej i dokładniejszej oceny zapotrzebowania na tlen w warunkach ambulatoryjnych.
Pacjenci z chorobami płuc, którzy zgłaszają duszność podczas wysiłku, są często kierowani na 6MWT. Ze względu na charakter 6MWT (określanego tutaj jako Max-6MWT), pacjenci muszą przejść tak daleko, jak to możliwe w ciągu 6 minut. Może to prowadzić do niedokładnej oceny ich zapotrzebowania na tlen w warunkach ambulatoryjnych, ponieważ ta forma ćwiczeń może nie odpowiadać ich normalnym codziennym czynnościom.
W tym badaniu pacjenci, którzy są rutynowo kierowani na Max-6MWT w celu zbadania możliwej hipoksemii wywołanej wysiłkiem fizycznym, zostaną zaproszeni do wykonania dodatkowego testu marszu, który jest wykonywany przy ich normalnej prędkości marszu, określanego tutaj jako Nor_6MWT. Stawiamy hipotezę, że wykonanie Nor_6MWT zapewni dokładniejszą ocenę zapotrzebowania pacjentów na tlen, głównie na podstawie desaturacji tlenem podczas testu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z chorobami płuc, którzy zgłaszają duszność podczas wysiłku, są często kierowani na 6MWT. Podczas tego testu pacjenci są proszeni o chodzenie w górę iw dół korytarza (lub innego płaskiego obszaru) przez sześć minut, podczas gdy ich poziom tlenu we krwi i tętno są mierzone nieinwazyjnie za pomocą pulsoksymetru (sondy palcowej) i mierzona jest przebyta odległość. Ponadto kwestionariusz, który uzyskuje wynik Borga, mierzy odczuwaną przez pacjentów duszność i zmęczenie mięśni nóg zarówno przed badaniem, jak i bezpośrednio po nim.
Ze względu na charakter 6MWT (określanego tutaj jako Max-6MWT), pacjenci muszą przejść tak daleko, jak to możliwe w ciągu 6 minut. Może to prowadzić do niedokładnej oceny ich zapotrzebowania na tlen w warunkach ambulatoryjnych, ponieważ ta forma ćwiczeń może nie odpowiadać ich normalnym codziennym czynnościom. Może również nie mierzyć dokładnie normalnych zmian saturacji (lub desaturacji), które występują u tych pacjentów podczas ich codziennych czynności (takich jak chodzenie do sklepu, chodzenie po schodach, praca w ogrodzie).
W tym badaniu pacjenci, którzy są rutynowo kierowani na Max-6MWT w celu zbadania możliwej hipoksemii wywołanej wysiłkiem fizycznym, zostaną zaproszeni do wykonania dodatkowego testu marszu, który jest wykonywany przy ich normalnej prędkości marszu, określanego tutaj jako Nor_6MWT. Stawiamy hipotezę, że wykonanie Nor_6MWT zapewni dokładniejszą ocenę zapotrzebowania pacjentów na tlen, głównie na podstawie desaturacji tlenem podczas testu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basingstoke, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na standardowy 6-minutowy test marszu
- Posiada zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Ma od 18 do 90 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody
- Słaba perfuzja obwodowa, która uniemożliwia dokładny pomiar SpO2
- Przeciwwskazane wykonanie Max_6MWT jak wskazano w normie HHFT 6MWT SO
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Test marszu z maksymalną, a następnie normalną prędkością
Test chodzenia z maksymalną prędkością (Max_6MWT), po którym następuje test chodzenia z normalną prędkością (Nor_6MWT).
|
Instrukcja wykonania testu marszu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi z użyciem wyrażenia „tak daleko, jak to możliwe”.
Instrukcje wykonania testu marszu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, z wyjątkiem wyrażenia „z prędkością, z jaką normalnie byś szedł”.
|
|
Aktywny komparator: Test marszu z normalną, a następnie maksymalną prędkością
Test chodu z normalną prędkością (Nor_6MWT), a następnie test chodu z maksymalną prędkością (Max_6MWT)
|
Instrukcja wykonania testu marszu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi z użyciem wyrażenia „tak daleko, jak to możliwe”.
Instrukcje wykonania testu marszu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi, z wyjątkiem wyrażenia „z prędkością, z jaką normalnie byś szedł”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni spadek SpO2 od wartości wyjściowej do wartości minimalnej
Ramy czasowe: Podczas testu marszu
|
Ciągłe monitorowanie SpO2 umożliwi pomiar spadku od wartości wyjściowej do najniższego punktu (najniższej wartości) podczas testu.
Między testami marszu zostanie obliczony i porównany średni spadek.
|
Podczas testu marszu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy istnieje różnica w czasie potrzebnym do osiągnięcia najniższej wartości SpO2?
Ramy czasowe: Podczas testu marszu
|
Czas od rozpoczęcia testu i najniższa wartość (najniższa) SpO2 zostaną zarejestrowane i porównane między testami marszu.
|
Podczas testu marszu
|
|
Czy istnieje różnica w minimalnym SpO2 (%) między maksymalną a normalną prędkością chodu?
Ramy czasowe: Podczas testu marszu
|
Zostanie zarejestrowane i porównane absolutne najniższe (najmniejsze) SpO2 (%) zarejestrowane podczas testu.
|
Podczas testu marszu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
O której godzinie występuje najniższa wartość SpO2 podczas Nor_6MWT
Ramy czasowe: Podczas testu marszu
|
Pomiar czasu potrzebnego do osiągnięcia najniższej wartości SpO2 zostanie zarejestrowany, aby uzasadnić długość testu marszowego
|
Podczas testu marszu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Harry Griffin, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
- Główny śledczy: Michael J Hughes, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022 SPON-HG-0922
- 306758 (Identyfikator rejestru: IRAS Project ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .