Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie mowy u osób z afazją

12 września 2025 zaktualizowane przez: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Skuteczność i optymalizacja praktyki pobudzania mowy u osób z afazją

Celem tych badań jest eksperymentalne określenie bezpośredniego wpływu praktyki porywania mowy na niezależną produkcję mowy i określenie warunków praktyki, które zwiększają korzyści z leczenia. Podstawowa miara wyniku (jednostki prawidłowych informacji na minutę) uwzględnia informatywność i skuteczność niezależnej mowy w leczonych historiach.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porywanie mowy odnosi się do mówienia zgodnie z modelowym mówcą poprzez naśladowanie modelu w czasie rzeczywistym. Celem badania jest (1) eksperymentalne ustalenie bezpośredniego wpływu praktyki porywania mowy na niezależną produkcję mowy po leczeniu oraz (2) identyfikacja warunków, które zwiększają korzyści z leczenia. Cele te są uwzględnione w badaniu skuteczności wewnątrzobiektowym, w którym 40 osób z afazją tworzy różne historie ze wsparciem porywania. Mówienie bez porywania jest oceniane jeden dzień przed i jeden dzień po praktyce porywania mowy. Różne historie ćwiczeń zostaną losowo przydzielone uczestnikom do trzech warunków eksperymentalnych w celu oceny efektu leczenia (wyszkolony vs. niewyszkolony), harmonogramu szkolenia (masowa vs. rozproszona prezentacja historii) i modalności porywania (praktyka z modelem wyłącznie słuchowym lub audiowizualnym) . Właściwe jednostki informacji na minutę dla każdej historii zostaną zliczone w celu oceny różnic między warunkami i powiązań z charakterystyką pacjenta. Aby zachować spójność z wcześniejszymi badaniami, liczba różnych słów na minutę będzie służyć jako wynik drugorzędny. Proponowane badania odpowiadają potrzebom klinicznym poprzez testowanie i optymalizację obiecującej techniki leczenia w celu usprawnienia rehabilitacji afazji.

To badanie potwierdzające koncepcję jest pierwszym, które ocenia bezpośredni wpływ praktyki porywania mowy na niezależną mowę. Zatem wielkość efektu dla dokładnego oszacowania mocy nie jest znana. Strategia tego badania polega na optymalizacji czułości eksperymentalnej poprzez maksymalizację liczby obserwacji na uczestnika na warunek w ramach ograniczeń wykonalności. Wyniki tego badania dostarczą krytycznych informacji do oceny wielkości efektu dla kolejnej fazy. Niemniej jednak, aby najlepiej jak potrafiliśmy oszacować optymalną wielkość próby, wykorzystaliśmy dane z naszego badania pilotażowego, które bada wpływ porywania mowy na natychmiastową wydajność, a nie na naukę. Przy 13 uczestnikach oszacowaliśmy moc 80% do wykrycia efektu 0,8 (średnia różnica między grupami podzielona przez połączone odchylenie standardowe) zaobserwowanego w naszym badaniu pilotażowym dla mówienia z audiowizualnym porywaniem mowy w porównaniu z mową niezależną (Cel 1). Obliczenia opierają się na sparowanym teście t z alfa równym 0,05 (dwustronny) i korelacji 0,5 między grupami. Przy 24 uczestnikach istnieje 80% mocy do wykrycia obserwowanego efektu 0,6 dla mówienia z audiowizualnym porywaniem mowy w porównaniu z porywaniem tylko słuchowym (alfa jest ustawiona na 0,05, dwustronny, korelacja między grupami wynosi 0,57; Cel 2b). Znacznie zwiększyliśmy liczebność próby (N=40), biorąc pod uwagę fakt, że oczekuje się, że efekty uczenia się (cel niniejszego badania) będą mniejsze niż efekty wydajności (cel badania pilotażowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Od 18 do 80 lat w momencie rejestracji
  • Angielski jako język ojczysty
  • dłużej niż sześć miesięcy po wystąpieniu
  • Diagnoza afazji na podstawie Baterii Zachodniej Afazji - Poprawiona (WAB-R)
  • Wynik 7 lub mniej w podsekcji Płynność WAB-R
  • Wykazać gotowość i wytrzymałość do udziału w protokole wielu sesji, podróżując do miejsca przeprowadzania badań MRRI lub poddając się badaniu w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia trudności w uczeniu się
  • Historia innych współistniejących zaburzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Audiowizualna praktyka porywania mowy
Audiowizualne porywanie mowy obejmuje powtarzaną praktykę mówienia synchronicznie z nagranym modelem, który zapewnia kontekstowe, czasowe i audiowizualne wskazówki do mówienia.
Speech Entrainment Practice to terapia rehabilitacji afazji polegająca na naśladowaniu nagranej mowy w czasie rzeczywistym. Terapia obejmuje powtarzające się ćwiczenia mówienia wraz z nagranym modelem, który zapewnia kontekstowe, czasowe, słuchowe i wizualne wskazówki dotyczące mówienia
Speech Entrainment Practice to terapia rehabilitacji afazji polegająca na naśladowaniu nagranej mowy w czasie rzeczywistym. Leczenie obejmuje powtarzaną praktykę mówienia wraz z nagranym modelem, który zapewnia kontekstowe, czasowe i słuchowe wskazówki dotyczące mówienia
Eksperymentalny: Praktyka porywania mowy słuchowej
Auditory Speech Entrainment obejmuje powtarzaną praktykę mówienia synchronicznie z nagranym modelem, który zapewnia kontekstowe, czasowe i słuchowe wskazówki do mówienia.
Speech Entrainment Practice to terapia rehabilitacji afazji polegająca na naśladowaniu nagranej mowy w czasie rzeczywistym. Terapia obejmuje powtarzające się ćwiczenia mówienia wraz z nagranym modelem, który zapewnia kontekstowe, czasowe, słuchowe i wizualne wskazówki dotyczące mówienia
Speech Entrainment Practice to terapia rehabilitacji afazji polegająca na naśladowaniu nagranej mowy w czasie rzeczywistym. Leczenie obejmuje powtarzaną praktykę mówienia wraz z nagranym modelem, który zapewnia kontekstowe, czasowe i słuchowe wskazówki dotyczące mówienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prawidłowe jednostki informacyjne na minutę
Ramy czasowe: jeden dzień po zabiegu
Jednostki poprawnych informacji na minutę zostaną zliczone przez zaślepionych programistów w celu zmierzenia informacyjności i skuteczności mowy
jeden dzień po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba różnych słów na minutę
Ramy czasowe: jeden dzień po zabiegu
Liczba różnych słów na minutę zostanie zliczona przez zaślepionych koderów w celu zmierzenia ilości i zmienności mowy
jeden dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj