Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin iskeemisen aivohalvauksen yhden luukun hoidon ovelta reperfuusiokertojen optimointi (ORETOM)

torstai 8. joulukuuta 2022 päivittänyt: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital

Ovelta reperfuusiokertojen optimointi yhden luukun hallinnassa akuutin iskeemisen aivohalvauksen kokeessa

Aika on yksi tärkeimmistä akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitopäätöksessä. Optimaalinen yhden luukun hallinta sisäänpääsystä uudelleenkanavaan, joka liittyy sairaalahoitoaikojen lyhentämiseen. Tasaisen ilmaisimen tietokonetomografiaperfuusiokykyisen angio-sarjan kehittäminen mahdollisti One-stop-hallinnan parantamisen ja pidentää hoitoaikaa yhä paremmin. Voit verrata yhden luukun hallintaa vakiotyönkulkuumme ovelta uudelleenkanavaan tapahtuvan ajan lyhentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti iskeeminen aivohalvaus on yksi sairauksista, jotka liittyvät aivohalvauksen alkamisaikaan, varsinkin kun kyseessä on suuri suonen tukos 6 tunnin sisällä. Tästä syystä endovaskulaarinen reperfuusiohoito (mekaaninen trombektomia, angioplastia, stentti jne.) suositellaan suoritettavaksi mahdollisimman pian kattavissa aivohalvauskeskuksissa. Onnistunut rekanalisointi 6 tunnin sisällä osoitti tehon, joka auttaa parantamaan toiminnallista lopputulosta kokein. Lisäksi strategiat, jotka lyhentävät aikaa pääsystä onnistuneeseen rekanalisaatioon, ovat välttämättömiä laajasta suonen tukkeutumisesta johtuvan akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa. Siitä huolimatta optimointi ovelta nivusiin -punktion ja ovelta nivusille -aikana ovat suuri haaste hyödyttää suurinta osaa endovaskulaarista hoitoa saavista potilaista. Viime vuosina One-stop-hallinta (suora kuljetus angiosuite-työnkulkuun) tarkoittaa, että rekanalisaatiohoidon katsotaan suoriutuvan välittömästi perustuen diagnostisiin angiogrammeihin ja perfuusiokarttoihin, jotka liittyvät akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen, jonka on aiheuttanut litteän verisuonen aiheuttama suuren verisuonen tukos. ilmaisintietokonetomografia angiosviitissä samanaikaisesti. Oletimme, että yhden luukun hallinta on mahdollista ja vähentää sairaalansisäisiä aikaviiveitä enemmän kuin aiemmin julkaistu standardi työnkulkumme.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus anteriorisessa verenkierrossa suuren verisuonen tukkeuman aiheuttamana.
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥10.
  • Premorbid modifioitu Rankin-asteikko (mRS) ≤ 2
  • Tavoitevirheprofiili: CBF < 30 % tilavuus < 100 ml, Epäsopivuustilavuus ≥ 15 ml ja yhteensopimattomuussuhde >1,8.
  • Saatavilla angiosviitti.
  • CBF < 30 % tilavuudesta: 70 - 100 ml, kun ei-kontrastinen tietokonetomografia (NCCT) Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Scores (ASPECTS) oli 3 - 5 ja/tai yli 6 tuntia oireiden alkamisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kallonsisäisistä kasvaimista, enkefaliitista, verenvuodosta: joko kallonsisäinen verenvuoto (ICH) tai subarachnoidaalinen verenvuoto (SAH) kaksitasoisen litteän paneelin ilmaisintietokonetomografialla.
  • Osallistui muihin tutkimuksiin.
  • Seurannan menetys kotiutuksen jälkeen.
  • Vaikea tai kuolemaan johtava yhdistelmäsairaus ennen akuuttia aivohalvausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali työnkulku (SW)
Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka aiheutti suuren verisuonen tukkeuma, diagnosoitiin magneettikuvauksella (MRI) ja magneettikuvauksella (MRA) vastaanoton yhteydessä magneettikuvaushuoneessa + rekanalisaatiohoito angiosuiteissa
Menettely: Normaali työnkulku
SW-ryhmä joko siirrettiin angiosviittihoitoon tai sai rTPA:ta, jos osoitettiin, magneettikuvauksen (MRI) ja magneettikuvauksen (MRA) tulosten jälkeen sisäänpääsyn yhteydessä.
Muut nimet:
  • SW
Kokeellinen: Yhden luukun (käyttöjärjestelmä)
Akuutti iskeeminen aivohalvaus, jonka aiheutti suuren verisuonen tukkeuma, diagnosoitiin samaan aikaan.
Menettely: Yksi pysähdys
OS-ryhmä siirtyi suoraan litteän ilmaisimen tietokonetomografiaan harkitakseen uudelleenkanavaa joko interventiolla tai yhdistelmäkudosplasminogeeniaktivaattorilla (rTPA) angiosuiteissa.
Muut nimet:
  • OS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ovelta reperfuusioajat
Aikaikkuna: 1 päivä (sairaalan aikana)
Ovelta reperfuusioajat määriteltiin ajaksi päivystyspoliklinikalle saapumisesta rekanalisointiin, jos angiosviitissä on suuri verisuonen tukos.
1 päivä (sairaalan aikana)
Toiminnallinen 3 kuukauden tulosprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Toiminnallinen 3 kuukauden tulosprosentti saatiin modifioidulla Rankin Scorella (mRS), joka koostui hyvistä (mRS 0 - ≤ 2) ja kohtuullisesta (mRS 3).
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Can Tho Stroke International Services Hospital

Yhteistyökumppanit

Siemens Healthineers AG

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CanTho SIS Hospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa