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Speech Entrainment Behandlung für Menschen mit Aphasie

12. September 2025 aktualisiert von: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Wirksamkeit und Optimierung der Sprachmitnahmepraxis für Menschen mit Aphasie

Das Ziel dieser Forschung ist es, die direkte Wirkung der Sprachmitnahmepraxis auf die unabhängige Sprachproduktion experimentell zu beschreiben und Übungsbedingungen zu identifizieren, die den Behandlungsnutzen verbessern. Das primäre Ergebnismaß (Korrekte Informationseinheiten pro Minute) zählt die Informativität und Effizienz der unabhängigen Rede in behandelten Geschichten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sprachmitnahme bezieht sich auf das Sprechen im Einklang mit einem Modellsprecher, indem das Modell in Echtzeit nachgeahmt wird. Das Ziel der Studie ist es, (1) die direkte Wirkung der Sprachmitnahmepraxis auf die unabhängige Sprachproduktion nach der Behandlung experimentell festzustellen und (2) Bedingungen zu identifizieren, die den Behandlungsnutzen verbessern. Diese Ziele werden in einer Intrasubjekt-Wirksamkeitsstudie angesprochen, in der 40 Menschen mit Aphasie verschiedene Geschichten mit Mitnahmeunterstützung produzieren. Das Sprechen ohne Entrainment wird einen Tag vor und einen Tag nach der Sprachmitnahme-Übung bewertet. Verschiedene Übungsgeschichten werden innerhalb der Teilnehmer zu drei experimentellen Bedingungen randomisiert, um die Wirkung der Behandlung (trainiert vs. untrainiert), des Trainingsplans (Massen- vs. verteilte Präsentation von Geschichten) und der Entrainment-Modalität (Übung mit rein auditivem oder audiovisuellem Modell) zu bewerten. . Die korrekten Informationseinheiten pro Minute für jede Geschichte werden gezählt, um die Unterschiede zwischen den Zuständen und die Assoziationen mit Patientenmerkmalen zu bewerten. Aus Gründen der Konsistenz mit früheren Recherchen dient die Anzahl unterschiedlicher Wörter pro Minute als sekundäres Ergebnis. Die vorgeschlagene Forschung adressiert einen klinischen Bedarf, indem sie eine vielversprechende Behandlungstechnik zur Verbesserung der Aphasie-Rehabilitation testet und optimiert.

Diese Proof-of-Concept-Studie ist die erste, die die direkten Auswirkungen der Sprachmitnahmepraxis auf das unabhängige Sprechen bewertet. Daher ist die Effektgröße für eine genaue Leistungsschätzung nicht bekannt. Die Strategie für diese Studie besteht darin, die experimentelle Empfindlichkeit zu optimieren, indem die Anzahl der Beobachtungen pro Teilnehmer pro Bedingung innerhalb der Grenzen der Machbarkeit maximiert wird. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen für die Bewertung der Effektgröße für eine nachfolgende Phase liefern. Um jedoch nach bestem Wissen und Gewissen eine optimale Stichprobengröße abzuschätzen, haben wir die Daten aus unserer Pilotstudie genutzt, die die Wirkung der Sprachmitnahme auf die unmittelbare Leistung und nicht auf das Lernen untersucht. Bei 13 Teilnehmern schätzten wir die Erkennungsleistung von 80 % auf 0,8 (mittlere Differenz zwischen den Gruppen dividiert durch die gepoolte Standardabweichung), die in unserer Pilotstudie für das Sprechen mit audiovisueller Sprachmitnahme vs. unabhängiges Sprechen (Ziel 1) beobachtet wurde. Die Berechnung basiert auf einem gepaarten t-Test mit einem Alpha von 0,05 (zweiseitig) und eine Korrelation von 0,5 zwischen den Gruppen. Bei 24 Teilnehmern gibt es eine 80-prozentige Aussagekraft, um den beobachteten Effekt von 0,6 für das Sprechen mit audiovisueller Sprachmitnahme im Vergleich zu rein auditiver Sprachmitnahme zu erkennen (Alpha ist auf 0,05 eingestellt, zweiseitig, die Korrelation zwischen den Gruppen beträgt 0,57; Ziel 2b). Wir haben die Stichprobengröße erheblich erhöht (N=40) unter Berücksichtigung, dass die Lerneffekte (der Schwerpunkt der vorliegenden Studie) voraussichtlich geringer sein werden als die Leistungseffekte (der Schwerpunkt der Pilotstudie).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 80 Jahren zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Englisch als Muttersprache
  • länger als sechs Monate nach Beginn
  • Diagnose der Aphasie basierend auf der Western Aphasia Battery - Revised (WAB-R)
  • Punktzahl von 7 oder weniger im Unterabschnitt Fluency des WAB-R
  • Demonstrieren Sie die Bereitschaft und Ausdauer, an dem Protokoll mit mehreren Sitzungen teilzunehmen, indem Sie entweder zum MRRI-Testzentrum reisen oder sich zu Hause testen lassen

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Lernschwierigkeiten
  • Geschichte anderer komorbider neurologischer Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Praxis der audiovisuellen Sprachmitnahme
Audiovisual Speech Entrainment umfasst das wiederholte Üben des synchronen Sprechens mit einem aufgezeichneten Modell, das kontextuelle, zeitliche und audiovisuelle Hinweise zum Sprechen liefert.
Speech Entrainment Practice ist eine Aphasie-Rehabilitationsbehandlung, die auf der Nachahmung aufgezeichneter Sprache in Echtzeit basiert. Die Behandlung umfasst wiederholtes Üben des Sprechens zusammen mit einem aufgezeichneten Modell, das kontextbezogene, zeitliche, auditive und visuelle Hinweise zum Sprechen liefert
Speech Entrainment Practice ist eine Aphasie-Rehabilitationsbehandlung, die auf der Nachahmung aufgezeichneter Sprache in Echtzeit basiert. Die Behandlung umfasst wiederholtes Üben des Sprechens zusammen mit einem aufgezeichneten Modell, das kontextuelle, zeitliche und auditive Hinweise zum Sprechen liefert
Experimental: Auditive Speech-Entrainment-Praxis
Auditive Speech Entrainment umfasst das wiederholte Üben des synchronen Sprechens mit einem aufgezeichneten Modell, das kontextbezogene, zeitliche und auditive Hinweise für das Sprechen liefert.
Speech Entrainment Practice ist eine Aphasie-Rehabilitationsbehandlung, die auf der Nachahmung aufgezeichneter Sprache in Echtzeit basiert. Die Behandlung umfasst wiederholtes Üben des Sprechens zusammen mit einem aufgezeichneten Modell, das kontextbezogene, zeitliche, auditive und visuelle Hinweise zum Sprechen liefert
Speech Entrainment Practice ist eine Aphasie-Rehabilitationsbehandlung, die auf der Nachahmung aufgezeichneter Sprache in Echtzeit basiert. Die Behandlung umfasst wiederholtes Üben des Sprechens zusammen mit einem aufgezeichneten Modell, das kontextuelle, zeitliche und auditive Hinweise zum Sprechen liefert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richtige Informationseinheiten pro Minute
Zeitfenster: einen Tag nach der Behandlung
Korrekte Informationseinheiten pro Minute werden von verblindeten Codierern gezählt, um die Aussagekraft und Wirksamkeit von Sprache zu messen
einen Tag nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl unterschiedlicher Wörter pro Minute
Zeitfenster: einen Tag nach der Behandlung
Die Anzahl verschiedener Wörter pro Minute wird von verblindeten Codierern gezählt, um die Menge und Variabilität der Sprache zu messen
einen Tag nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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