실생활에서 중등도에서 중증 아토피 피부염을 앓고 있는 청소년 및 성인 참가자의 질병 활동 및 우파다시티닙 정제 사용의 변화를 평가하기 위한 관찰 연구 (UPDATE)
2024년 5월 6일 업데이트: AbbVie
중등도에서 중증 아토피 피부염 환자에 대한 UPaDAcitinib의 실제 효과 및 사용
아토피 피부염(AD)은 피부 염증으로 인해 발진과 가려움증을 유발할 수 있는 피부 상태입니다. 이 연구는 우파다시티닙이 AD 치료에 얼마나 효과적인지 평가할 것입니다.
우파다시티닙은 AD 치료용으로 승인된 약물입니다. 현지 라벨에 따라 의사로부터 우파다시티닙을 처방받은 약 300명의 청소년 및 성인 참가자가 프랑스에 등록됩니다.
참가자는 일상적인 임상 관행 및 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받습니다. 참가자는 안전성 데이터 수집을 위해 참가자당 약 24개월 및 마지막 치료 투여 후 30일 동안 추적 관찰됩니다.
이번 임상시험 참여자에게 추가적인 부담은 없을 것으로 예상된다. 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 임상 실습에 따라 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80080
- 모병
- Hopital Nord Amiens /ID# 250300
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Angers, 프랑스, 49933
- 모병
- Chu Angers /Id# 248674
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Argenteuil, 프랑스, 95100
- 모병
- CH Victor Dupouy /ID# 247216
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Boulogne Billancourt, 프랑스, 92104
- 모병
- Hopital Ambroise Pare /ID# 253337
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Caen, 프랑스, 14033
- 모병
- CHU de CAEN - Hopital de la Cote de Nacre /ID# 252127
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Cahors CEDEX 9, 프랑스, 46005
- 모병
- CH de Cahors /ID# 251190
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Calais, 프랑스, 62100
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centre Hospitalier de Calais /ID# 249449
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Cannes, 프랑스, 06400
- 모병
- Cabinet Dermatologie et Esthetique /ID# 247972
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Chalon Sur Saone, 프랑스, 71321
- 모병
- CH William Morey /ID# 256417
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Créteil, 프랑스, 94010
- 모병
- Hôpitaux Universitaires Henri Mondor - Hôpital Henri Mondor /ID# 247209
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Epagny Metz Tessy, 프랑스, 74370
- 모병
- CH Annecy Genevois - Site Annecy /ID# 249024
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La Rochelle CEDEX 1, 프랑스, 17019
- 모병
- CH la Rochelle /ID# 252128
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Le Puy en Velay, 프랑스, 43000
- 모병
- CH Emile Roux Le Puy en Velay /ID# 248983
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Lille Cedex, 프랑스, 59020
- 모병
- Hopital Saint Vincent de Paul /ID# 247218
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Limoges, 프랑스, 87000
- 모병
- CHU Limoges - Dupuytren 2 /ID# 251224
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Lyon, 프랑스, 69500
- 모병
- Hopital Femme Mere Enfant /ID# 258682
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Marseille, 프랑스, 13003
- 모병
- Hôpital Européen Marseille /ID# 257643
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Cideazur /ID# 247905
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Paris, 프랑스, 75011
- 모병
- Cabinet libéral du Dr KURIHARA /ID# 249664
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Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Hopital Pitie Salpetriere /ID# 253464
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hopital Saint Louis /ID# 251228
-
Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- Hopital Bichat-Claude Bernard /ID# 251274
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Pau, 프랑스, 64000
- 모병
- CH de PAU /ID# 248567
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Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 247215
-
Rouen CEDEX, 프랑스, 76031
- 모병
- CHU de Rouen /ID# 250648
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Saint Nazaire, 프랑스, 44600
- 모병
- CH de St Nazaire /ID# 251200
-
Saint-Mandé cedex, 프랑스, 94163
- 모병
- Hôpital d'instruction des armées Bégin /ID# 247751
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Salon de Provence, 프랑스, 13300
- 모병
- Ch Salon de Provence /Id# 248829
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St-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 251117
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Thionville, 프랑스, 57100
- 모병
- CHR Metz-Thionville - Hopital Bel-Air /ID# 252267
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Toulon CEDEX 9, 프랑스, 83800
- 모병
- Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne /ID# 247908
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Toulouse, 프랑스, 31400
- 모병
- CHU Toulouse - Hopital Larrey /ID# 247219
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Trevenans, 프랑스, 90400
- 모병
- Hopital Nord Franche Comté /ID# 261628
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Villeurbanne, 프랑스, 69100
- 모병
- Cabinet Liberal /ID# 251195
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Aisne
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St Quentin CEDEX, Aisne, 프랑스, 02321
- 모병
- Ch Saint Quentin /Id# 249270
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Auvergne-Rhone-Alpes
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Clermont, Auvergne-Rhone-Alpes, 프랑스, 63100
- 모병
- CHU Clermont-Ferrand /ID# 248611
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Bouches-du-Rhone
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Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13008
- 모병
- Hopital Saint Joseph /ID# 255537
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Bretagne
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Rennes, Bretagne, 프랑스, 35000
- 모병
- Hopital Ponchaillou /ID# 251225
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Cote-d Or
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Dijon, Cote-d Or, 프랑스, 21000
- 모병
- CHU Dijon /ID# 248984
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Deux-Sevres
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Niort CEDEX, Deux-Sevres, 프랑스, 79028
- 모병
- CH Georges Renon /ID# 248976
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Doubs
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Besancon, Doubs, 프랑스, 25030
- 모병
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 248642
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Drome
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Romans Sur Isere, Drome, 프랑스, 26100
- 모병
- Hopitaux Drome Nord /ID# 248207
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Valence, Drome, 프랑스, 26000
- 모병
- CH Valence /ID# 250693
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Finistere
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Quimper CEDEX, Finistere, 프랑스, 29107
- 모병
- Centre Hospitalier de Quimper /ID# 251119
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Herault
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Montpellier Cedex 5, Herault, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 251877
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Ile-de-France
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Antony, Ile-de-France, 프랑스, 92160
- 모병
- Hopital Prive d'Antony /ID# 247324
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Le Reunion
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St Denis, Le Reunion, 프랑스, 97400
- 모병
- CHU nord - hopital Felix Guyon /ID# 250694
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Marne
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Reims, Marne, 프랑스, 51100
- 모병
- Polyclinique Courlancy /ID# 250476
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Morbihan
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Lorient, Morbihan, 프랑스, 56100
- 모병
- Hopital du Scorff /ID# 251226
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Nord
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Valenciennes, Nord, 프랑스, 59300
- 모병
- Centre Hospitalier de Valenciennes /ID# 258642
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Paris
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Paris CEDEX 14, Paris, 프랑스, 75679
- 모병
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin /ID# 250807
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Pays-de-la-Loire
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Nantes, Pays-de-la-Loire, 프랑스, 44000
- 모병
- CHU de Nantes, Hotel Dieu -HME /ID# 262563
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Rhone
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Pierre Benite CEDEX, Rhone, 프랑스, 69495
- 모병
- HCL - Hopital Lyon Sud /ID# 248864
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Sarthe
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Le Mans CEDEX 9, Sarthe, 프랑스, 72037
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans /ID# 250510
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Savoie
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Chambery CEDEX, Savoie, 프랑스, 73007
- 모병
- CH de Chambery /ID# 252012
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Val-d Oise
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Pontoise, Val-d Oise, 프랑스, 95300
- 모병
- CH Pontoise - Hopital René Dubos /ID# 248843
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, 프랑스, 84902
- 모병
- CH Avignon /ID# 251198
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Yvelines
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St Germain en Laye, Yvelines, 프랑스, 78100
- 모병
- CHI POISSY - Saint-Germain-en-Laye /ID# 248612
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아토피 피부염(AD)이 있는 청소년 및 성인 참가자
설명
포함 기준:
- 의사는 기준선에서 아토피성 피부염 또는 아토피성 습진 진단을 확인했습니다.
- 기준선보다 ≥1년 전에 증상이 시작되었습니다.
- AD에 대한 우파다시티닙 치료의 시작은 현지 라벨에 따라 표시되고 처방됩니다.
- 우파다시티닙 처방 결정은 연구 참여 이전에 독립적으로 이루어집니다.
- 청소년에게 필요한 부모의 지원과 함께 설문지를 이해할 수 있고 설문지를 작성할 의지와 능력이 있는 참가자.
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰/태블릿을 소지하고 전용 애플리케이션을 다운로드하여 이 애플리케이션을 통해 설문지를 작성하려는 참여자(또는 청소년의 경우 법정 대리인).
- 포함되기 전에 이 연구에 대해 구두 및 서면으로 통보를 받았고 데이터 처리에 반대하지 않는 참가자(및 청소년의 법적 대리인).
- 조사자의 이해와 의사소통이 가능한 피험자(및 청소년의 경우 법정대리인)
제외 기준:
- 조사 약물을 평가하는 임상 시험에 동시에 또는 지난 30일 이내에 참여.
- 우파다시티닙으로 사전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우파다시티닙
참가자는 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절대 SCORing 아토피성 피부염(SCORAD)을 달성한 참가자의 비율
기간: 4월
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SCORAD는 습진(SCORing Atopic Dermatitis)의 범위와 중증도를 평가하는 데 사용되는 임상 도구입니다.
정도는 전신의 백분율(0-100%)로 영향을 받는 영역(A)을 계산하기 위해 9의 규칙을 사용하여 평가됩니다.
SCORAD(B)의 강도 부분은 6개 항목으로 구성됩니다: 홍반, 부종/구진, 찰과상, 태선화, 진물/가피 및 건조, 총 점수에 대해 각각 0(없음)에서 3(심함)까지 등급이 매겨집니다. 주관적 항목(C)에는 매일의 가려움증과 불면증이 포함되며, 각 항목은 VAS(시각 아날로그 척도)에서 0에서 10까지 점수가 매겨집니다(총점 0-20).
SCORAD는 A/5 + 7B/2 + C로 계산되며 범위는 0~103(최악)입니다.
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4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .