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Trattamento di trascinamento del linguaggio per le persone con afasia

12 settembre 2025 aggiornato da: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Efficacia e ottimizzazione della pratica di trascinamento vocale per le persone con afasia

L'obiettivo di questa ricerca è delineare sperimentalmente l'effetto diretto della pratica del trascinamento del linguaggio sulla produzione del discorso indipendente e identificare le condizioni pratiche che migliorano i benefici del trattamento. La misura dell'esito primario (unità di informazioni corrette al minuto) misura l'informatività e l'efficienza del discorso indipendente nelle storie trattate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il trascinamento vocale si riferisce al parlare all'unisono con un oratore modello imitando il modello in tempo reale. L'obiettivo dello studio è (1) stabilire sperimentalmente l'effetto diretto della pratica del trascinamento del linguaggio sulla produzione del linguaggio indipendente post-trattamento e (2) identificare le condizioni che migliorano i benefici del trattamento. Questi obiettivi sono affrontati in uno studio sull'efficacia all'interno del soggetto, in cui 40 persone con afasia producono storie diverse con il supporto del trascinamento. Parlare senza trascinamento viene valutato un giorno prima e un giorno dopo la pratica del trascinamento del discorso. Diverse storie di pratica saranno randomizzate all'interno dei partecipanti a tre condizioni sperimentali per valutare l'effetto del trattamento (formato vs. non addestrato), programma di formazione (presentazione di storie in massa vs. distribuita) e modalità di trascinamento (pratica con modello solo uditivo o audiovisivo) . Verranno conteggiate le unità informative corrette al minuto per ogni storia per valutare le differenze tra le condizioni e le associazioni con le caratteristiche del paziente. Per coerenza con la ricerca precedente, il numero di parole diverse al minuto servirà come risultato secondario. La ricerca proposta affronta un'esigenza clinica testando e ottimizzando una promettente tecnica di trattamento per migliorare la riabilitazione dell'afasia.

Questo studio proof-of-concept è il primo a valutare l'effetto diretto della pratica di trascinamento del discorso sul discorso indipendente. Pertanto, la dimensione dell'effetto per una stima accurata della potenza non è nota. La strategia per questo studio è ottimizzare la sensibilità sperimentale massimizzando il numero di osservazioni per partecipanti per condizione entro i limiti di fattibilità. I risultati di questo studio forniranno informazioni critiche per valutare la dimensione dell'effetto per una fase successiva. Tuttavia, per stimare una dimensione ottimale del campione al meglio delle nostre capacità, abbiamo sfruttato i dati del nostro studio pilota, che esamina l'effetto del trascinamento del parlato sulle prestazioni immediate piuttosto che sull'apprendimento. Con 13 partecipanti, abbiamo stimato l'80% della potenza per rilevare l'effetto di 0,8 (differenza media tra i gruppi divisa per la deviazione standard aggregata) osservato nel nostro studio pilota per parlare con il trascinamento del parlato audiovisivo rispetto al discorso indipendente (Obiettivo 1). Il calcolo si basa su un test t accoppiato con un alfa di 0,05 (a due code) e una correlazione di 0,5 tra i gruppi. Con 24 partecipanti, c'è l'80% di potenza per rilevare l'effetto osservato di 0,6 per parlare con trascinamento del parlato audiovisivo rispetto al trascinamento del parlato solo uditivo (l'alfa è impostato su .05, a due code, la correlazione tra i gruppi è .57; Obiettivo 2b). Abbiamo notevolmente aumentato la dimensione del campione (N=40) considerando che gli effetti dell'apprendimento (l'obiettivo del presente studio) dovrebbero essere inferiori agli effetti delle prestazioni (l'obiettivo dello studio pilota).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra 18-80 anni al momento dell'iscrizione
  • Inglese come lingua madre
  • superiore a sei mesi dopo l'esordio
  • Diagnosi di afasia basata sulla Western Aphasia Battery - Revised (WAB-R)
  • Punteggio di 7 o meno nella sottosezione Fluidità del WAB-R
  • Dimostrare di avere la volontà e la resistenza per partecipare al protocollo a sessioni multiple, recandosi presso il sito di test MRRI o facendosi testare a casa

Criteri di esclusione:

  • Storia dei disturbi dell'apprendimento
  • Storia di altre menomazioni neurologiche concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pratica di trascinamento del discorso audiovisivo
Il trascinamento vocale audiovisivo include la pratica ripetuta di parlare in sincronia con un modello registrato, che fornisce segnali contestuali, temporali e audiovisivi per parlare.
Lo Speech Entrainment Practice è un trattamento riabilitativo per l'afasia basato sull'imitazione del parlato registrato in tempo reale. Il trattamento include la pratica ripetuta del parlare insieme a un modello registrato, che fornisce segnali contestuali, temporali, uditivi e visivi per parlare
Lo Speech Entrainment Practice è un trattamento riabilitativo per l'afasia basato sull'imitazione del parlato registrato in tempo reale. Il trattamento include la pratica ripetuta del parlare insieme a un modello registrato, che fornisce segnali contestuali, temporali e uditivi per parlare
Sperimentale: Pratica di trascinamento del discorso uditivo
Il coinvolgimento vocale uditivo include la pratica ripetuta di parlare in sincronia con un modello registrato, che fornisce segnali contestuali, temporali e uditivi per parlare.
Lo Speech Entrainment Practice è un trattamento riabilitativo per l'afasia basato sull'imitazione del parlato registrato in tempo reale. Il trattamento include la pratica ripetuta del parlare insieme a un modello registrato, che fornisce segnali contestuali, temporali, uditivi e visivi per parlare
Lo Speech Entrainment Practice è un trattamento riabilitativo per l'afasia basato sull'imitazione del parlato registrato in tempo reale. Il trattamento include la pratica ripetuta del parlare insieme a un modello registrato, che fornisce segnali contestuali, temporali e uditivi per parlare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unità di informazioni corrette al minuto
Lasso di tempo: un giorno dopo il trattamento
Le unità di informazioni corrette al minuto saranno conteggiate da codificatori ciechi per misurare l'informatività e l'efficacia del discorso
un giorno dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di parole diverse al minuto
Lasso di tempo: un giorno dopo il trattamento
Il numero di parole diverse al minuto verrà conteggiato da programmatori in cieco per misurare la quantità e la variabilità del discorso
un giorno dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-386
  • R21DC018893 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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