중환자실 내 PaO2/FiO2와 폐초음파 점수의 상관관계 (O2LUSSU)

연구의 정당성

폐포-간질 증후군으로도 알려진 간질 증후군(IS)은 폐포-모세관 교환 감소로 이어지는 폐 간질 조직의 미만성 영향으로 저산소혈증을 유발합니다. 바이러스성 또는 세균성 폐렴 및 폐부종과 같은 급성 상태는 IS로 이어집니다. 폐부종은 급성 심부전(AHF)에서 혈역학적으로 유발되거나 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)에서 투과성 장애에 이차적으로 유발될 수 있습니다. 문헌에서 ALI(급성 폐 손상)는 덜 심각한 저산소혈증이 있는 ARDS와 유사한 상태를 지칭하는 데에도 사용됩니다. 미만성 실질 폐 질환(DPLD)과 같은 만성 병리도 IS를 유발합니다. 폐 초음파(LUS)는 IS 진단에 유용한 도구입니다. 실제로 LUS는 비침습성, 비방사성, 저비용이며 환자의 머리맡에서 쉽게 사용할 수 있습니다. 중환자에 대한 LUS의 관심이 입증되었습니다5. ICU에서 LUS는 환자 결과에 영향을 미치지 않으면서 흉부 방사선 촬영 횟수, 상대적 의료 비용 및 방사선 노출을 줄이는 것으로 나타났습니다. 문헌에 따르면 IS에 대한 LUS 진단 정확도는 흉부 방사선 촬영의 진단 정확도보다 높습니다. 흉부 컴퓨터 단층촬영은 IS 진단을 위한 실제 금본위제이지만 환자 침대 옆에서 사용할 수 없고 방사선을 조사하며 더 비쌉니다. LUS는 주로 공기-조직 인터페이스5에 의해 생성된 인공물 감지를 기반으로 합니다. IS에서 인공물은 혈관외 수분의 존재와 소엽간 중격의 물이 두꺼워진 것과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. Comet Tail Artefact(CTA)는 원래 강하게 반사되는 표면 바로 끝에서 조밀하게 가늘어지는 에코 흔적으로 설명된 반면 Ring Down Artefact(RDA)는 초음파의 시작 지점에서 시작하여 페이딩 없는 화면. CTA와 RDA는 서로 다른 메커니즘으로 생성됩니다. 리히텐슈타인의 초기 작업에서는 IS4에서 발견된 인공물을 설명하기 위해 CTA라는 용어를 도입했습니다. 그는 나중에 알파벳 명명법을 도입하고 해당 IS 인공물에 B-라인이라는 용어를 지정했습니다. Yue Lee와 All에 따르면 B-라인 정의가 RDA 평가자에 해당하고 CTA에 해당하기 때문에 문헌에 CTA와 RDA 사이에 혼동이 존재합니다. 나중에 국제적 권고는 IS에서 발견된 인공물을 설명하기 위해 B-라인이라는 용어를 사용하는 데 동의했습니다. 여러 B선의 존재는 IS의 존재를 시사하는 것으로 널리 알려져 있습니다. 이 주제에 대한 빈약한 문헌에도 불구하고, IS 중증도는 일반적으로 동맥혈 가스(ABG)를 구현하여 산소 내 동맥 분압(PaO2)을 얻음으로써 평가되는 저산소혈증으로 나타납니다. 그러나 한 연구는 PaO2와 AHF의 장기 사망률 사이에 상관관계가 없음을 뒷받침했습니다. 비침습적 환기를 받은 165명의 COVID-19 환자를 포함한 다소 최근의 또 다른 연구는 그럼에도 불구하고 28일째에 생존자와 비생존자 간의 PaO2에서 통계적으로 유의미한 차이를 보여주었습니다. 베를린 정의에 따르면, PaO2와 흡기 산소 비율(FiO2) 사이의 비율로 표시되는 저산소혈증은 ARDS의 심각도 지표입니다. LU는 IS의 심각도를 평가하는 대안이 될 수 있습니다. 폐 초음파 점수(LUSS)는 초기에 폐 통기를 평가하기 위한 실험 모델에서 개발되었으며 양측 흉부 6개 영역의 B선에 대한 정량적 평가를 기반으로 합니다. 각 구역에서 초음파 폐포기 상태는 0에서 4까지의 점수로 결정되어 36 이상의 총 점수를 결정합니다. 문헌 결과는 LUSS가 다양한 집중 치료 상황에서 폐 통기를 측정하는 효율적인 도구라는 것과 일치합니다: 인공호흡기 관련 폐렴에서 항생제 재통기 유발, PEEP 유발 폐 모집 평가. 이유 실험 중에 실현된 LUSS는 발관 후 고통을 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. 중환자실(ICU)에서 LUSS는 병변을 정량화하고 ARDS와 관련된 사망률을 예측하는 데 효율적입니다. 최근 COVID-19 대유행 기간 동안 수많은 시험에서 LUSS가 COVID-19 환자의 질병 중증도 및 사망률과 관련이 있음이 입증되었습니다. 최근에 PaO2/FiO2와 LUSS 사이의 음의 선형 상관관계는 IS의 다른 병인학으로 중환자실(ICU)에 입원한 3가지 환자 시리즈로 나타났습니다: 하나는 33명의 COVID-19 환자, 하나는 37명의 ARDS 환자, 72명의 ALI 환자 중 하나. 최근에 이 상관관계는 응급실(ED)에 입원한 162명의 환자에서 확인되었으며, 이는 LUSS가 PaO2를 평가하는 도구가 될 수 있으므로 ED에 입원한 환자의 IS 병인에 관계없이 IS 심각도를 평가할 수 있음을 시사합니다. .

연구 절차

LUSS는 LUS(Lung UltraSound)에 대해 훈련을 받고 그 사용에 대해 자신이 있다고 생각하는 조사자에 의해 실현될 것입니다. 5점 리커트 척도가 채워집니다. "나는 LUSS를 실현할 자격이 있습니다"라는 진술에 "강력히 동의합니다" 또는 "동의합니다"라고 대답하는 응급 의사만 포함할 자격이 있으며 이 프로토콜의 수정안을 사용하여 조사자 목록에 추가됩니다. LU를 위해 작동되는 초음파 기계는 각 ED에 속하므로 조사자가 사용에 익숙합니다. 결과를 균일화하기 위해 초음파 기계의 설정이 표준화됩니다. 폐 실질의 탐색을 허용하기 위해 저주파 곡선형 변환기를 사용하고 일반적으로 권장되는 최소 12cm의 깊이를 사용하여 B선 평가를 수행합니다. 전염성 이유로 환자가 격리된 경우, 전염성 환자에게 초음파를 사용하는 제도적 절차에 따라 특별한 주의가 적용됩니다. LUS는 ABG 분석 후 10분 이내에 진행됩니다. LUS는 환자의 머리맡에서 수행됩니다. 조사자는 진단 목적으로 치료 의사가 수행한 다른 모든 절차에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료 의사는 자체적으로 LUS를 수행할 수 있습니다. LUSS 절차는 더 많은 연구에서 검증된 대로 사용될 것입니다. 그 문제에 대해, 흉부는 2개의 전방 구역, 2개의 측면 구역 및 2개의 후방 구역을 포함하여 양측으로 6개의 흉부 구역으로 실질적으로 분할됩니다. 전방 및 측면 영역은 엄격한 배측 욕창에서 평가되고 후방 영역은 환자 형태로 인해 필요한 경우 허용되는 가벼운 반대측 욕창으로 평가됩니다.

각 영역에 대해 0에서 3까지의 점수는 그림 4와 같이 결정됩니다.

• 0: A선이 있고, 지속적인 흉막 미끄러짐과 3개 미만의 B선이 있는 폐의 정상 통기.
• 1: 간질 증후군, 7mm 간격으로 3개 이상의 간격을 둔 B-선으로 중간 정도의 통기 손실을 초래, 1점.
• 2: 폐포-간질 증후군(Alveolar-interstitial syndrome)은 3mm 미만의 간격으로 유착된 B-라인이 있는 심각한 통기 손실을 의미하며 점수는 2입니다.
• 3: 초음파 조직 유사 패턴으로 통기의 완전한 손실로 이어지는 폐포 경화.

LUSS는 각 12개의 영역에 주어진 점수를 더하여 계산되며 최대 36개입니다. 2점 미만의 환자는 경험적으로 간질 증후군이 없는 것으로 간주되어 연구에서 제외됩니다.

조사관은 또한 흉막 삼출의 존재를 보고하고 존재하는 경우 그 양을 추정합니다. 존재하는 경우 흉막 삼출액 정량화는 폐 기저부에서 실현됩니다. 밀리미터 단위의 정수리 흉막과 내장 흉막 사이의 최대 거리(Dmax)는 호기 말에 이미지를 동결한 후 측정됩니다.

치료 중환자실 의사에 따른 ABG 적응증이 지속되면 LUSS 계산, 연구 및 흉막삼출량 정량화를 포함한 완전한 개입이 24시간 및 48시간에 반복됩니다.

LUSS의 결과, 흉막 삼출의 존재 및 Dmax는 LUS 결과가 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있는 경우 치료 의사에게 전달되지 않습니다.

연구 지도

연구 설정:

연구가 시작되기 전에 조사자는 이전에 설명한 대로 5점 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다. 연구 발표 및 절차는 각 센터의 조정 조사관이 구성합니다.

환자 모집:

자격이 있는 환자는 치료 중인 ICU 의사가 식별합니다. ICU 치료 의사에 따라 PaO2를 평가하기 위해 ARF의 징후 및 증상과 ABG의 실현 징후로 ICU에 입원한 성인 환자가 포함되는 것으로 간주됩니다. ABG 실현 결정은 치료하는 ICU 의사에게 맡겨져 있기 때문에 ABG는 개입으로 간주되지 않습니다. 이러한 기준이 충족되면 치료 의사가 조사관에게 연락합니다.

포함:

조사자는 환자가 모든 포함 기준을 충족하는지 확인할 책임이 있습니다. 동의는 조사자가 연구 양식에 대해 통보한 후 2부로 종이 동의서의 서명에 해당합니다. 환자가 급성 상태로 동의할 수 없고 법정대리인이 없는 경우 지연 동의가 승인됩니다. 서명된 동의서 사본 1부는 환자 또는 법정 대리인에게 반환됩니다.

간섭:

포함된 모든 환자는 LUS, LUSS 계산 및 흉막삼출액 검색 및 흉막삼출액이 있을 때 Dmax 측정에 의한 흉막삼출액의 정량화를 받게 됩니다. 벨기에에서 LU는 이 연구에 개입적 특성을 부여하는 치료 표준으로 인식되지 않습니다. 개입은 ABG 실현 전후의 최대 시간 범위에서 몇 분 후에 이루어집니다. 중재 결과는 LUS가 환자의 예후에 영향을 미칠 수 있는 경우를 제외하고 치료 의사에게 전달되지 않습니다.

후속 조치:

ICU 의사를 치료한 후에도 ABG 표시가 지속되고 환자가 여전히 ICU에 있는 경우 이전에 설명한 개입이 24시간 및 48시간에 반복됩니다.

데이터 수집 및 데이터 처리:

포함 후 데이터는 조사자가 REDCap 소프트웨어를 사용하여 정보화된 CRF로 보고하고 밀리리터 단위의 흉막 삼출량(Vpe)은 Balik 및 all의 공식에 따라 20당 Dmax를 곱하여 자동으로 계산됩니다. 포함 시 SOFA 점수, 24시간 및 48시간도 계산 및 기록됩니다. 포함된 환자의 이름, 이름, 생년월일 및 병원 관리 번호가 기록됩니다. 조사자는 개인적으로 포함한 환자의 개인 데이터에만 액세스합니다. 주요 조사관은 누락된 데이터를 수집할 수 있도록 모든 개인 데이터에 액세스할 수 있습니다. 데이터 완료 후 포함 센터의 번호, 포함 번호 및 생년월일로 구성된 중립 식별자가 사용됩니다. 서신 목록은 주 조사관의 책임 하에 보관됩니다.

통계

데이터 분석은 JMP Pro 16.0.0을 사용하여 수행되었습니다. 소프트웨어(SAS 연구소). 연속 변수는 평균값과 표준 편차로 표현됩니다. 불연속형 변수는 범주로 보고되며 숫자와 백분율로 표시됩니다. 연속변수 간의 선형 상관관계를 측정하기 위해 Pearson 상관관계를 사용하였으며, 상관관계는 상관계수와 95% 신뢰구간으로 표현하였다. 양적 데이터 간의 비교는 χ2 테스트로, 연속 데이터 간의 그룹 간 비교는 Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트로 수행했습니다. 유의성 임계값은 P 값 < 0.05로 설정되었습니다. PaO2/FiO2와 LUSS 사이의 상관관계 개선을 보여주기 위해 단측 가설 검정을 사용할 것입니다. Pearson 공식을 사용하여 PaO2/FiO2와 LUSS 사이의 상관관계를 보여줍니다. PaO2/FIO2와 LUSS 간의 상관관계에 대한 흉막 삼출액의 존재와 같은 연속 변수의 영향을 테스트하기 위해 다중 선형 회귀 분석이 사용됩니다.