Korrelation mellem PaO2/FiO2 og lungeultralydsscore på intensivafdelingen (O2LUSSU)

BEGRUNDELSE FOR FORSKNING

Interstitielt syndrom (IS), også kendt som alveolært-interstitielt syndrom, er en diffus påvirkning af lungens interstitielle væv, der fører til nedsat alveolo-kapillær udveksling og derfor hypoxæmi. Akutte tilstande såsom viral eller bakteriel lungebetændelse og lungeødem fører til IS. Lungeødem kan enten være hæmodynamisk induceret ved akut hjertesvigt (AHF) eller sekundært til permeabilitetssvigt ved akut respiratorisk distress syndrom (ARDS). I litteraturen bruges Akut Lungeskade (ALI) også til at henvise til en tilstand, der ligner ARDS med mindre alvorlig hypoxæmi. Kroniske patologier som diffus parenkymal lungesygdom (DPLD) forårsager også IS. Lungeultralyd (LUS) er et nyttigt værktøj til at diagnosticere IS. LUS er faktisk ikke-invasiv, ikke-bestrålende, billig og let tilgængelig ved patientens seng. LUS's interesse for kritisk syg patient er blevet påvist5. På intensivafdelingen blev det vist, at LUS reducerer antallet af røntgen af ​​thorax, relative medicinske omkostninger og strålingseksponering uden at påvirke patientens resultat. Litteratur tyder på, at LUS diagnostisk nøjagtighed for IS er højere end den diagnostiske nøjagtighed af thorax radiografi. Chest Computed Tomography er den faktiske guldstandard for IS-diagnose, dog ikke tilgængelig ved patientens seng, bestrålende og dyrere. LUS er for det meste baseret på påvisning af artefakter skabt af luft-væv-grænseflader5. I IS har artefakter vist sig at være relateret til tilstedeværelsen af ​​ekstravaskulært vand og vandfortykket af interlobulære septa. Comet Tail Artefact (CTA) blev oprindeligt beskrevet som et tæt tilspidset spor af ekkoer lige distalt i forhold til en stærkt reflekterende overflade, mens Ring Down Artefact (RDA) starter fra oprindelsespunktet for ultralydsbølgerne og "ringer ned" til slutningen af skærmen uden at falme. CTA og RDA er skabt af forskellige mekanismer. Liechtensteins tidlige arbejde introducerede udtrykket CTA for at beskrive artefakter fundet i IS4. Han introducerede senere den alfabetiske nomenklatur og tildelte udtrykket B-linjer til disse IS-artefakter. Ifølge Yue Lee og All eksisterer der en forvirring mellem CTA og RDA i litteraturen, da B-Lines definition svarer til RDA-bedømmer derefter CTA. Internationale anbefalinger blev senere enige om brugen af ​​udtrykket B-line, til at beskrive artefakter fundet i IS. Tilstedeværelsen af ​​flere B-linjer er almindeligt anerkendt for at antyde tilstedeværelsen af ​​IS. På trods af dårlig litteratur om dette emne er IS-sværhedsgrad repræsenteret af hypoxæmi, der generelt evalueres ved realisering af en arteriel blodgas (ABG) for at opnå arterielt partielt tryk i ilt (PaO2). En undersøgelse understøttede imidlertid fraværet af korrelation mellem PaO2 og langtidsdødelighed for AHF. Et andet ret nyligt studie, inklusive et hundrede og femogtres COVID-19-patienter, der gennemgik ikke-invasiv ventilation, viste ikke desto mindre en statistisk signifikant forskel i PaO2 mellem overlevende og ikke-overlevende efter otteogtyve dage. Ifølge Berlin-definitionen er hypoxæmi repræsenteret ved forholdet mellem PaO2 og fraktionen af ​​indåndet oxygen (FiO2) en sværhedsgradsindikator i ARDS. LUS kunne være et alternativ til at evaluere alvorligheden af ​​IS. Lung Ultrasound Score (LUSS) blev oprindeligt udviklet på en eksperimentel model til at vurdere lungeluftning og er baseret på kvantitativ vurdering af B-linjer i seks thoraxzoner bilateralt. I hver zone bestemmes en sonografisk lungeluftningsstatus score fra nul til fire for at bestemme en samlet score over seksogtredive. Litteraturfund er i overensstemmelse med, at LUSS er et effektivt værktøj til at måle lungeluftning i forskellige intensive plejesituationer: genbeluftningsantibiotika-induceret i Ventilator Associated Pneumonia, vurdering af PEEP-induceret lungerekruttering. LUSS realiseret under fravænningsforsøg har vist sig at være i stand til at forudsige posttekstubationsbesvær. På intensivafdelingen (ICU) er LUSS effektiv til at kvantificere læsioner og forudsige dødelighed forbundet med ARDS. Under den nylige COVID-19-pandemi har adskillige forsøg vist, at LUSS er forbundet med sygdommens sværhedsgrad og dødelighed hos COVID-19-patienter. For nylig blev en negativ lineær korrelation mellem PaO2/FiO2 og LUSS vist tre serier af patienter indlagt på intensive afdelinger (ICU) med forskellige ætiologier for IS: en med treogtredive COVID-19 patienter, en med syvogtredive ARDS patienter og en med tooghalvfjerds ALI-patienter. På det seneste er denne sammenhæng blevet bekræftet i større serier på et hundrede og toogtres patienter indlagt i Akutafdelingen (ED), hvilket tyder på, at LUSS kunne være et værktøj til at evaluere PaO2 og derfor evaluere IS sværhedsgrad uanset IS' ætiologi hos patienter indlagt på ED .

STUDIEPROCEDURE

En LUSS vil blive realiseret af en investigator, der er uddannet til Lung UltraSound (LUS), og som betragter ham/hende selv som sikker på brugen. En fem-punkts Likert-skala vil blive udfyldt. Til erklæringen "Jeg er kvalificeret til at realisere en LUSS", vil kun akutlæger, der svarer "Jeg er meget enig" eller "Jeg er enig", kvalificeret til at blive inkluderet og tilføjet til efterforskerlisten ved hjælp af en ændring af denne protokol. Ultralydsmaskinerne, der betjenes for LUS, tilhører hver ED, hvilket betyder, at efterforskerne er bekendt med dens brug. For at ensrette resultaterne vil indstillinger af ultralydsmaskinerne blive standardiseret. For at muliggøre udforskningen af ​​det pulmonale parenkym vil der blive brugt en lavfrekvent kurvelineær transducer, og evaluering af B-linjer vil blive udført med en dybde på mindst 12 cm som almindeligt anbefalet. Hvis patienter isoleres af smitsomme årsager, vil der blive taget særlige forholdsregler efter institutionelle procedurer med ultralydsbrug på smitsomme patienter. LUS vil finde sted inden for 10 minutter efter ABG-analyse. LUS vil blive udført ved patientens seng. Investigatoren vil blive blindet over for enhver anden procedure foretaget af den behandlende læge til diagnostiske formål. Den behandlende læge får lov til at udføre en LUS på egen hånd. LUSS-proceduren vil blive brugt som valideret i et større antal undersøgelser. For den sags skyld er thorax praktisk talt opdelt i seks thoraxzoner bilateralt, der danner to anteriore zoner, to laterale zoner og to posteriore zoner. De anteriore og laterale zoner vil blive evalueret i streng dorsal decubitus, og de posteriore zoner vil blive evalueret med en let kontralateral decubitus tilladt, hvis det er nødvendigt på grund af patientens morfotype.

For hver zone vil en score fra nul til tre blive bestemt som vist i figur 4:

• 0: En normal luftning af lungen med tilstedeværelse af A-linjer, vedvarende pleural glidning og mindre end tre B-linjer.
• 1: Interstitielt syndrom, der resulterer i moderat tab af beluftning med mere end tre adskilte B-linjer, 7 mm fra hinanden, giver et point.
• 2: Alveolært-interstitielt syndrom, hvilket betyder et alvorligt tab af beluftning med koalescerende B-linjer, mindre end 3 mm fra hinanden, scorer to.
• 3: En alveolær konsolidering, der fører til et fuldstændigt tab af beluftning med et ultralydsvævslignende mønster.

LUSS vil blive beregnet ved at tilføje scoren givet til hver 12 zoner, med et maksimum på seksogtredive. Patienter, der scorer mindre end to, vil blive betragtet empirisk uden interstitielt syndrom og vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Efterforskere vil også rapportere tilstedeværelsen af ​​pleurale effusioner og, hvis de er til stede, vurdere deres mængde. Hvis tilstede, vil kvantificering af pleurale effusioner blive realiseret ved lungebasen. Den maksimale afstand mellem parietal og visceral pleura (Dmax) i millimeter vil blive målt efter frysning af billedet i slutudløb.

Hvis ABG-indikationen ifølge den behandlende ICU-læge fortsætter, vil den komplette intervention inklusive beregning af LUSS, forskning og kvantificering af pleurale effusioner blive gentaget efter fireogtyve og otteogfyrre timer.

Resultatet af LUSS, pleurale effusioner og Dmax vil ikke blive kommunikeret til den behandlende læge, hvis LUS-resultaterne kan påvirke patientprognosen.

STUDIELEDNING

Studieindstillinger:

Inden undersøgelsen lanceres, vil investigator blive evalueret ved hjælp af en fem-punkts Likert-skala som tidligere beskrevet. En præsentation af undersøgelsen og proceduren vil blive tilrettelagt af de koordinerende efterforskere i hvert center.

Patientrekruttering:

De berettigede patienter vil blive identificeret af den behandlende ICU-læge. Voksne patienter indlagt på ICU med tegn og symptomer på ARF og en indikation af realisering af ABG for at evaluere PaO2 i henhold til behandlende ICU-læge vil blive overvejet for inklusion. ABG vil ikke blive betragtet som en intervention, da beslutningen om realisering af en ABG overlades til den behandlende ICU-læge. Hvis disse kriterier er opfyldt, vil den behandlende læge kontakte en investigator.

Inkludering:

Investigator vil være ansvarlig for at verificere, om patienten opfylder alle inklusionskriterier. Samtykke vil svare til underskriften af ​​en papirsamtykkeformular i to eksemplarer efter at være blevet informeret om forskningsmodaliteter af investigator. Hvis patienten er ude af stand til at give sit samtykke på grund af en akut tilstand og ikke har nogen juridisk repræsentant, vil et forsinket samtykke blive godkendt. Én underskrevet kopi af samtykkeerklæringen vil blive returneret til patienten eller den juridiske repræsentant.

Intervention:

Alle inkluderede patienter vil gennemgå en LUS, beregning af en LUSS og søgning af pleurale effusioner og pleurale effusioners kvantificering ved Dmax-måling, når der er pleurale effusioner. I Belgien er LUS ikke anerkendt som standardbehandling, der giver denne undersøgelse en interventionel karakter. Intervention vil finde sted inden for et tidsrum på maksimum og derefter minutter før eller efter ABG-realisering. Resultatet af interventionen vil ikke blive kommunikeret til den behandlende læge, undtagen når LUS kan påvirke patientens prognose.

Opfølgning:

Hvis ABG-indikationen fortsætter efter behandlende ICU-læge, og hvis patienten stadig er til stede på ICU, vil interventionen som beskrevet tidligere blive gentaget efter 24 og 48 timer.

Dataindsamling og databehandling:

Efter inklusion vil data blive rapporteret i en informatiseret CRF ved hjælp af REDCap-software af investigator, og Pleural Effusion Volume (Vpe) i milliliter vil automatisk blive beregnet ved at multiplicere Dmax pr. tyve i henhold til Balik og alles formel. SOFA-scoren ved inklusion, fireogtyve og otteogfyrre timer vil også blive beregnet og registreret. Navn, fornavn, fødselsdato og hospitalsadministrationsnummer på de inkluderede patienter vil blive registreret. Efterforskere vil kun få adgang til personlige data om den patient, de personligt har inkluderet. Hovedefterforskere vil have adgang til alle personlige data for at kunne indsamle manglende data. Efter dataudfyldelse vil der blive brugt en neutral identifikator sammensat af inklusionscenters nummer, antal inklusioner og fødselsår. En korrespondanceliste vil blive opbevaret under hovedefterforskerens ansvar.

STATISTIKKER

Dataanalyse blev udført under anvendelse af JMP Pro 16.0.0 Software (SAS Instituttet). Kontinuerlige variabler udtrykkes som middelværdier og standardafvigelser. Diskrete variable rapporteres som kategorier og udtrykkes som tal og procenter. Pearson-korrelationen blev brugt til at måle den lineære korrelation mellem kontinuerte variable, og korrelationer er udtrykt som korrelationskoefficient og 95 % konfidensinterval. Sammenligninger mellem kvantitative data blev udført med en χ2-test, og sammenligninger mellem grupper mellem kontinuerlige data med en Wilcoxon-Mann-Whitney-test. Signifikanstærsklen blev sat med en P-værdi på < 0,05. En ensidig hypotesetest vil blive brugt til at vise forbedringen af ​​korrelationen mellem PaO2/FiO2 og LUSS. Pearsons formel vil blive brugt til at vise korrelation mellem PaO2/FiO2 og LUSS. Multipel lineær regression vil blive brugt til at teste virkningerne af kontinuerte variabler såsom tilstedeværelsen af ​​pleurale effusioner på korrelationen mellem PaO2/FIO2 og LUSS.