Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Talentrainment behandling för personer med afasi

11 april 2024 uppdaterad av: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Effektivitet och optimering av praxis för talinmatning för personer med afasi

Syftet med denna forskning är att experimentellt avgränsa den direkta effekten av praxis med talmedryckning på oberoende talproduktion och identifiera övningsförhållanden som förbättrar behandlingsfördelarna. Det primära resultatmåttet (korrekta informationsenheter per minut) stämmer överens med informativiteten och effektiviteten av oberoende tal i behandlade berättelser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Talentrainment hänvisar till att tala unisont med en modellhögtalare genom att imitera modellen i realtid. Syftet med studien är att (1) experimentellt fastställa den direkta effekten av praxis med talmedbringande på oberoende talproduktion efter behandling, och (2) identifiera tillstånd som förbättrar behandlingsfördelarna. Dessa syften behandlas i en effektivitetsstudie inom ämnet, där 40 personer med afasi producerar olika berättelser med stöd för entrainment. Att tala utan indragning utvärderas en dag före och en dag efter praxis med tal. Olika övningsberättelser kommer att randomiseras inom deltagarna till tre experimentella förhållanden för att bedöma effekten av behandling (tränad vs. otränad), träningsschema (massad vs. distribuerad presentation av berättelser) och entrainment-modalitet (övning med endast auditiv eller audiovisuell modell) . Korrekta informationsenheter per minut för varje berättelse kommer att räknas upp för att utvärdera skillnaderna mellan tillstånd och sambanden med patientens egenskaper. För överensstämmelse med tidigare forskning kommer antalet olika ord per minut att fungera som ett sekundärt resultat. Den föreslagna forskningen adresserar ett kliniskt behov genom att testa och optimera en lovande behandlingsteknik för att förbättra afasirehabiliteringen.

Denna proof-of-concept-studie är den första som utvärderar den direkta effekten av praxis för att använda tal på oberoende tal. Effektstorleken för exakt effektuppskattning är således inte känd. Strategin för denna studie är att optimera experimentell känslighet genom att maximera antalet observationer per deltagare och tillstånd inom genomförbarhetens begränsningar. Resultaten från denna studie kommer att ge kritisk information för att utvärdera effektstorleken för en efterföljande fas. Icke desto mindre, för att uppskatta en optimal urvalsstorlek efter bästa förmåga, utnyttjade vi data från vår pilotstudie, som undersöker effekten av talmedbringande på omedelbar prestation snarare än inlärning. Med 13 deltagare uppskattade vi 80 % kraft för att upptäcka effekten av 0,8 (medelskillnad mellan grupper dividerat med den sammanslagna standardavvikelsen) som observerades i vår pilotstudie för att tala med audiovisuellt talmedryckning kontra oberoende tal (Mål 1). Beräkningen baseras på ett parat t-test med alfa på 0,05 (tvåsvansad) och en korrelation på 0,5 mellan grupper. Med 24 deltagare finns det 80 % kraft för att upptäcka den observerade effekten på 0,6 för att tala med audiovisuellt talmedryckning jämfört med endast auditivt talmedbringande (alfa är inställt på 0,05, tvåsvansad, korrelationen mellan grupperna är 0,57; Syfte 2b). Vi har avsevärt ökat urvalsstorleken (N=40) med hänsyn till att inlärningseffekter (fokus för den här studien) förväntas vara mindre än prestationseffekter (fokus för pilotstudien).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
        • Rekrytering
        • Moss Rehabilitation Research Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18-80 år vid inskrivningstillfället
  • Engelska som modersmål
  • mer än sex månader efter debut
  • Diagnos av afasi baserad på Western Aphasia Battery - Reviderad (WAB-R)
  • Poäng på 7 eller lägre på undersektionen Fluency i WAB-R
  • Visa att du har viljan och uthålligheten att delta i flersessionsprotokollet, antingen genom att resa till MRRI-testplatsen eller genom att testas hemma

Exklusions kriterier:

  • Historia om inlärningssvårigheter
  • Historik om andra komorbida neurologiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Audiovisuell praxis för att medföra tal
Audiovisuell talupptagning inkluderar upprepad övning av att tala synkront med en inspelad modell, vilket ger kontextuella, tidsmässiga och audiovisuella ledtrådar för att tala.
Speech Entrainment Practice är en afasirehabiliteringsbehandling baserad på imitation av inspelat tal i realtid. Behandlingen inkluderar upprepad praxis att tala tillsammans med en inspelad modell, som ger kontextuella, temporala, auditiva och visuella signaler för att tala
Speech Entrainment Practice är en afasirehabiliteringsbehandling baserad på imitation av inspelat tal i realtid. Behandlingen inkluderar upprepad praxis att tala tillsammans med en inspelad modell, som ger kontextuella, tidsmässiga och auditiva signaler för att tala
Experimentell: Auditivt tal medbringande praxis
Auditivt talinnehållning inkluderar upprepad övning av att tala synkront med en inspelad modell, vilket ger kontextuella, temporala och auditiva signaler för att tala.
Speech Entrainment Practice är en afasirehabiliteringsbehandling baserad på imitation av inspelat tal i realtid. Behandlingen inkluderar upprepad praxis att tala tillsammans med en inspelad modell, som ger kontextuella, temporala, auditiva och visuella signaler för att tala
Speech Entrainment Practice är en afasirehabiliteringsbehandling baserad på imitation av inspelat tal i realtid. Behandlingen inkluderar upprepad praxis att tala tillsammans med en inspelad modell, som ger kontextuella, tidsmässiga och auditiva signaler för att tala

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrekt informationsenheter per minut
Tidsram: en dag efter behandling
Korrekta informationsenheter per minut räknas av blindade kodare för att mäta talets informativitet och effektivitet
en dag efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal olika ord per minut
Tidsram: en dag efter behandling
Antalet olika ord per minut kommer att räknas upp av blindade kodare för att mäta mängden och variationen av tal
en dag efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

18 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-386
  • R21DC018893 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Afasi, förvärvad

Kliniska prövningar på Audiovisuell praxis för att medföra tal

3
Prenumerera