Validación de la prueba de detección de abuso de cannabis en la práctica general (GP-CAST) (GP-CAST)
En Francia, los niveles de consumo de alcohol, tabaco y cannabis siguen siendo elevados a pesar de los cambios en la normativa destinados a limitar el acceso a estos productos y las reiteradas campañas de prevención. Los distintos Planes Presidenciales para el tratamiento y prevención de las adicciones para 2007-2011 y 2018-2022 muestran la preocupación de los poderes públicos por el tema del policonsumo, animando a los médicos generales a identificar e investigar este tema.
Para identificar y evaluar mejor el consumo de cannabis de alto riesgo, el Observatorio Francés de las Drogas y las Toxicomanías ha desarrollado una herramienta de detección: el Cannabis Abuse Screening Test (CAST). Aunque recomendado en Francia, este cuestionario nunca ha sido probado en condiciones reales de atención primaria, directamente con pacientes que consultan medicina general.
El objetivo principal de este estudio es la validación de una escala para la identificación del consumo problemático de cannabis, CAST, con una modalidad de respuesta según una escala de Likert (puntuada de 0 a 4: 0 "nunca", 1 "pocas veces", 2 " ocasionalmente", 3 "bastante a menudo", 4 "muy a menudo") o una modalidad de respuesta binaria (respuesta por 1 "Sí" o 0 "No") en pacientes que han consumido cannabis en los últimos 12 meses, seguidos en la práctica general y en 3 categorías de edad (15-18 años, 18-25 años y 25-45 años). El objetivo secundario es analizar el policonsumo de alcohol y tabaco, y luego la relación entre ambos y el nivel de consumo de cannabis.
Este estudio de validación de escalas diagnósticas en situaciones de la vida real con pacientes de medicina general nos permite centrarnos en las ciencias humanas y sociales y la salud pública. Aunque ahora se ha establecido que existe una sinergia entre varias sustancias adictivas con respecto a los riesgos de cáncer, pocos estudios se han centrado en la identificación temprana del abuso o policonsumo. Sin embargo, se ha demostrado que los médicos generales (GP) son actores efectivos y relevantes en estos campos. Debido a su visión holística del paciente, los médicos de cabecera están en la mejor posición para identificar a los consumidores en riesgo de complicaciones sin culpar, dramatizar o trivializar. Por ello, es necesario dotar a los médicos de cabecera de herramientas de detección precoz para favorecer el contacto de estos pacientes con el sistema sanitario.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El cannabis es la sustancia ilícita más consumida en Francia. Para identificar y evaluar el uso problemático, la OFDT ha desarrollado el Cannabis Abuse Screening Test o CAST.
La Autoridad Nacional de Salud de Francia recomienda una herramienta para la identificación temprana y la intervención breve para el consumo de alcohol, cannabis y tabaco en adultos. Incluye el cuestionario CAST con respuesta SI o NO a las preguntas, pero no ha sido validado en atención primaria en esta modalidad (solo en formato Likert).
Por lo tanto, los médicos generales no tienen una herramienta validada para evaluar a los pacientes con trastorno por consumo de cannabis. Una herramienta rápida y eficaz permitiría optimizar las prácticas de cribado en la práctica general adaptando los umbrales de resultados por sexo y grupos de edad.
Objetivo primario y resultado primario Validación de una escala de identificación de consumo de riesgo de cannabis Cannabis Abuse Screening Test (CAST) con una modalidad de respuesta de escala de Likert (calificado de 0 a 4: 0 "nunca", 1 "rara vez", 2 "ocasionalmente", 3 " bastante a menudo", 4 "muy a menudo") o una modalidad de respuesta binaria (respuesta por 1 "SÍ" o 0 "NO"), en pacientes que habían consumido cannabis en los últimos 12 meses, seguidos en práctica general y entre 3 categorías (16-18 años, 18-25 años, 25-45 años).
Objetivos secundarios y medidas de resultado
- Comparar las propiedades psicométricas del CAST según sus 2 modalidades de respuesta, con respecto a su capacidad para identificar precozmente a los consumidores con trastorno por consumo de cannabis.
- Determinar los patrones de consumo por grupos de edad y su posible vinculación con el consumo problemático de cannabis en función del tiempo de inicio del consumo.
- Analizar el policonsumo de alcohol, tabaco, cigarrillos electrónicos y/u otras drogas, y su relación con el consumo de cannabis.
- Describir perfiles de pacientes en riesgo de mal uso de cannabis a través de datos sociodemográficos, datos médicos y poliuso.
Esquema del estudio El objetivo de este estudio es probar el cuestionario CAST según sus 2 modalidades de respuesta, completa y binaria. Para ello, constituiremos 2 grupos de pacientes: el primero rellenará el Cast en versión binaria (1 "Sí" o 0 "No") y el segundo rellenará la versión Likert. En cada uno de los 2 grupos, las 2 versiones del cuestionario CAST se cumplimentarán según el mismo procedimiento: el cuestionario será cumplimentado por el paciente, sin intervención del médico, en el momento de la inclusión en medicina general. El paciente completará un cuestionario 15 días después en su casa y lo devolverá por correo en un sobre con franqueo pagado.
Metodología
Se explorarán las siguientes propiedades psicométricas de la escala CAST, en sus versiones completa y binaria, por categorías de edad (16-18 años, 18-25 años, 25-45 años):
- La medida de la aceptabilidad del cuestionario;
- La fiabilidad (o precisión) del instrumento se evaluará según dos criterios: la consistencia interna y la reproducibilidad test-retest;
- La validez estructural interna explorará la consistencia del diseño interno de la escala. Un enfoque de análisis factorial completará estos análisis;
- Los indicadores descritos anteriormente (Cronbach, Kappa, coeficiente de correlación y umbrales óptimos) se compararán sistemáticamente entre las dos versiones de la escala CAST en estudio.
Inscripción El tamaño estimado se basa en las recomendaciones de COSMIN (https://www.cosmin.nl/) (3). Para lograr la validez psicométrica del CAST se deben incluir 110 pacientes, 50 de los cuales serían reevaluados. Se propone incluir 110 pacientes para cada una de las 3 categorías de edad en estudio (16-18 años, 18-25 años y 25-45 años) y para cada una de las 2 escalas ensayadas, es decir un total de 110*3 (edad clases)*2 versiones del CAST = 660 pacientes. En cada categoría de edad y para cada escala: 50 pacientes (entre los 110) deberán completar la fase Retest, es decir, 50*3*2=300 pacientes (entre los 660).
Cinco centros de inclusión (DMG) participarán en el estudio, lo que hace 132 pacientes por centro investigador (66 pacientes para cada escala, es decir, 22 pacientes para cada escala y cada categoría de edad en cada DMG). Los médicos generales deberán incluir 13,2 pacientes, durante los 12 meses del estudio.
Criterios de inclusión Pacientes de 16 a 45 años, Pacientes con consumo de cannabis en los últimos 12 meses, Pacientes seguidos en medicina general, Pacientes capaces de dar su consentimiento libre e informado para participar en la investigación, Pacientes afiliados a la Seguridad Social francesa.
Criterios de no inclusión Pacientes que comenzaron a consumir cannabis hace menos de 12 meses, Cese del consumo de cannabis el día de la fase de prueba (no es posible la fase Retest), Pacientes en proceso de abstinencia (riesgo de ser retirado durante la fase Retest), Pacientes en tratamiento en un centro de atención y prevención de adicciones (CSAPA), Pacientes con psicosis descompensada, Pacientes incapaces de completar el cuestionario por sí mismos o con dificultades para comprender el idioma francés, Pacientes que se niegan a participar en la investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- Département de Médecine Générale de Clermont-Ferrand
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Investigador principal:
- Catherine LAPORTE
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Sub-Investigador:
- Frederic FORTIN
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Grenoble, Francia
- Département de Médecine Générale de Grenoble
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Investigador principal:
- Yoann GABOREAU
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Lyon, Francia
- Département Universitaire de Médecine Générale, Lyon
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Saint-Étienne, Francia
- Département de Médecine Générale de Saint-Etienne
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Toulouse, Francia
- Département Universitaire de Médecine Générale, Toulouse
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Sub-Investigador:
- Julie DUPOUY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Fase de prueba: Los pacientes serán reclutados del expediente activo de médicos generales participantes en el estudio y según los criterios de inclusión especificados. Se entregará a los pacientes una carta informativa en la que se detallarán los objetivos del estudio y el médico les informará que los datos se anonimizarán y se mantendrán estrictamente confidenciales. Se informará al paciente que su decisión de participar o no en el estudio no afectará su tratamiento. El paciente también será informado de su derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin justificación y sin consecuencias para su atención.
Fase de retest: El paciente deberá devolver la escala CAST cumplimentada (en el mismo formato que la enviada durante la consulta de inclusión) en un plazo máximo de 2 a 4 semanas por correo al centro coordinador en sobre prefranqueado proporcionado. Recibirá una compensación económica al recibir el cuestionario Retest.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes de 16 a 45 años, Pacientes con consumo de cannabis en los últimos 12 meses, Pacientes seguidos en medicina general, Pacientes capaces de dar su consentimiento libre e informado para participar en la investigación, Pacientes afiliados a la Seguridad Social francesa.
Criterio de exclusión:
Pacientes que comenzaron a consumir cannabis hace menos de 12 meses, Dejar de consumir cannabis el día de la fase de prueba (no es posible la fase de Retest), Pacientes en proceso de abstinencia (riesgo de ser retirado durante la fase de Retest), Pacientes en tratamiento en un centro de atención y prevención de adicciones (CSAPA), Pacientes con psicosis descompensada, Pacientes incapaces de completar el cuestionario por sí mismos o con dificultades para comprender el idioma francés, Pacientes que se niegan a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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16-18 años, versión binaria CAST
Las estimaciones de inscripción se basan en las recomendaciones de COSMIN (https://www.cosmin.nl/) (3). Para lograr la validez psicométrica del CAST se deben incluir 110 pacientes, 50 de los cuales serían reevaluados. Se propone incluir 110 pacientes para cada una de las 3 categorías de edad en estudio (16-18 años, 18-25 años y 25-45 años) y para cada una de las 2 escalas ensayadas, es decir un total de 110*3 (edad clases)*2 versiones del CAST = 660 pacientes. En cada categoría de edad y para cada escala: 50 pacientes (entre los 110) deberán completar la fase Retest, es decir, 50*3*2=300 pacientes (entre los 660). Cinco centros de inclusión (DMG) participarán en el estudio, lo que hace 132 pacientes por centro investigador (66 pacientes para cada escala, es decir, 22 pacientes para cada escala y cada categoría de edad en cada DMG). Los médicos generales deberán incluir 13,2 pacientes, durante los 12 meses del estudio. |
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16-18 años, versión CAST Likert
Las estimaciones de inscripción se basan en las recomendaciones de COSMIN (https://www.cosmin.nl/) (3). Para lograr la validez psicométrica del CAST se deben incluir 110 pacientes, 50 de los cuales serían reevaluados. Se propone incluir 110 pacientes para cada una de las 3 categorías de edad en estudio (16-18 años, 18-25 años y 25-45 años) y para cada una de las 2 escalas ensayadas, es decir un total de 110*3 (edad clases)*2 versiones del CAST = 660 pacientes. En cada categoría de edad y para cada escala: 50 pacientes (entre los 110) deberán completar la fase Retest, es decir, 50*3*2=300 pacientes (entre los 660). Cinco centros de inclusión (DMG) participarán en el estudio, lo que hace 132 pacientes por centro investigador (66 pacientes para cada escala, es decir, 22 pacientes para cada escala y cada categoría de edad en cada DMG). Los médicos generales deberán incluir 13,2 pacientes, durante los 12 meses del estudio. |
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18-25 años, versión binaria CAST
Las estimaciones de inscripción se basan en las recomendaciones de COSMIN (https://www.cosmin.nl/) (3). Para lograr la validez psicométrica del CAST se deben incluir 110 pacientes, 50 de los cuales serían reevaluados. Se propone incluir 110 pacientes para cada una de las 3 categorías de edad en estudio (16-18 años, 18-25 años y 25-45 años) y para cada una de las 2 escalas ensayadas, es decir un total de 110*3 (edad clases)*2 versiones del CAST = 660 pacientes. En cada categoría de edad y para cada escala: 50 pacientes (entre los 110) deberán completar la fase Retest, es decir, 50*3*2=300 pacientes (entre los 660). Cinco centros de inclusión (DMG) participarán en el estudio, lo que hace 132 pacientes por centro investigador (66 pacientes para cada escala, es decir, 22 pacientes para cada escala y cada categoría de edad en cada DMG). Los médicos generales deberán incluir 13,2 pacientes, durante los 12 meses del estudio. |
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18-25 años, versión CAST Likert
Las estimaciones de inscripción se basan en las recomendaciones de COSMIN (https://www.cosmin.nl/) (3). Para lograr la validez psicométrica del CAST se deben incluir 110 pacientes, 50 de los cuales serían reevaluados. Se propone incluir 110 pacientes para cada una de las 3 categorías de edad en estudio (16-18 años, 18-25 años y 25-45 años) y para cada una de las 2 escalas ensayadas, es decir un total de 110*3 (edad clases)*2 versiones del CAST = 660 pacientes. En cada categoría de edad y para cada escala: 50 pacientes (entre los 110) deberán completar la fase Retest, es decir, 50*3*2=300 pacientes (entre los 660). Cinco centros de inclusión (DMG) participarán en el estudio, lo que hace 132 pacientes por centro investigador (66 pacientes para cada escala, es decir, 22 pacientes para cada escala y cada categoría de edad en cada DMG). Los médicos generales deberán incluir 13,2 pacientes, durante los 12 meses del estudio. |
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25-45 años, versión binaria CAST
Las estimaciones de inscripción se basan en las recomendaciones de COSMIN (https://www.cosmin.nl/) (3). Para lograr la validez psicométrica del CAST se deben incluir 110 pacientes, 50 de los cuales serían reevaluados. Se propone incluir 110 pacientes para cada una de las 3 categorías de edad en estudio (16-18 años, 18-25 años y 25-45 años) y para cada una de las 2 escalas ensayadas, es decir un total de 110*3 (edad clases)*2 versiones del CAST = 660 pacientes. En cada categoría de edad y para cada escala: 50 pacientes (entre los 110) deberán completar la fase Retest, es decir, 50*3*2=300 pacientes (entre los 660). Cinco centros de inclusión (DMG) participarán en el estudio, lo que hace 132 pacientes por centro investigador (66 pacientes para cada escala, es decir, 22 pacientes para cada escala y cada categoría de edad en cada DMG). Los médicos generales deberán incluir 13,2 pacientes, durante los 12 meses del estudio. |
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25-45 años, versión CAST Likert
Las estimaciones de inscripción se basan en las recomendaciones de COSMIN (https://www.cosmin.nl/) (3). Para lograr la validez psicométrica del CAST se deben incluir 110 pacientes, 50 de los cuales serían reevaluados. Se propone incluir 110 pacientes para cada una de las 3 categorías de edad en estudio (16-18 años, 18-25 años y 25-45 años) y para cada una de las 2 escalas ensayadas, es decir un total de 110*3 (edad clases)*2 versiones del CAST = 660 pacientes. En cada categoría de edad y para cada escala: 50 pacientes (entre los 110) deberán completar la fase Retest, es decir, 50*3*2=300 pacientes (entre los 660). Cinco centros de inclusión (DMG) participarán en el estudio, lo que hace 132 pacientes por centro investigador (66 pacientes para cada escala, es decir, 22 pacientes para cada escala y cada categoría de edad en cada DMG). Los médicos generales deberán incluir 13,2 pacientes, durante los 12 meses del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validación de una prueba de detección de abuso de cannabis (CAST) en la práctica general
Periodo de tiempo: 12 meses
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Validación de un Cannabis Abuse Screening Test (CAST) con modalidad de respuesta en escala de Likert (puntuado de 0 a 4: 0 "nunca", 1 "rara vez", 2 "ocasionalmente", 3 "bastante a menudo", 4 "muy a menudo") o una modalidad de respuesta binaria (respuesta por 1 "SI" o 0 "NO"), en pacientes que habían consumido cannabis en los últimos 12 meses, seguidos en práctica general y entre 3 categorías de edad (16-18 años, 18-25 años, 25-45 años).
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2021 LAPORTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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