- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05687994
실어증 환자를 위한 음성 동조 치료
실어증 환자를 위한 음성동조 실습의 효율성 및 최적화
연구 개요
상세 설명
음성 연행(Speech entrainment)은 실시간으로 모델을 모방하여 모델 화자와 함께 말하는 것을 말합니다. 이 연구의 목적은 (1) 치료 후 독립적인 말하기 생성에 대한 말하기 동조 연습의 직접적인 효과를 실험적으로 확립하고 (2) 치료 이점을 향상시키는 조건을 식별하는 것입니다. 이러한 목표는 실어증이 있는 40명의 사람들이 연행 지원을 통해 다양한 이야기를 만들어내는 대상 내 효능 연구에서 다루어집니다. 연행 없이 말하기는 연행 연습 하루 전과 하루 후에 평가됩니다. 참가자 내에서 치료 효과(훈련된 대 훈련되지 않은), 훈련 일정(이야기의 대량 대 분산 프레젠테이션) 및 동조 방식(청각 전용 또는 시청각 모델을 사용한 연습)을 평가하기 위해 참가자 내에서 서로 다른 연습 이야기가 세 가지 실험 조건으로 무작위 배정됩니다. . 각 이야기에 대한 분당 올바른 정보 단위를 집계하여 상태 간의 차이와 환자 특성과의 연관성을 평가합니다. 이전 연구와의 일관성을 위해 분당 다른 단어 수는 부차적인 결과로 제공됩니다. 제안된 연구는 실어증 재활을 강화하기 위한 유망한 치료 기술을 테스트하고 최적화함으로써 임상적 요구를 해결합니다.
이 개념 증명 연구는 독립적인 스피치에 대한 스피치 엔트레인먼트 연습의 직접적인 효과를 평가한 최초의 연구입니다. 따라서 정확한 전력 추정을 위한 효과 크기를 알 수 없습니다. 이 연구의 전략은 실행 가능성의 제약 내에서 조건당 참가자당 관찰 수를 최대화하여 실험 민감도를 최적화하는 것입니다. 이 연구의 결과는 후속 단계의 효과 크기를 평가하는 데 중요한 정보를 제공할 것입니다. 그럼에도 불구하고 우리가 할 수 있는 한 최적의 샘플 크기를 추정하기 위해 우리는 파일럿 연구의 데이터를 활용했습니다. 이 데이터는 학습보다는 즉각적인 성능에 대한 음성 연행 효과를 조사합니다. 13명의 참가자와 함께 파일럿 연구에서 관찰된 0.8(그룹 간 평균 차이를 풀링된 표준 편차로 나눈 값)의 효과를 감지하는 데 80%의 검정력을 추정했습니다. 계산은 알파가 .05인 대응 t-테스트를 기반으로 합니다. (양쪽 꼬리) 및 그룹 간 0.5의 상관 관계. 24명의 참가자와 함께 시청각 음성 동조와 청각 전용 음성 동조를 사용한 말하기에 대해 0.6의 관찰된 효과를 감지하는 80%의 검정력이 있습니다(알파는 .05로 설정, 양측, 그룹 간의 상관 관계는 .57입니다. 목표 2b). 우리는 학습 효과(본 연구의 초점)가 성능 효과(예비 연구의 초점)보다 작을 것으로 예상된다는 점을 고려하여 표본 크기(N=40)를 상당히 늘렸습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18-80세 사이
- 모국어로서의 영어
- 발병 후 6개월 이상
- Western Aphasia Battery에 근거한 실어증 진단 - 개정판(WAB-R)
- WAB-R의 Fluency 하위 섹션에서 7점 이하
- MRRI 검사 장소로 이동하거나 집에서 검사를 받음으로써 다중 세션 프로토콜에 참여할 의지와 체력이 있음을 보여줍니다.
제외 기준:
- 학습 장애의 역사
- 다른 동반이환 신경 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시청각 음성 연행 연습
Audiovisual Speech Entrainment에는 녹음된 모델과 동시적으로 반복적으로 말하는 연습이 포함되며, 이는 말하기에 대한 상황적, 시간적 및 시청각적 단서를 제공합니다.
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Speech Entrainment Practice는 실시간으로 녹음된 말을 모방하는 실어증 재활 치료입니다.
치료에는 말하기에 대한 문맥적, 시간적, 청각적 및 시각적 단서를 제공하는 기록된 모델과 함께 반복적으로 말하는 연습이 포함됩니다.
Speech Entrainment Practice는 실시간으로 녹음된 말을 모방하는 실어증 재활 치료입니다.
치료에는 말하기에 대한 상황적, 시간적 및 청각적 단서를 제공하는 녹음된 모델과 함께 반복적으로 말하는 연습이 포함됩니다.
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실험적: 청각적 스피치 엔트레인먼트 연습
청각적 음성 동조에는 말하기에 대한 상황적, 시간적 및 청각적 신호를 제공하는 녹음된 모델과 동시적으로 반복적으로 말하는 연습이 포함됩니다.
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Speech Entrainment Practice는 실시간으로 녹음된 말을 모방하는 실어증 재활 치료입니다.
치료에는 말하기에 대한 문맥적, 시간적, 청각적 및 시각적 단서를 제공하는 기록된 모델과 함께 반복적으로 말하는 연습이 포함됩니다.
Speech Entrainment Practice는 실시간으로 녹음된 말을 모방하는 실어증 재활 치료입니다.
치료에는 말하기에 대한 상황적, 시간적 및 청각적 단서를 제공하는 녹음된 모델과 함께 반복적으로 말하는 연습이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분당 올바른 정보 단위
기간: 치료 후 하루
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분당 올바른 정보 단위는 말의 정보성과 효율성을 측정하기 위해 블라인드 코더가 집계합니다.
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치료 후 하루
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분당 다른 단어 수
기간: 치료 후 하루
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음성의 양과 가변성을 측정하기 위해 블라인드 코더가 분당 다른 단어 수를 집계합니다.
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치료 후 하루
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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