Sammenligning af 6-minutters gangtest til ambulatorisk iltvurdering
Sammenligning af standard 6-minutters gåtest med maksimal hastighed mod en 6-minutters gåtest med normal hastighed som en alternativ og mere nøjagtig vurdering af ambulatorisk iltbehov.
Patienter med lungesygdom, der rapporterer åndenød ved anstrengelse, henvises ofte til en 6MWT. På grund af arten af 6MWT (herefter omtalt som en Max-6MWT), er patienterne forpligtet til at gå så langt de kan på 6 minutter. Dette kan føre til en unøjagtig vurdering af deres behov for ambulant ilt, da denne træningsform muligvis ikke svarer til deres normale daglige aktiviteter.
I denne undersøgelse vil patienter, der rutinemæssigt henvises til en Max-6MWT for at undersøge mulig træningsinduceret hypoxæmi, blive inviteret til at udføre en ekstra gangtest, som udføres ved deres normale ganghastighed, her omtalt som en Nor_6MWT. Vi antager, at udførelse af en Nor_6MWT vil give en mere præcis vurdering af en patients iltbehov, primært ud fra deres iltdesaturation under testen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med lungesygdom, der rapporterer åndenød ved anstrengelse, henvises ofte til en 6MWT. Under denne test bliver patienter bedt om at gå op og ned ad en korridor (eller et andet fladt område) i seks minutter, mens deres iltniveauer i blodet og hjertefrekvens måles non-invasivt ved hjælp af et pulsoximeter (fingersonde), og den gåede distance måles. Derudover måler et spørgeskema, der opnår en Borg Score, patienternes opfattede åndenød og benmuskeltræthed både før og umiddelbart efter testen.
På grund af arten af 6MWT (herefter omtalt som en Max-6MWT), er patienterne forpligtet til at gå så langt de kan på 6 minutter. Dette kan føre til en unøjagtig vurdering af deres behov for ambulant ilt, da denne træningsform muligvis ikke svarer til deres normale daglige aktiviteter. Den måler muligvis heller ikke nøjagtigt de normale ændringer i iltmætning (eller desaturation), der forekommer hos disse patienter under deres normale daglige aktiviteter (såsom at gå til butikkerne, gå op ad trappen, havearbejde).
I denne undersøgelse vil patienter, der rutinemæssigt henvises til en Max-6MWT for at undersøge mulig træningsinduceret hypoxæmi, blive inviteret til at udføre en ekstra gangtest, som udføres ved deres normale ganghastighed, her omtalt som en Nor_6MWT. Vi antager, at udførelse af en Nor_6MWT vil give en mere præcis vurdering af en patients iltbehov, primært ud fra deres iltdesaturation under testen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basingstoke, Det Forenede Kongerige, RG24 9NA
- Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til en standard 6-minutters gangtest
- Har kapacitet til at give informeret samtykke
- Er mellem 18 og 90 år
Ekskluderingskriterier:
- Manglende kapacitet til at give informeret samtykke
- Dårlig perifer perfusion, der forhindrer en nøjagtig måling af SpO2
- Kontraindiceret til at udføre en Max_6MWT som angivet i standard HHFT 6MWT SO
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Maksimal derefter normal hastighed gangtest
Maksimal hastighed gangtest (Max_6MWT) efterfulgt af normal hastighed gangtest (Nor_6MWT).
|
Instruktioner givet til at udføre gangtesten i overensstemmelse med de internationale retningslinjer ved at bruge sætningen "så langt du kan".
Instruktioner givet til at udføre gangtesten i overensstemmelse med de internationale retningslinjer, bortset fra at bruge udtrykket 'med en hastighed, du normalt ville gå'.
|
|
Aktiv komparator: Normal derefter maksimal hastighed gangtest
Normal hastighed gangtest (Nor_6MWT) efterfulgt af maksimal hastighed gangtest (Max_6MWT)
|
Instruktioner givet til at udføre gangtesten i overensstemmelse med de internationale retningslinjer ved at bruge sætningen "så langt du kan".
Instruktioner givet til at udføre gangtesten i overensstemmelse med de internationale retningslinjer, bortset fra at bruge udtrykket 'med en hastighed, du normalt ville gå'.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt fald i SpO₂ fra baseline til nadir
Tidsramme: Under gangtesten
|
Kontinuerlig overvågning af SpO2 vil muliggøre måling af faldet fra udgangspunktet til det laveste punkt (nadir) under testen.
Mellem gangtestene vil det gennemsnitlige fald blive beregnet og sammenlignet.
|
Under gangtesten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er der en forskel i tiden det tager at nå nadir i SpO₂?
Tidsramme: Under gangtesten
|
Tiden fra starten af testen og den laveste (nadir) SpO2 vil blive registreret og sammenlignet mellem gangtestene.
|
Under gangtesten
|
|
Er der en forskel i nadir SpO2 (%) mellem maksimal og normal ganghastighed?
Tidsramme: Under gangtesten
|
Det absolut laveste (nadir) i SpO2 (%) registreret under testen vil blive registreret og sammenlignet.
|
Under gangtesten
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På hvilket tidspunkt forekommer laveste SpO2 under en Nor_6MWT
Tidsramme: Under gå-testen
|
Måling af tiden det tager at nå nadir i SpO2 vil blive registreret for at begrunde længden af gangtesten
|
Under gå-testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry Griffin, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
- Ledende efterforsker: Michael J Hughes, PhD, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022 SPON-HG-0922
- 306758 (Registry Identifier: IRAS Project ID)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .