PCI 후 ACS 환자에서 PARIS 위험 점수 및 D-dimer에 따른 NOAC 요법
2026년 8월 9일 업데이트: Jinqing Yuan, China National Center for Cardiovascular Diseases
경피적 관상동맥 중재술 후 급성 관상동맥 증후군 환자의 새로운 경구 항응고제 항혈전 요법을 안내하기 위해 D-dimer와 결합된 PARIS 관상동맥 혈전증 위험 점수의 무작위 통제 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 허혈 위험이 높은 선별된 ACS 환자에서 단기 삼중 항혈전 요법(DAPT + Rivaroxaban) 후 DAPT를 표준 DAPT와 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 중재가 허혈성 사건 감소에 효과적인지 여부
- 출혈 사건, 특히 심각하거나 치명적인 사건의 증가로부터 개입이 안전한지 여부
참가자는 전체 연구 기간 동안 표준 DAPT 요법을 받거나 3개월 동안 저용량 리바록사반+DAPT를 받은 후 나머지 연구 기간 동안 표준 DAPT를 받도록 무작위 배정됩니다. 등록된 환자는 클리닉 방문 또는 전화 통화의 형태로 5개의 후속 조치를 완료해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3944
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinqing Yuan, MD
- 전화번호: +86-10-68314466
- 이메일: dr_jinqingyuan@sina.com
연구 장소
-
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Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100037
- 모병
- Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
-
연락하다:
- Jinqing Yuan, MD
- 전화번호: +86-10-68314466
- 이메일: dr_jinqingyuan@sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 초기 증상 안정화 1~7일 후 급성관상동맥증후군으로 진단,
- 만 18~65세,
- 입원 시 상승된 D-dimer 수치(≥0.28 μg/ml),
- PARIS 관상동맥 혈전증 위험 점수 ≥ 3점,
- 경피적 관상동맥 중재술을 받았고 비경구용 항응고제는 사용하지 않았습니다.
- 이중 항혈소판제에 대한 적응증
제외 기준:
- 90 x10^6 미만의 혈소판 수치
- 헤모글로빈 수치가 11g/dL 미만입니다.
- 심한 출혈의 역사
- 뇌졸중/TIA의 병력
- 심한 간/신장 기능 부전
- 항응고제 표시
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
3중 항혈전제: 아스피린(12개월) + 클로피도그렐(12개월) + 리바록사반(3개월)
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3중 항혈전제: aspirin 75-100 mg 1일 1회 경구, clopidogrel 75 mg 1일 1회 경구, rivaroxaban 2.5 mg 1일 2회 경구
다른 이름들:
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다른: 대조군
이중 항혈소판 요법: 아스피린(12개월) + 클로피도그렐(12개월)
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이중 항혈전 요법: 아스피린 75-100mg 1일 1회 경구 투여, 클로피도그렐 75mg 1일 1회 경구 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심혈관 및 뇌혈관 부작용(MACCE)
기간: 12 개월
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모든 원인에 의한 사망, 심근경색, 뇌졸중, 허혈 유발 혈관재형성, 스텐트 혈전증 및 전신 색전증을 포함한 복합 사건
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: 12 개월
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12 개월
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심장사
기간: 12 개월
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12 개월
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심근 경색증
기간: 12 개월
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12 개월
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뇌졸중
기간: 12 개월
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12 개월
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허혈에 의한 재관류화
기간: 12 개월
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12 개월
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스텐트 혈전증
기간: 12 개월
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12 개월
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전신 색전증
기간: 12 개월
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12 개월
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순 부작용 임상 사건
기간: 12 개월
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MACCE 및 출혈을 포함한 복합 이벤트
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출혈
기간: 12 개월
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BARC 3,5 출혈 사건
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jinqing Yuan, MD, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCRC2022003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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