Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace časů od dveří k reperfuzi jednorázové léčby u akutní ischemické mrtvice (ORETOM)

8. prosince 2022 aktualizováno: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital

Optimalizace časů od dveří k reperfuzi jednorázové léčby ve studii akutního ischemického iktu

Čas je jedním z nejdůležitějších při rozhodování o léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody. Optimální jednorázové řízení od přijetí po rekanalizaci spojené se zkrácením doby hospitalizace. Vývoj angiosuite schopného perfuzní počítačové tomografie s plochým detektorem umožnil One-stop management zkrátit dobu léčby stále lépe. Porovnat správu na jednom místě s naším standardním pracovním postupem ve zkrácení doby od dveří k rekanalizaci.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní ischemická cévní mozková příhoda je jedním z onemocnění spojených s dobou nástupu cévní mozkové příhody, zejména v případě uzávěru velkých cév do 6 hodin. To je důvod, proč se endovaskulární reperfuzní terapie (mechanická trombektomie, angioplastika, stent,…) doporučuje provádět co nejdříve v komplexních iktových centrech. Úspěšná rekanalizace během 6 hodin prokázala účinnost, která pomáhá zlepšit funkční výsledek ve studiích. Kromě toho jsou strategie zkracující dobu od přijetí do úspěšné rekanalizace zásadní pro léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody v důsledku okluze velkých cév. Nicméně optimalizace punkce od dveří k tříslu a doby rekanalizace jsou velkou výzvou pro většinu pacientů s endovaskulární terapií. V posledních letech je zaveden One-stop management (přímý transport do pracovního toku angiosuitu), což znamená, že se uvažuje o okamžitém provedení rekanalizační terapie na základě diagnostických angiogramů a perfuzních map týkajících se akutní ischemické cévní mozkové příhody způsobené okluzí velkých cév plochým- detektorová počítačová tomografie na angiosuite současně. Předpokládali jsme, že jednorázové řízení je proveditelné a zkracuje více časových prodlev v rámci nemocnice než naše dříve publikované standardní pracovní postupy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda v přední cirkulaci způsobená okluzí velkých cév.
  • Stupnice mrtvice National Institute of Health (NIHSS) ≥10.
  • Premorbidní modifikovaná Rankinova škála (mRS) ≤ 2
  • Cílový profil nesouladu: CBF < 30 % objem < 100 ml, objem neshod ≥ 15 ml a poměr neshod > 1,8.
  • K dispozici angiosuite.
  • CBF < 30 % objem: 70 - 100 ml, když nekontrastní počítačová tomografie (NCCT) Alberta Stroke Program Skóre časné počítačové tomografie (ASPECTS) byla 3 - 5 a/nebo déle než 6 hodin po nástupu příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Důkazy intrakraniálních nádorů, encefalitidy, krvácení: buď intrakraniální krvácení (ICH) nebo subarachnoidální krvácení (SAH) pomocí počítačové tomografie s dvouplošným plochým detektorem.
  • Účastnil se dalších studií.
  • Ztráta do sledování po propuštění.
  • Závažné nebo smrtelné kombinované onemocnění před akutní mrtvicí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní pracovní postup (SW)
Akutní ischemická cévní mozková příhoda způsobená okluzí velké cévy byla diagnostikována magnetickou rezonancí (MRI) a magnetickou rezonanční angiografií (MRA) při příjmu na MRI pokoji + rekanalizační terapie v angiosuite
Postup: Standardní pracovní postup
SW skupina byla buď převedena do angiosuite, nebo dostávala rTPA, pokud je to indikováno, po výsledcích vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) a magnetickou rezonancí (MRA) při přijetí.
Ostatní jména:
  • SW
Experimentální: Jednorázové (OS)
Byla diagnostikována akutní ischemická cévní mozková příhoda způsobená uzávěrem velké cévy + současně rekanalizační terapie plochou detektorovou počítačovou tomografií v angiosuite.
Postup: Jedna zastávka
Skupina OS přešla přímo na počítačovou tomografii s plochým detektorem, aby zvážila rekanalizaci buď intervencí, nebo rekombinantním aktivátorem tkáňového plazminogenu (rTPA) v angiosuitu.
Ostatní jména:
  • OS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy od dveří k reperfuzi
Časové okno: 1 den (během hospitalizace)
Časy od dveří k reperfuzi byly definovány jako doba od přijetí na pohotovostní oddělení do rekanalizace v případě okluze velké cévy na angiosuite.
1 den (během hospitalizace)
Funkční 3měsíční výsledná míra
Časové okno: 3 měsíce po zákroku
Funkční 3měsíční výsledná míra byla získána pomocí modifikovaného Rankinova skóre (mRS), které zahrnovalo dobrý (mRS 0 - ≤ 2) a spravedlivý (mRS 3).
3 měsíce po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Spolupracovníci

Siemens Healthineers AG

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CanTho SIS Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní pracovní postup

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit