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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05644938
급성 허혈성 뇌졸중에서 원스톱 관리의 문-재관류 시간 최적화 (ORETOM)
2022년 12월 8일 업데이트: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
급성 허혈성 뇌졸중 시험에서 원스톱 관리의 문-재관류 시간 최적화
시간은 급성 허혈성 뇌졸중의 치료 결정에서 가장 중요한 것 중 하나입니다.
입원시간 단축과 연계하여 입원부터 재개통까지 최적의 One-Stop 관리
평면 검출기 컴퓨터 단층 촬영 관류 가능 혈관 스위트의 개발로 원스톱 관리가 치료 시간을 더욱 향상시킬 수 있었습니다.
Door-to-recanalization 시간 단축에 있어 원스톱 관리와 표준 작업 흐름을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
급성허혈성뇌졸중은 뇌졸중 발병시간과 관련된 질환 중 하나로, 특히 대혈관폐쇄가 6시간 이내인 경우에 그러하다.
종합뇌졸중센터에서 가능한 한 빨리 혈관내 재관류 요법(기계적 혈전제거술, 혈관성형술, 스텐트 등)을 시행하는 것이 권장되는 이유다.
6시간 이내의 성공적인 재개통은 시험을 통해 기능적 결과를 개선하는 데 도움이 되는 효능을 입증했습니다.
또한, 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중의 치료를 위해서는 입원에서 성공적인 재개통까지의 시간을 단축하는 전략이 필수적입니다.
그럼에도 불구하고 최적화된 문-사타구니 천자 및 문 재개통 시간은 혈관내 치료를 받는 대부분의 환자에게 도움이 되는 큰 도전 과제입니다.
최근에는 대동맥류에 의한 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중에 대한 진단적 혈관조영도와 관류지도를 바탕으로 재관류 요법을 즉시 시행할 수 있도록 하는 원스톱 관리(혈관실 워크플로로 직접 이송)가 진행되고 있다. 동시에 angiosuite에서 검출기 컴퓨터 단층 촬영.
우리는 원스톱 관리가 가능하고 이전에 게시된 표준 워크플로우보다 더 많은 병원 내 시간 지연을 줄인다는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cần Thơ, 베트남, 900000
- Can Tho SIS Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 큰 혈관 폐쇄로 인한 전방 순환의 급성 허혈성 뇌졸중.
- NIHSS(National Institute of Health Stroke Scale) ≥10.
- 병전 수정 순위 척도(mRS) ≤ 2
- 표적 불일치 프로파일: CBF < 30% 부피 < 100ml, 불일치 부피 ≥ 15ml 및 불일치 비율 >1.8.
- 사용 가능한 혈관 스위트.
- CBF < 30% 용적: 비조영 컴퓨터 단층촬영(NCCT) Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Scores(ASPECTS)가 3 - 5일 때 및/또는 증상 발병 후 6시간 이후에 70 - 100ml
제외 기준:
- 두개내 종양, 뇌염, 출혈의 증거: 이중 평면 패널 검출기 컴퓨터 단층 촬영에 의한 두개내 출혈(ICH) 또는 지주막하 출혈(SAH).
- 다른 연구에 참여했습니다.
- 퇴원 후 후속 조치 손실.
- 급성 뇌졸중 이전의 중증 또는 치명적인 복합 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 워크플로우(SW)
자기공명영상(MRI) 및 자기공명혈관조영술(MRA) 입원 시 자기공명영상(MRI) 및 혈관조영술(Recanalization therapy)에서 대혈관 폐쇄로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 진단
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SW군은 입원 시 자기공명영상(MRI) 및 자기공명혈관조영술(MRA) 결과 후 필요에 따라 혈관실로 옮기거나 rTPA를 받았다.
다른 이름들:
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실험적: 원스톱(OS)
대혈관 폐색으로 인한 급성 허혈성 뇌졸중 진단 + 동시에 혈관실에서 평면 검출기 전산화단층촬영을 통한 재관통 치료.
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OS 그룹은 평면 검출기 전산화 단층촬영으로 직접 전환하여 혈관조영실에서 개입 또는 재조합 조직 플라스미노겐 활성화 인자(rTPA)에 의한 재개통을 고려했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 재관류 시간
기간: 1일(병원 내)
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Door-to-reperfusion 시간은 혈관실에서 대혈관 폐색이 발생한 경우 응급실에 입원한 후 재개통까지 걸리는 시간으로 정의하였다.
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1일(병원 내)
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기능적 3개월 결과 비율
기간: 시술 후 3개월
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기능적 3개월 결과 비율은 양호(mRS 0 - ≤ 2) 및 보통(mRS 3)을 포함하는 수정된 Rankin 점수(mRS)로 접근했습니다.
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시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Requena M, Olivé-Gadea M, Muchada M, Hernández D, Rubiera M, Boned S, Piñana C, Deck M, García-Tornel Á, Díaz-Silva H, Rodriguez-Villatoro N, Juega J, Rodriguez-Luna D, Pagola J, Molina C, Tomasello A, Ribo M. Direct to Angiography Suite Without Stopping for Computed Tomography Imaging for Patients With Acute Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2021 Sep 1;78(9):1099-1107. doi: 10.1001/jamaneurol.2021.2385.
- Kurmann CC, Kaesmacher J, Cooke DL, Psychogios M, Weber J, Lopes DK, Albers GW, Mordasini P. Evaluation of time-resolved whole brain flat panel detector perfusion imaging using RAPID ANGIO in patients with acute stroke: comparison with CT perfusion imaging. J Neurointerv Surg. 2022 Apr 8:neurintsurg-2021-018464. doi: 10.1136/neurintsurg-2021-018464. Online ahead of print.
- Brehm A, Tsogkas I, Maier IL, Eisenberg HJ, Yang P, Liu JM, Liman J, Psychogios MN. One-Stop Management with Perfusion for Transfer Patients with Stroke due to a Large-Vessel Occlusion: Feasibility and Effects on In-Hospital Times. AJNR Am J Neuroradiol. 2019 Aug;40(8):1330-1334. doi: 10.3174/ajnr.A6129. Epub 2019 Jul 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CanTho SIS Hospital
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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