일반 진료(GP-CAST)에서 대마초 남용 스크리닝 테스트의 검증 (GP-CAST)
프랑스에서는 이러한 제품에 대한 접근을 제한하고 반복적인 예방 캠페인을 벌이는 것을 목표로 하는 규정의 변화에도 불구하고 알코올, 담배 및 대마초 소비 수준이 여전히 높습니다. 2007-2011년 및 2018-2022년 중독 치료 및 예방을 위한 다양한 대통령 계획은 다중 소비 문제에 대한 공공 기관의 우려를 보여 주므로 일반의가 이 문제를 식별하고 연구하도록 권장합니다.
고위험 대마초 사용을 더 잘 식별하고 평가하기 위해 프랑스 마약 및 약물 중독 관찰소는 감지 도구인 대마초 남용 선별 검사(CAST)를 개발했습니다. 프랑스에서 권장되기는 하지만 이 설문지는 일반 의학을 상담하는 환자와 직접 실제 1차 진료 조건에서 테스트된 적이 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 리커트 척도(0에서 4:0 "전혀 없음", 1 "드물게", 2")에 따른 반응 방식으로 문제가 있는 대마초 사용을 식별하기 위한 척도인 CAST를 검증하는 것입니다. 가끔", 3 "매우 자주", 4 "매우 자주") 또는 지난 12개월 동안 대마초를 사용한 환자의 이분형 응답 양식(1 "예" 또는 0 "아니오"로 응답), 일반적인 진료 및 3가지 연령 범주(15-18세, 18-25세 및 25-45세). 2차 목표는 알코올과 담배의 다약물 사용을 분석한 다음 이들과 대마초 사용 수준 사이의 관계를 분석하는 것입니다.
일반 의학 환자의 실생활 상황에서 진단 척도에 대한 이 검증 연구를 통해 우리는 인간 및 사회 과학과 공중 보건에 집중할 수 있습니다. 암 위험과 관련하여 여러 중독성 물질 사이에 시너지 효과가 있다는 것이 현재 확립되었지만, 오용 또는 복합 약물 사용의 조기 식별에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 그러나 일반의(GP)는 이 분야에서 효과적이고 관련성이 높은 것으로 나타났습니다. 환자에 대한 총체적 시각 때문에 GP는 비난하거나 과장하거나 하찮게 여기지 않고 합병증의 위험이 있는 소비자를 식별할 수 있는 최상의 위치에 있습니다. 따라서 이러한 환자와 의료 시스템 간의 접촉을 촉진하기 위해 GP에게 조기 발견 도구를 제공하는 것이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
대마초는 프랑스에서 가장 널리 사용되는 불법 물질입니다. 문제가 있는 사용을 식별하고 평가하기 위해 OFDT는 대마초 남용 선별 테스트(CAST)를 개발했습니다.
프랑스 국가 보건 당국은 성인의 알코올, 대마초 및 담배 사용에 대한 조기 식별 및 간단한 개입을 위한 도구를 권장합니다. 여기에는 질문에 대한 예 또는 아니오 답변이 포함된 CAST 설문지가 포함되지만 이 양식의 일차 진료에서 검증되지 않았습니다(리커트 형식으로만).
따라서 일반의는 대마초 사용 장애가 있는 환자를 선별할 수 있는 검증된 도구가 없습니다. 빠르고 효율적인 도구를 사용하면 성별 및 연령 그룹별로 결과의 임계값을 조정하여 일반 진료에서 선별 검사를 최적화할 수 있습니다.
1차 목표 및 1차 결과 대마초 남용 스크리닝 테스트(CAST)의 유효성 검사 리커트 척도 응답 양식을 사용한 위험한 대마초 사용 식별 척도(0에서 4:0 "전혀 없음", 1 "드물게", 2 "가끔", 3"으로 평가됨) 매우 자주," 4 "매우 자주") 또는 지난 12개월 동안 대마초를 사용한 환자에서 이항 응답 양식(1 "예" 또는 0 "아니오"로 응답), 일반 진료 및 3세 카테고리(16-18세, 18-25세, 25-45세).
보조 목표 및 결과 측정
- 대마초 사용 장애가 있는 사용자를 조기에 식별할 수 있는 능력과 관련하여 2가지 반응 양식에 따라 CAST의 심리 측정 속성을 비교합니다.
- 연령 그룹별 소비 패턴과 첫 사용 기간을 기반으로 문제가 있는 대마초 사용과의 가능한 연결을 결정합니다.
- 알코올, 담배, 전자 담배 및/또는 기타 약물의 다소비 및 이들과 대마초 사용 사이의 연관성을 분석합니다.
- 사회 인구학적 데이터, 의료 데이터 및 다용도를 통해 대마초 남용 위험이 있는 환자 프로필을 설명합니다.
연구의 스키마 이 연구의 목적은 CAST 설문지를 2가지 응답 양식(완전 및 이원)에 따라 테스트하는 것입니다. 이를 위해 두 그룹의 환자를 구성합니다. 첫 번째 그룹은 Cast를 바이너리 버전(1 "예" 또는 0 "아니오")으로 채우고 두 번째 그룹은 리커트 버전을 채웁니다. 두 그룹 각각에서 동일한 절차에 따라 두 가지 버전의 CAST 설문지가 작성됩니다. 설문지는 일반 의학에 포함될 때 의사의 개입 없이 환자가 작성합니다. 설문지는 15일 후 환자가 집에서 작성하여 우표가 붙은 봉투에 넣어 우편으로 반송됩니다.
방법론
다음과 같은 CAST 척도의 정신측정학적 속성은 전체 버전과 이진 버전에서 연령 범주(16-18세, 18-25세, 25-45세)별로 탐색됩니다.
- 설문지 수용 가능성의 척도
- 기기의 신뢰성(또는 정밀도)은 두 가지 기준에 따라 평가됩니다: 내부 일관성 및 테스트-재테스트 재현성;
- 내부 구조 타당성은 척도의 내부 레이아웃의 일관성을 탐색합니다. 요인 분석 접근 방식은 이러한 분석을 완료합니다.
- 위에서 설명한 지표(Cronbach, Kappa, 상관 계수 및 최적 임계값)는 연구 중인 CAST 척도의 두 가지 버전 간에 체계적으로 비교됩니다.
등록 크기 추정치는 COSMIN 권장 사항(https://www.cosmin.nl/)을 기반으로 합니다. (삼). CAST의 심리 측정적 타당성을 달성하려면 110명의 환자가 포함되어야 하며 그 중 50명은 재검사를 받아야 합니다. 연구 중인 3가지 연령 범주(16-18세, 18-25세 및 25-45세) 및 테스트된 2가지 척도 각각에 대해 110명의 환자를 포함하도록 제안됩니다. 즉, 총 110*3(연령 클래스)*2 버전의 CAST = 660명의 환자. 각 연령 범주 및 각 척도에서: 50명의 환자(110명 중)가 재검사 단계를 완료해야 합니다. 즉, 50*3*2=300명의 환자(660명 중).
5개의 포함 센터(DMG)가 조사 센터당 132명의 환자를 만드는 연구에 참여할 것입니다(각 척도당 66명의 환자, 즉 각 DMG의 각 척도 및 각 연령 범주당 22명의 환자). GP는 연구 12개월 동안 13.2명의 환자를 포함해야 합니다.
포함 기준 16세에서 45세 사이의 환자, 지난 12개월 동안 대마초를 사용한 환자, 일반 의학을 추적한 환자, 연구에 참여하기 위해 무료 및 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자, 프랑스 사회 보장에 가입한 환자.
불포함 기준 대마초 사용을 시작한 지 12개월 미만인 환자, 시험 단계 당일 대마초 사용 중단(재시험 단계 불가), 금단 과정에 있는 환자(재시험 단계에서 금단 위험이 있음), 중독 치료 및 예방 센터(CSAPA)에서 치료를 받고 있는 환자 비대상 정신병 환자 스스로 설문지를 작성할 수 없거나 프랑스어를 이해하는 데 어려움이 있는 환자 연구 참여를 거부하는 환자
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- Département de Médecine Générale de Clermont-Ferrand
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수석 연구원:
- Catherine LAPORTE
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부수사관:
- Frederic FORTIN
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Grenoble, 프랑스
- Département de Médecine Générale de Grenoble
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수석 연구원:
- Yoann GABOREAU
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Lyon, 프랑스
- Département Universitaire de Médecine Générale, Lyon
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Saint-Étienne, 프랑스
- Département de Médecine Générale de Saint-Etienne
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Toulouse, 프랑스
- Département Universitaire de Médecine Générale, Toulouse
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부수사관:
- Julie DUPOUY
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
테스트 단계: 연구에 참여하는 일반의의 활성 파일에서 지정된 포함 기준에 따라 환자를 모집합니다. 연구의 목적을 설명하는 정보 편지가 환자에게 제공되며 의사는 데이터가 익명으로 처리되고 엄격하게 기밀로 유지됨을 알릴 것입니다. 환자는 연구 참여 여부에 대한 결정이 치료에 영향을 미치지 않음을 알립니다. 환자는 또한 정당한 이유 없이 그리고 자신의 치료에 대한 결과 없이 언제든지 연구를 철회할 수 있는 자신의 권리에 대해 알릴 것입니다.
재검사 단계: 환자는 완성된 CAST 척도(포함 상담 시 제출한 것과 동일한 형식)를 제공된 우표가 찍힌 봉투에 넣어 최대 2~4주 이내에 조정 센터로 우편으로 반송해야 합니다. 그/그녀는 재시험 설문지 수령 시 금전적 보상을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
16세에서 45세 사이의 환자 지난 12개월 동안 대마초를 사용한 환자 일반 의학을 추적한 환자 연구에 참여하기 위해 무료로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자 프랑스 사회보장국에 소속된 환자
제외 기준:
대마초 사용을 시작한 지 12개월 미만인 환자, 시험 단계 당일 대마초 사용을 중단(재시험 단계 불가), 금단 과정에 있는 환자(재시험 단계에서 금단 위험이 있음), 중독 치료 및 예방 센터(CSAPA), 비대상 정신병 환자, 스스로 설문지를 작성할 수 없거나 프랑스어를 이해하는 데 어려움이 있는 환자, 연구 참여를 거부하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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16-18세, CAST 바이너리 버전
등록 추정치는 COSMIN 권장 사항(https://www.cosmin.nl/)을 기반으로 합니다. (삼). CAST의 심리 측정적 타당성을 달성하려면 110명의 환자가 포함되어야 하며 그 중 50명은 재검사를 받아야 합니다. 연구 중인 3가지 연령 범주(16-18세, 18-25세 및 25-45세) 및 테스트된 2가지 척도 각각에 대해 110명의 환자를 포함하도록 제안됩니다. 즉, 총 110*3(연령 클래스)*2 버전의 CAST = 660명의 환자. 각 연령 범주 및 각 척도에서: 50명의 환자(110명 중)가 재검사 단계를 완료해야 합니다. 즉, 50*3*2=300명의 환자(660명 중). 5개의 포함 센터(DMG)가 조사 센터당 132명의 환자를 만드는 연구에 참여할 것입니다(각 척도당 66명의 환자, 즉 각 DMG의 각 척도 및 각 연령 범주당 22명의 환자). GP는 연구 12개월 동안 13.2명의 환자를 포함해야 합니다. |
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16-18세, CAST 리커트 버전
등록 추정치는 COSMIN 권장 사항(https://www.cosmin.nl/)을 기반으로 합니다. (삼). CAST의 심리 측정적 타당성을 달성하려면 110명의 환자가 포함되어야 하며 그 중 50명은 재검사를 받아야 합니다. 연구 중인 3가지 연령 범주(16-18세, 18-25세 및 25-45세) 및 테스트된 2가지 척도 각각에 대해 110명의 환자를 포함하도록 제안됩니다. 즉, 총 110*3(연령 클래스)*2 버전의 CAST = 660명의 환자. 각 연령 범주 및 각 척도에서: 50명의 환자(110명 중)가 재검사 단계를 완료해야 합니다. 즉, 50*3*2=300명의 환자(660명 중). 5개의 포함 센터(DMG)가 조사 센터당 132명의 환자를 만드는 연구에 참여할 것입니다(각 척도당 66명의 환자, 즉 각 DMG의 각 척도 및 각 연령 범주당 22명의 환자). GP는 연구 12개월 동안 13.2명의 환자를 포함해야 합니다. |
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18-25세, CAST 바이너리 버전
등록 추정치는 COSMIN 권장 사항(https://www.cosmin.nl/)을 기반으로 합니다. (삼). CAST의 심리 측정적 타당성을 달성하려면 110명의 환자가 포함되어야 하며 그 중 50명은 재검사를 받아야 합니다. 연구 중인 3가지 연령 범주(16-18세, 18-25세 및 25-45세) 및 테스트된 2가지 척도 각각에 대해 110명의 환자를 포함하도록 제안됩니다. 즉, 총 110*3(연령 클래스)*2 버전의 CAST = 660명의 환자. 각 연령 범주 및 각 척도에서: 50명의 환자(110명 중)가 재검사 단계를 완료해야 합니다. 즉, 50*3*2=300명의 환자(660명 중). 5개의 포함 센터(DMG)가 조사 센터당 132명의 환자를 만드는 연구에 참여할 것입니다(각 척도당 66명의 환자, 즉 각 DMG의 각 척도 및 각 연령 범주당 22명의 환자). GP는 연구 12개월 동안 13.2명의 환자를 포함해야 합니다. |
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18-25세, CAST 리커트 버전
등록 추정치는 COSMIN 권장 사항(https://www.cosmin.nl/)을 기반으로 합니다. (삼). CAST의 심리 측정적 타당성을 달성하려면 110명의 환자가 포함되어야 하며 그 중 50명은 재검사를 받아야 합니다. 연구 중인 3가지 연령 범주(16-18세, 18-25세 및 25-45세) 및 테스트된 2가지 척도 각각에 대해 110명의 환자를 포함하도록 제안됩니다. 즉, 총 110*3(연령 클래스)*2 버전의 CAST = 660명의 환자. 각 연령 범주 및 각 척도에서: 50명의 환자(110명 중)가 재검사 단계를 완료해야 합니다. 즉, 50*3*2=300명의 환자(660명 중). 5개의 포함 센터(DMG)가 조사 센터당 132명의 환자를 만드는 연구에 참여할 것입니다(각 척도당 66명의 환자, 즉 각 DMG의 각 척도 및 각 연령 범주당 22명의 환자). GP는 연구 12개월 동안 13.2명의 환자를 포함해야 합니다. |
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25-45년, CAST 바이너리 버전
등록 추정치는 COSMIN 권장 사항(https://www.cosmin.nl/)을 기반으로 합니다. (삼). CAST의 심리 측정적 타당성을 달성하려면 110명의 환자가 포함되어야 하며 그 중 50명은 재검사를 받아야 합니다. 연구 중인 3가지 연령 범주(16-18세, 18-25세 및 25-45세) 및 테스트된 2가지 척도 각각에 대해 110명의 환자를 포함하도록 제안됩니다. 즉, 총 110*3(연령 클래스)*2 버전의 CAST = 660명의 환자. 각 연령 범주 및 각 척도에서: 50명의 환자(110명 중)가 재검사 단계를 완료해야 합니다. 즉, 50*3*2=300명의 환자(660명 중). 5개의 포함 센터(DMG)가 조사 센터당 132명의 환자를 만드는 연구에 참여할 것입니다(각 척도당 66명의 환자, 즉 각 DMG의 각 척도 및 각 연령 범주당 22명의 환자). GP는 연구 12개월 동안 13.2명의 환자를 포함해야 합니다. |
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25-45세, CAST 리커트 버전
등록 추정치는 COSMIN 권장 사항(https://www.cosmin.nl/)을 기반으로 합니다. (삼). CAST의 심리 측정적 타당성을 달성하려면 110명의 환자가 포함되어야 하며 그 중 50명은 재검사를 받아야 합니다. 연구 중인 3가지 연령 범주(16-18세, 18-25세 및 25-45세) 및 테스트된 2가지 척도 각각에 대해 110명의 환자를 포함하도록 제안됩니다. 즉, 총 110*3(연령 클래스)*2 버전의 CAST = 660명의 환자. 각 연령 범주 및 각 척도에서: 50명의 환자(110명 중)가 재검사 단계를 완료해야 합니다. 즉, 50*3*2=300명의 환자(660명 중). 5개의 포함 센터(DMG)가 조사 센터당 132명의 환자를 만드는 연구에 참여할 것입니다(각 척도당 66명의 환자, 즉 각 DMG의 각 척도 및 각 연령 범주당 22명의 환자). GP는 연구 12개월 동안 13.2명의 환자를 포함해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 진료에서 대마초 남용 선별 검사(CAST) 검증
기간: 12 개월
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리커트 척도 응답 양식을 사용한 대마초 남용 선별 검사(CAST) 검증(0에서 4: 0 "전혀 없음," 1 "드물게", 2 "가끔", 3 "매우 자주", 4 "매우 자주") 또는 지난 12개월 동안 대마초를 사용한 환자에서 일반 진료 및 3가지 연령 범주(16-18세, 18-25세 25-45세).
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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