Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af dør-til-reperfusionstider for one-stop-behandling ved akut iskæmisk slagtilfælde (ORETOM)

8. december 2022 opdateret af: Dr. Cuong Tran Chi, Can Tho Stroke International Services Hospital

Optimering af dør-til-reperfusionstider for one-stop-styring i forsøg med akut iskæmisk slagtilfælde

Tid er en af ​​de vigtigste i beslutningen om behandling af akut iskæmisk slagtilfælde. Den optimale One-stop-styring fra indlæggelse til rekanalisering forbundet med reduktion af indlæggelsestider. Udviklingen af ​​flad-detektor computertomografi perfusion egnet angio-suite tillod One-stop management at forbedre behandlingstiden bedre og bedre. For at sammenligne One-stop-styring i forhold til vores standard workflow for at forkorte dør-til-rekanaliseringstiden.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut iskæmisk slagtilfælde er en af ​​de sygdomme, der er forbundet med slagtilfælde, især i tilfælde af okklusion af store kar inden for 6 timer. Dette er grunden til, at endovaskulær reperfusionsterapi (mekanisk trombektomi, angioplastik, stent,...) anbefales at udføres så hurtigt som muligt i de omfattende slagtilfældecentre. Den vellykkede rekanalisering inden for 6 timer viste den effektivitet, der hjælper med at forbedre det funktionelle resultat af forsøg. Desuden er strategierne, der forkorter tiden fra indlæggelse til vellykket rekanalisering, afgørende for behandlingen af ​​akut iskæmisk slagtilfælde på grund af stor karokklusion. Ikke desto mindre er den optimerende dør-til-lyske-punktur og dør til rekanaliseringstid den store udfordring til gavn for de fleste patienter med endovaskulær terapi. I de senere år har One-stop management (direkte transport til angiosuite workflow), hvilket betyder, at rekanaliseringsterapien anses for at udføre umiddelbart baseret på de diagnostiske angiogrammer og perfusionskort relateret til akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af storkarokklusion af flad- detektor-computertomografi på angiosuiten på samme tid. Vi antog, at one-stop-styring er mulig og reducerer flere intrahospitale tidsforsinkelser end vores tidligere offentliggjorte standardworkflow.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam, 900000
        • Can Tho SIS Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde i det forreste kredsløb forårsaget af okklusion af store kar.
  • National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) ≥10.
  • Præmorbid modificeret Rankin-skala (mRS) ≤ 2
  • Mål Mismatch-profil: CBF < 30 % volumen < 100 ml, Mismatch-volumen ≥ 15 ml og Mismatch Ratio >1,8.
  • Tilgængelig angiosuite.
  • CBF < 30 % volumen: 70 - 100 ml, når ikke-kontrast computertomografi (NCCT) Alberta Stroke Program Early Computed Tomography Scores (ASPECTS) var 3 - 5 og/eller mere 6 timer efter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Beviser for intrakranielle tumorer, hjernebetændelsen, blødningen: enten en intrakraniel blødning (ICH) eller subaraknoidal blødning (SAH) af den toplanede fladskærmsdetektor computertomografi.
  • Deltog i andre undersøgelser.
  • Tab til opfølgning efter udskrivelse.
  • En alvorlig eller dødelig kombineret sygdom før akut slagtilfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard arbejdsgang (SW)
Akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af storkarokklusion blev diagnosticeret ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetisk resonansangiografi (MRA) ved indlæggelse i MR-stue + Rekanaliseringsterapi i angiosuite
Procedure: Standard arbejdsgang
SW-gruppen blev enten overført til angiosuite eller modtog rTPA, hvis indiceret, efter resultaterne af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og magnetisk resonansangiografi (MRA) ved indlæggelsen.
Andre navne:
  • SW
Eksperimentel: One-stop (OS)
Akut iskæmisk slagtilfælde forårsaget af stor karokklusion blev diagnosticeret + Rekanaliseringsterapi ved flad-detektor computertomografi i angiosuite på samme tid.
Procedure: Et stop
OS-gruppen overførte direkte til computertomografi med fladdetektor for at overveje rekanalisering ved enten intervention eller rekombinant vævsplasminogenaktivator (rTPA) i angiosuiten.
Andre navne:
  • OS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dør-til-reperfusionstider
Tidsramme: 1 dag (under intrahospital)
Dør-til-reperfusionstider blev defineret som tiden fra indlæggelse på akutmodtagelse til rekanalisering i tilfælde af stor karokklusion ved angiosuiten.
1 dag (under intrahospital)
Funktionel 3 - måneders resultatrate
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
Funktionel 3-måneders resultatrate blev tilgået af modificeret Rankin Score (mRS), som bestod af inkluderet god (mRS 0 - ≤ 2) og fair (mRS 3).
3 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Can Tho Stroke International Services Hospital

Samarbejdspartnere

Siemens Healthineers AG

Efterforskere

  • Studieleder: Cuong C Tran, PhD, Can Tho Stroke International Services General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2022

Først opslået (Skøn)

9. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CanTho SIS Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard arbejdsgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner