Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba strhávání řeči pro lidi s afázií

12. září 2025 aktualizováno: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Účinnost a optimalizace praxe strhávání řeči pro lidi s afázií

Cílem tohoto výzkumu je experimentálně vymezit přímý vliv praxe strhávání řeči na nezávislou řečovou produkci a identifikovat podmínky praxe, které zvyšují přínos léčby. Primární výsledná míra (správné informační jednotky za minutu) odpovídá informativnosti a účinnosti samostatné řeči ve zpracovaných příbězích.

Přehled studie

Detailní popis

Strhávání řeči se týká mluvení v souzvuku s modelovým mluvčím napodobováním modelu v reálném čase. Cílem studie je (1) experimentálně stanovit přímý vliv praxe strhávání řeči na nezávislou produkci řeči po léčbě a (2) identifikovat podmínky, které zvyšují přínos léčby. Tyto cíle jsou řešeny v rámci studie účinnosti, kde 40 lidí s afázií vytváří různé příběhy s podporou strhávání. Mluvení bez strhávání se hodnotí jeden den před a jeden den po cvičení strhávání řeči. Různé cvičné příběhy budou mezi účastníky náhodně rozděleny do tří experimentálních podmínek, aby se posoudil účinek léčby (trénovaný vs. netrénovaný), tréninkový plán (hromadná vs. distribuovaná prezentace příběhů) a způsob strhávání (cvičení pouze se sluchovým nebo audiovizuálním modelem) . Správné informační jednotky za minutu pro každý příběh budou sečteny, aby se vyhodnotily rozdíly mezi stavy a asociace s charakteristikami pacienta. Kvůli souladu s předchozím výzkumem bude počet různých slov za minutu sloužit jako sekundární výsledek. Navrhovaný výzkum řeší klinickou potřebu testováním a optimalizací slibné léčebné techniky pro zlepšení rehabilitace afázie.

Tato studie proof-of-concept je první, která hodnotí přímý vliv praxe strhávání řeči na nezávislou řeč. Velikost účinku pro přesný odhad výkonu tedy není známa. Strategií této studie je optimalizovat experimentální citlivost maximalizací počtu pozorování na účastníky a podmínky v rámci omezení proveditelnosti. Výsledky této studie poskytnou kritické informace pro vyhodnocení velikosti účinku pro následující fázi. Nicméně, abychom co nejlépe odhadli optimální velikost vzorku, využili jsme data z naší pilotní studie, která zkoumá vliv strhávání řeči na okamžitý výkon spíše než na učení. U 13 účastníků jsme odhadli 80% sílu pro detekci účinku 0,8 (průměrný rozdíl mezi skupinami dělený sdruženou směrodatnou odchylkou) pozorovaného v naší pilotní studii pro mluvení s audiovizuálním strháváním řeči vs. nezávislá řeč (Cíl 1). Výpočet je založen na párovém t-testu s alfa 0,05 (dvoustranná) a korelace 0,5 mezi skupinami. S 24 účastníky je 80% schopnost detekovat pozorovaný efekt 0,6 pro mluvení s audiovizuálním strháváním řeči vs. pouze sluchové strhávání řeči (alfa je nastavena na 0,05, dvoustranný, korelace mezi skupinami je 0,57; Cíl 2b). Podstatně jsme zvětšili velikost vzorku (N=40) s ohledem na to, že se očekává, že efekty učení (zaměřené na tuto studii) budou menší než efekty na výkon (zaměřeno pilotní studie).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Spojené státy, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 18-80 lety v době zápisu
  • Angličtina jako rodný jazyk
  • více než šest měsíců po nástupu
  • Diagnostika afázie na základě baterie Western Aphasia – revidovaná (WAB-R)
  • Skóre 7 nebo méně v podsekci Fluency WAB-R
  • Prokažte, že máte ochotu a vytrvalost účastnit se protokolu více relací, a to buď cestou na místo testování MRRI, nebo testem doma

Kritéria vyloučení:

  • Historie poruch učení
  • Anamnéza dalších komorbidních neurologických poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Audiovizuální cvičení pro strhávání řeči
Audiovizuální strhávání řeči zahrnuje opakované procvičování mluvení synchronně s nahraným modelem, který poskytuje kontextové, časové a audiovizuální podněty pro mluvení.
Speech Entrainment Practice je rehabilitační léčba afázie založená na imitaci nahrané řeči v reálném čase. Léčba zahrnuje opakované procvičování mluvení spolu s nahraným modelem, který poskytuje kontextové, časové, sluchové a vizuální podněty pro mluvení.
Speech Entrainment Practice je rehabilitační léčba afázie založená na imitaci nahrané řeči v reálném čase. Léčba zahrnuje opakované procvičování mluvení spolu s nahraným modelem, který poskytuje kontextové, časové a sluchové podněty pro mluvení.
Experimentální: Procvičování sluchového strhávání řeči
Auditory Speech Entrainment zahrnuje opakované procvičování mluvení synchronně s nahraným modelem, který poskytuje kontextové, časové a sluchové podněty pro mluvení.
Speech Entrainment Practice je rehabilitační léčba afázie založená na imitaci nahrané řeči v reálném čase. Léčba zahrnuje opakované procvičování mluvení spolu s nahraným modelem, který poskytuje kontextové, časové, sluchové a vizuální podněty pro mluvení.
Speech Entrainment Practice je rehabilitační léčba afázie založená na imitaci nahrané řeči v reálném čase. Léčba zahrnuje opakované procvičování mluvení spolu s nahraným modelem, který poskytuje kontextové, časové a sluchové podněty pro mluvení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Správné informační jednotky za minutu
Časové okno: jeden den po ošetření
Správné informační jednotky za minutu budou spočítány zaslepenými kodéry pro měření informativnosti a účinnosti řeči
jeden den po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet různých slov za minutu
Časové okno: jeden den po ošetření
Počet různých slov za minutu bude spočítán zaslepenými kodéry, aby změřili množství a variabilitu řeči
jeden den po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2020-386
  • R21DC018893 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit