Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af screeningstesten for cannabismisbrug i almen praksis (GP-CAST) (GP-CAST)

21. november 2022 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

I Frankrig er forbruget af alkohol, tobak og cannabis fortsat højt på trods af ændringer i reglerne, der sigter mod at begrænse adgangen til disse produkter og gentagne forebyggelseskampagner. De forskellige præsidentielle planer for behandling og forebyggelse af afhængighed for 2007-2011 og 2018-2022 viser de offentlige myndigheders bekymring for spørgsmålet om multiforbrug, og opmuntrer praktiserende læger til at identificere og forske i dette problem.

For bedre at kunne identificere og evaluere højrisiko cannabisbrug har det franske observatorium for narkotika og stofmisbrug udviklet et detektionsværktøj: The Cannabis Abuse Screening Test (CAST). Selvom det anbefales i Frankrig, er dette spørgeskema aldrig blevet testet under reelle primære plejeforhold, direkte med patienter, der konsulterer almen medicin.

Hovedformålet med denne undersøgelse er validering af en skala til identifikation af problematisk cannabisbrug, CAST, med en responsmodalitet ifølge en Likert-skala (vurderet fra 0 til 4 : 0 "aldrig", 1 "sjældent", 2 " lejlighedsvis", 3 "ret ofte", 4 "meget ofte") eller en binær responsmodalitet (svar med 1 "Ja" eller 0 "Nej") hos patienter, der har brugt cannabis inden for de sidste 12 måneder, fulgt i almen praksis og i 3 alderskategorier (15-18 år, 18-25 år og 25-45 år). Det sekundære mål er at analysere blandingsbrug af alkohol og tobak og derefter sammenhængen mellem dem og niveauet af cannabisbrug.

Denne valideringsundersøgelse af diagnostiske skalaer i virkelige situationer med almen medicinpatienter giver os mulighed for at fokusere på human- og samfundsvidenskab og folkesundhed. Selvom det nu er blevet fastslået, at der er en synergi mellem flere vanedannende stoffer med hensyn til kræftrisici, har få undersøgelser fokuseret på tidlig identifikation af misbrug eller blandingsbrug. Det har dog vist sig, at de praktiserende læger er effektive og relevante aktører på disse områder. På grund af deres holistiske syn på patienten er praktiserende læger i den bedste position til at identificere forbrugere med risiko for komplikationer uden at bebrejde, dramatisere eller bagatellisere. Det er derfor nødvendigt at give de praktiserende læger tidlige opsporingsredskaber for at fremme kontakten mellem disse patienter og sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cannabis er det mest udbredte ulovlige stof i Frankrig. For at identificere og vurdere problematisk brug har OFDT udviklet Cannabis Abuse Screening Test eller CAST.

Den franske nationale sundhedsmyndighed anbefaler et værktøj til tidlig identifikation og kort intervention for alkohol-, cannabis- og tobaksbrug hos voksne. Det inkluderer CAST-spørgeskemaet med JA eller NEJ svar på spørgsmålene, men det er ikke blevet valideret i primærplejen i denne modalitet (kun i et Likert-format).

De praktiserende læger har derfor ikke et valideret værktøj til at screene patienter med cannabisbrugsforstyrrelser. Et hurtigt og effektivt værktøj ville gøre det muligt at optimere screeningspraksis i almen praksis ved at tilpasse tærsklerne for resultater efter køn og aldersgrupper.

Primært mål og primært resultat Validering af en Cannabis Abuse Screening Test (CAST) identifikationsskala for risikabelt cannabisbrug med en Likert-skala responsmodalitet (vurderet fra 0 til 4: 0 "aldrig", 1 "sjældent", 2 "lejlighedsvis", 3 " ret ofte," 4 "meget ofte") eller en binær responsmodalitet (svar med 1 "JA" eller 0 "NEJ"), hos patienter, der havde brugt cannabis inden for de seneste 12 måneder, fulgt op i almen praksis og blandt 3-årige kategorier (16-18 år, 18-25 år, 25-45 år).

Sekundære mål og resultatmål

  1. At sammenligne de psykometriske egenskaber af CAST i henhold til dets 2 responsmodaliteter med hensyn til deres evne til tidligt at identificere brugere med en cannabisbrugsforstyrrelse.
  2. At bestemme forbrugsmønstre efter aldersgruppe og deres mulige sammenhænge med problematisk cannabisbrug baseret på tidsrammen for første brug.
  3. At analysere polyforbruget af alkohol, tobak, e-cigaretter og/eller andre stoffer og sammenhængen mellem dem og cannabisbrug.
  4. At beskrive patientprofiler med risiko for cannabismisbrug gennem sociodemografiske data, medicinske data og polybrug.

Skema for undersøgelsen Formålet med denne undersøgelse er at teste CAST-spørgeskemaet i henhold til dets 2 svarmodaliteter, komplet og binært. For at gøre dette vil vi udgøre 2 grupper af patienter: den første vil udfylde Cast i binær version (1 "Ja" eller 0 "Nej") og den anden vil udfylde Likert-versionen. I hver af de 2 grupper vil de 2 versioner af CAST-spørgeskemaet blive udfyldt efter samme procedure: Spørgeskemaet udfyldes af patienten uden indgriben fra lægen på tidspunktet for optagelse i almen medicin. Et spørgeskema vil blive udfyldt 15 dage senere af patienten derhjemme og returneret med posten i en frimærket kuvert.

Metodik

Følgende psykometriske egenskaber af CAST-skalaen, i dens fulde og binære versioner, vil blive udforsket efter alderskategorier (16-18 år, 18-25 år, 25-45 år):

  • Målingen af ​​spørgeskemaets acceptabilitet;
  • Instrumentets pålidelighed (eller præcision) vil blive vurderet efter to kriterier: intern konsistens og test-gentest reproducerbarhed;
  • Intern strukturel validitet vil udforske konsistensen af ​​det interne layout af skalaen. En faktoriel analysetilgang vil fuldende disse analyser;
  • De ovenfor beskrevne indikatorer (Cronbach, Kappa, korrelationskoefficient og optimale tærskler) vil systematisk blive sammenlignet mellem de to versioner af CAST-skalaen, der undersøges.

Tilmelding Størrelsesestimatet er baseret på COSMIN-anbefalinger (https://www.cosmin.nl/) (3). For at opnå psykometrisk validitet af CAST bør 110 patienter inkluderes, hvoraf 50 vil blive gentestet. Det foreslås at inkludere 110 patienter for hver af de 3 alderskategorier, der undersøges (16-18 år, 18-25 år og 25-45 år) og for hver af de 2 testede skalaer, dvs. i alt 110*3 (alder) klasser)*2 versioner af CAST = 660 patienter. I hver alderskategori og for hver skala: 50 patienter (blandt de 110) skal gennemføre gentestfasen, dvs. 50*3*2=300 patienter (blandt de 660).

Fem inklusionscentre (DMG) vil deltage i undersøgelsen, som giver 132 patienter pr. undersøgelsescenter (66 patienter for hver skala, dvs. 22 patienter for hver skala og hver alderskategori i hver DMG). De praktiserende læger skal inkludere 13,2 patienter i løbet af undersøgelsens 12 måneder.

Inklusionskriterier Patienter i alderen 16 til 45 år, Patienter med cannabisbrug inden for de seneste 12 måneder, Patienter fulgt i almen medicin, Patienter, der kan give gratis og informeret samtykke til at deltage i forskningen, Patienter tilknyttet den franske socialsikring.

Ikke-inklusionskriterier Patienter, der begyndte at bruge cannabis for mindre end 12 måneder siden, Ophør med cannabisbrug på dagen for testfasen (ingen gentestfase mulig), Patienter i gang med abstinenser (risiko for at blive trukket tilbage under gentestfasen), Patienter i behandling i et afhængighedspleje- og forebyggelsescenter (CSAPA), Patienter med dekompenseret psykose, Patienter, der ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaet på egen hånd eller med vanskeligheder med at forstå det franske sprog, Patienter, der nægter at deltage i forskningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Département de Médecine Générale de Clermont-Ferrand
        • Ledende efterforsker:
          • Catherine LAPORTE
        • Underforsker:
          • Frederic FORTIN
      • Grenoble, Frankrig
        • Département de Médecine Générale de Grenoble
        • Ledende efterforsker:
          • Yoann GABOREAU
      • Lyon, Frankrig
        • Département Universitaire de Médecine Générale, Lyon
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • Département de Médecine Générale de Saint-Etienne
      • Toulouse, Frankrig
        • Département Universitaire de Médecine Générale, Toulouse
        • Underforsker:
          • Julie DUPOUY

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Testfase: Patienter vil blive rekrutteret fra den aktive fil af praktiserende læger, der deltager i undersøgelsen og i henhold til de specificerede inklusionskriterier. Et informationsbrev, der beskriver formålene med undersøgelsen, vil blive givet til patienterne, og lægen vil informere dem om, at dataene vil blive anonymiseret og forblive strengt fortrolige. Patienten vil blive informeret om, at hans eller hendes beslutning om at deltage i undersøgelsen eller ej vil påvirke hans eller hendes behandling. Patienten vil også blive informeret om hans eller hendes ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid uden begrundelse og uden konsekvenser for hans eller hendes pleje.

Gentestfase: Patienten skal returnere den udfyldte CAST-skala (i samme format som den, der blev indsendt under inklusionskonsultationen) inden for maksimalt 2 til 4 uger med posten til koordineringscentret i en forudstemplet kuvert. Han/hun vil modtage økonomisk kompensation ved modtagelse af Gentest-spørgeskemaet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 16 til 45 år, Patienter med cannabisbrug inden for de sidste 12 måneder, Patienter fulgt i almen medicin, Patienter i stand til at give gratis og informeret samtykke til at deltage i forskningen, Patienter tilknyttet den franske socialsikring.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der startede med at bruge cannabis for mindre end 12 måneder siden, Stop med at bruge cannabis på dagen for testfasen (ingen gentestfase mulig), Patienter i gang med abstinenser (risiko for at blive seponeret under Retestfasen), Patienter i behandling i en center for afhængighed og forebyggelse (CSAPA), Patienter med dekompenseret psykose, Patienter, der ikke kan udfylde spørgeskemaet på egen hånd eller med vanskeligheder med at forstå det franske sprog, Patienter, der nægter at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
16-18 år, CAST binær version

Tilmeldingsestimater er baseret på COSMIN-anbefalinger (https://www.cosmin.nl/) (3). For at opnå psykometrisk validitet af CAST bør 110 patienter inkluderes, hvoraf 50 vil blive gentestet. Det foreslås at inkludere 110 patienter for hver af de 3 alderskategorier, der undersøges (16-18 år, 18-25 år og 25-45 år) og for hver af de 2 testede skalaer, dvs. i alt 110*3 (alder) klasser)*2 versioner af CAST = 660 patienter. I hver alderskategori og for hver skala: 50 patienter (blandt de 110) skal gennemføre gentestfasen, dvs. 50*3*2=300 patienter (blandt de 660).

Fem inklusionscentre (DMG) vil deltage i undersøgelsen, som giver 132 patienter pr. undersøgelsescenter (66 patienter for hver skala, dvs. 22 patienter for hver skala og hver alderskategori i hver DMG). De praktiserende læger skal inkludere 13,2 patienter i løbet af undersøgelsens 12 måneder.
16-18 år, CAST Likert version

Tilmeldingsestimater er baseret på COSMIN-anbefalinger (https://www.cosmin.nl/) (3). For at opnå psykometrisk validitet af CAST bør 110 patienter inkluderes, hvoraf 50 vil blive gentestet. Det foreslås at inkludere 110 patienter for hver af de 3 alderskategorier, der undersøges (16-18 år, 18-25 år og 25-45 år) og for hver af de 2 testede skalaer, dvs. i alt 110*3 (alder) klasser)*2 versioner af CAST = 660 patienter. I hver alderskategori og for hver skala: 50 patienter (blandt de 110) skal gennemføre gentestfasen, dvs. 50*3*2=300 patienter (blandt de 660).

Fem inklusionscentre (DMG) vil deltage i undersøgelsen, som giver 132 patienter pr. undersøgelsescenter (66 patienter for hver skala, dvs. 22 patienter for hver skala og hver alderskategori i hver DMG). De praktiserende læger skal inkludere 13,2 patienter i løbet af undersøgelsens 12 måneder.
18-25 år, CAST binær version

Tilmeldingsestimater er baseret på COSMIN-anbefalinger (https://www.cosmin.nl/) (3). For at opnå psykometrisk validitet af CAST bør 110 patienter inkluderes, hvoraf 50 vil blive gentestet. Det foreslås at inkludere 110 patienter for hver af de 3 alderskategorier, der undersøges (16-18 år, 18-25 år og 25-45 år) og for hver af de 2 testede skalaer, dvs. i alt 110*3 (alder) klasser)*2 versioner af CAST = 660 patienter. I hver alderskategori og for hver skala: 50 patienter (blandt de 110) skal gennemføre gentestfasen, dvs. 50*3*2=300 patienter (blandt de 660).

Fem inklusionscentre (DMG) vil deltage i undersøgelsen, som giver 132 patienter pr. undersøgelsescenter (66 patienter for hver skala, dvs. 22 patienter for hver skala og hver alderskategori i hver DMG). De praktiserende læger skal inkludere 13,2 patienter i løbet af undersøgelsens 12 måneder.
18-25 år, CAST Likert version

Tilmeldingsestimater er baseret på COSMIN-anbefalinger (https://www.cosmin.nl/) (3). For at opnå psykometrisk validitet af CAST bør 110 patienter inkluderes, hvoraf 50 vil blive gentestet. Det foreslås at inkludere 110 patienter for hver af de 3 alderskategorier, der undersøges (16-18 år, 18-25 år og 25-45 år) og for hver af de 2 testede skalaer, dvs. i alt 110*3 (alder) klasser)*2 versioner af CAST = 660 patienter. I hver alderskategori og for hver skala: 50 patienter (blandt de 110) skal gennemføre gentestfasen, dvs. 50*3*2=300 patienter (blandt de 660).

Fem inklusionscentre (DMG) vil deltage i undersøgelsen, som giver 132 patienter pr. undersøgelsescenter (66 patienter for hver skala, dvs. 22 patienter for hver skala og hver alderskategori i hver DMG). De praktiserende læger skal inkludere 13,2 patienter i løbet af undersøgelsens 12 måneder.
25-45 år, CAST binær version

Tilmeldingsestimater er baseret på COSMIN-anbefalinger (https://www.cosmin.nl/) (3). For at opnå psykometrisk validitet af CAST bør 110 patienter inkluderes, hvoraf 50 vil blive gentestet. Det foreslås at inkludere 110 patienter for hver af de 3 alderskategorier, der undersøges (16-18 år, 18-25 år og 25-45 år) og for hver af de 2 testede skalaer, dvs. i alt 110*3 (alder) klasser)*2 versioner af CAST = 660 patienter. I hver alderskategori og for hver skala: 50 patienter (blandt de 110) skal gennemføre gentestfasen, dvs. 50*3*2=300 patienter (blandt de 660).

Fem inklusionscentre (DMG) vil deltage i undersøgelsen, som giver 132 patienter pr. undersøgelsescenter (66 patienter for hver skala, dvs. 22 patienter for hver skala og hver alderskategori i hver DMG). De praktiserende læger skal inkludere 13,2 patienter i løbet af undersøgelsens 12 måneder.
25-45 år, CAST Likert version

Tilmeldingsestimater er baseret på COSMIN-anbefalinger (https://www.cosmin.nl/) (3). For at opnå psykometrisk validitet af CAST bør 110 patienter inkluderes, hvoraf 50 vil blive gentestet. Det foreslås at inkludere 110 patienter for hver af de 3 alderskategorier, der undersøges (16-18 år, 18-25 år og 25-45 år) og for hver af de 2 testede skalaer, dvs. i alt 110*3 (alder) klasser)*2 versioner af CAST = 660 patienter. I hver alderskategori og for hver skala: 50 patienter (blandt de 110) skal gennemføre gentestfasen, dvs. 50*3*2=300 patienter (blandt de 660).

Fem inklusionscentre (DMG) vil deltage i undersøgelsen, som giver 132 patienter pr. undersøgelsescenter (66 patienter for hver skala, dvs. 22 patienter for hver skala og hver alderskategori i hver DMG). De praktiserende læger skal inkludere 13,2 patienter i løbet af undersøgelsens 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Validering af en Cannabismisbrugsscreeningstest (CAST) i almen praksis
Tidsramme: 12 måneder
Validering af en screeningstest for cannabismisbrug (CAST) med en Likert-skala-responsmodalitet (vurderet fra 0 til 4: 0 "aldrig", 1 "sjældent", 2 "lejlighedsvis", 3 "ganske ofte", 4 "meget ofte") eller en binær responsmodalitet (svar med 1 "JA" eller 0 "NEJ") hos patienter, der havde brugt cannabis inden for de seneste 12 måneder, fulgt op i almen praksis og blandt 3 alderskategorier (16-18 år, 18-25 år, 25-45 år).
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2021 LAPORTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stof-relaterede lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner