Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация времени от двери до реперфузии при комплексном лечении острого ишемического инсульта (ORETOM)

8 декабря 2022 г. обновлено: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital
Время является одним из наиболее важных факторов при принятии решения о лечении острого ишемического инсульта. Оптимальное комплексное управление от госпитализации до реканализации, связанное с сокращением госпитального времени. Разработка ангио-комплекта для компьютерной томографии с плоским детектором, поддерживающего перфузию, позволила комплексному управлению все лучше и лучше сокращать время лечения. Чтобы сравнить комплексное управление с нашим стандартным рабочим процессом в сокращении времени от двери до реканализации.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острый ишемический инсульт является одним из заболеваний, связанных со временем начала инсульта, особенно в случае окклюзии крупных сосудов в течение 6 часов. По этой причине эндоваскулярную реперфузионную терапию (механическую тромбэктомию, ангиопластику, стентирование и т. д.) рекомендуется проводить как можно раньше в комплексных инсультных центрах. Успешная реканализация в течение 6 часов продемонстрировала эффективность, которая помогает улучшить функциональный результат в испытаниях. Кроме того, стратегии, сокращающие время от госпитализации до успешной реканализации, необходимы для лечения острого ишемического инсульта вследствие окклюзии крупных сосудов. Тем не менее, оптимизация времени пункции от двери до паха и времени от двери до реканализации является серьезной проблемой для большинства пациентов с эндоваскулярной терапией. В последние годы широкое распространение получил подход «одного окна» (прямая транспортировка в ангиосистему), который означает, что реканализация считается выполненной немедленно на основании диагностических ангиограмм и карт перфузии, относящихся к острому ишемическому инсульту, вызванному окклюзией крупных сосудов плоскостопием. детектор компьютерной томографии на ангиосвите заодно. Мы выдвинули гипотезу о том, что комплексное управление осуществимо и сокращает больше внутрибольничных задержек, чем наш ранее опубликованный стандартный рабочий процесс.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
      • Cần Thơ, Вьетнам, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Острый ишемический инсульт переднего отдела кровообращения, вызванный окклюзией крупных сосудов.
  • Шкала инсульта Национального института здравоохранения (NIHSS) ≥10.
  • Преморбидная модифицированная шкала Рэнкина (mRS) ≤ 2
  • Целевой профиль несоответствия: CBF < 30% объема < 100 мл, объем несоответствия ≥ 15 мл и коэффициент несоответствия > 1,8.
  • В наличии ангиолюкс.
  • CBF < 30% объема: 70–100 мл при бесконтрастной компьютерной томографии (NCCT) Программа ранней компьютерной томографии Alberta Stroke Program (ASPECTS) составляла 3–5 и/или более 6 часов после появления симптомов

Критерий исключения:

  • Признаки внутричерепных опухолей, энцефалита, кровоизлияния: либо внутричерепное кровоизлияние (ВЧК), либо субарахноидальное кровоизлияние (САК) по данным двухплоскостной плоскопанельной компьютерной томографии.
  • Участвовал в другом исследовании.
  • Потеря наблюдения после выписки.
  • Тяжелое или фатальное комбинированное заболевание, предшествующее острому инсульту.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандартный рабочий процесс (ПО)
Острый ишемический инсульт, обусловленный окклюзией крупных сосудов, диагностирован с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитно-резонансной ангиографии (МРА) при поступлении в кабинете МРТ + реканализация в ангиолюксе
Процедура: Стандартный рабочий процесс
Группа SW была либо переведена на ангиолюкс, либо получила rTPA, если это было показано, после результатов магнитно-резонансной томографии (МРТ) и магнитно-резонансной ангиографии (МРА) при поступлении.
Другие имена:
  • SW
Экспериментальный: Одна остановка (ОС)
Одновременно диагностирован острый ишемический инсульт, обусловленный окклюзией крупных сосудов + реканализация методом плоскодетекторной компьютерной томографии в ангиолюксе.
Процедура: Универсальный
Группа OS была переведена непосредственно на компьютерную томографию с плоским детектором, чтобы рассмотреть вопрос о реканализации либо вмешательством, либо введением рекомбинантного тканевого активатора плазминогена (rTPA) в ангиосистему.
Другие имена:
  • Операционные системы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время от двери до реперфузии
Временное ограничение: 1 день (при внутрибольничном)
Время от двери до реперфузии определяли как время от поступления в отделение неотложной помощи до реканализации в случае окклюзии крупных сосудов в ангио-комплексе.
1 день (при внутрибольничном)
Функциональный результат через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после процедуры
Функциональный 3-месячный исход оценивался по модифицированной шкале Рэнкина (mRS), которая состояла из включенных хороших (mRS 0 - ≤ 2) и удовлетворительных (mRS 3).
3 месяца после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Can Tho Stroke International Services Hospital

Соавторы

Siemens Healthineers AG

Следователи

  • Директор по исследованиям: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CanTho SIS Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартный рабочий процесс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться