Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af taleindflydelse til personer med afasi

12. september 2025 opdateret af: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Effektivitet og optimering af taleinddragende praksis for mennesker med afasi

Formålet med denne forskning er eksperimentelt at afgrænse den direkte effekt af taleinddragelsespraksis på uafhængig taleproduktion og identificere praksisforhold, der forbedrer behandlingsfordelene. Det primære resultatmål (korrekte informationsenheder pr. minut) stemmer overens med informativiteten og effektiviteten af ​​uafhængig tale i behandlede historier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Taleinddragelse refererer til at tale sammen med en modelhøjttaler ved at efterligne modellen i realtid. Formålet med undersøgelsen er at (1) eksperimentelt fastslå den direkte effekt af taleinddragende praksis på uafhængig taleproduktion efter behandling, og (2) identificere tilstande, der forbedrer behandlingsfordelene. Disse mål er behandlet i et inden-fags effektivitetsstudie, hvor 40 personer med afasi producerer forskellige historier med medvirkende støtte. At tale uden medrivning evalueres én dag før og én dag efter talemedrivningsøvelse. Forskellige praksishistorier vil blive randomiseret inden for deltagerne til tre eksperimentelle betingelser for at vurdere effekten af ​​behandling (trænet vs. utrænet), træningsplan (masse vs. distribueret præsentation af historier) og entrainment-modalitet (praksis med kun auditiv eller audiovisuel model) . Korrekte informationsenheder pr. minut for hver historie vil blive talt op for at evaluere forskellene mellem tilstande og associationerne til patientkarakteristika. For overensstemmelse med tidligere forskning vil antallet af forskellige ord pr. minut tjene som et sekundært resultat. Den foreslåede forskning imødekommer et klinisk behov ved at teste og optimere en lovende behandlingsteknik til at forbedre afasirehabilitering.

Denne proof-of-concept undersøgelse er den første til at evaluere den direkte effekt af taleinddragende praksis på uafhængig tale. Effektstørrelsen for nøjagtig effektestimering kendes således ikke. Strategien for denne undersøgelse er at optimere eksperimentel følsomhed ved at maksimere antallet af observationer pr. deltager pr. tilstand inden for gennemførlighedens begrænsninger. Resultaterne fra denne undersøgelse vil give kritisk information til evaluering af effektstørrelsen for en efterfølgende fase. Ikke desto mindre, for at estimere en optimal stikprøvestørrelse efter bedste evne, udnyttede vi dataene fra vores pilotundersøgelse, som undersøger taleinddragende effekt på umiddelbar præstation frem for læring. Med 13 deltagere estimerede vi 80 % kraft til at detektere effekten på 0,8 (gennemsnitlig forskel mellem grupper divideret med den samlede standardafvigelse) observeret i vores pilotundersøgelse for at tale med audiovisuel taleinddragelse vs. uafhængig tale (mål 1). Beregningen er baseret på en parret t-test med en alfa på 0,05 (two-tailed) og en korrelation på 0,5 mellem grupper. Med 24 deltagere er der en effekt på 80 % til at detektere den observerede effekt på 0,6 for at tale med audiovisuel talemedrivelse versus kun auditiv talemedrivelse (alfa er sat til 0,05, to-halede, korrelation mellem grupper er 0,57; Mål 2b). Vi har øget stikprøvestørrelsen væsentligt (N=40) under hensyntagen til, at læringseffekter (fokus for nærværende undersøgelse) forventes at være mindre end præstationseffekter (fokus for pilotundersøgelsen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18-80 år på indskrivningstidspunktet
  • engelsk som modersmål
  • mere end seks måneder efter debut
  • Diagnose af afasi baseret på Western Aphasia Battery - Revideret (WAB-R)
  • Score på 7 eller derunder på underafsnittet Flydende i WAB-R
  • Demonstrere at have vilje og udholdenhed til at deltage i flersessionsprotokollen, enten ved at rejse til MRRI-teststedet eller ved at blive testet derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om indlæringsvanskeligheder
  • Anamnese med andre komorbide neurologiske svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audiovisuel taleinddragende praksis
Audiovisuel taleinddragelse omfatter gentagen praksis med at tale synkront med en optaget model, som giver kontekstuelle, tidsmæssige og audiovisuelle signaler til at tale.
Speech Entrainment Practice er en afasi-rehabiliteringsbehandling baseret på efterligning af optaget tale i realtid. Behandlingen omfatter gentagen praksis med at tale sammen med en optaget model, som giver kontekstuelle, tidsmæssige, auditive og visuelle signaler til at tale
Speech Entrainment Practice er en afasi-rehabiliteringsbehandling baseret på efterligning af optaget tale i realtid. Behandlingen omfatter gentagen praksis med at tale sammen med en optaget model, som giver kontekstuelle, tidsmæssige og auditive signaler til at tale
Eksperimentel: Auditiv taleinddragelsespraksis
Auditiv taleinddragelse omfatter gentagen praksis med at tale synkront med en optaget model, som giver kontekstuelle, tidsmæssige og auditive signaler til at tale.
Speech Entrainment Practice er en afasi-rehabiliteringsbehandling baseret på efterligning af optaget tale i realtid. Behandlingen omfatter gentagen praksis med at tale sammen med en optaget model, som giver kontekstuelle, tidsmæssige, auditive og visuelle signaler til at tale
Speech Entrainment Practice er en afasi-rehabiliteringsbehandling baseret på efterligning af optaget tale i realtid. Behandlingen omfatter gentagen praksis med at tale sammen med en optaget model, som giver kontekstuelle, tidsmæssige og auditive signaler til at tale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrekte informationsenheder pr. minut
Tidsramme: en dag efter behandling
Korrekte informationsenheder pr. minut vil blive talt af blindede kodere for at måle talens informativitet og effektivitet
en dag efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forskellige ord pr. minut
Tidsramme: en dag efter behandling
Antallet af forskellige ord pr. minut vil blive talt af blindede kodere for at måle mængden og variationen af ​​tale
en dag efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner