Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for talemestring for personer med afasi

11. april 2024 oppdatert av: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Effektivitet og optimalisering av talemestringspraksis for personer med afasi

Målet med denne forskningen er å eksperimentelt avgrense den direkte effekten av taleoppdragspraksis på uavhengig taleproduksjon og identifisere praksisforhold som forbedrer behandlingsfordelene. Det primære resultatmålet (korrekte informasjonsenheter per minutt) viser informativiteten og effektiviteten til uavhengig tale i behandlede historier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Talemedrivelse refererer til å snakke i samklang med en modellhøyttaler ved å imitere modellen i sanntid. Målet med studien er å (1) eksperimentelt etablere den direkte effekten av taleoppdragspraksis på uavhengig taleproduksjon etter behandling, og (2) identifisere tilstander som forbedrer behandlingsfordelene. Disse målene er adressert i en innen-fagseffektivitetsstudie, der 40 personer med afasi produserer forskjellige historier med entrainment-støtte. Å snakke uten medføring vurderes én dag før og én dag etter talemedriving. Ulike praksishistorier vil bli randomisert innen deltakerne til tre eksperimentelle forhold for å vurdere effekten av behandling (trent vs. utrent), treningsplan (massevis vs. distribuert presentasjon av historier) og entrainment-modalitet (praksis med kun auditiv eller audiovisuell modell) . Korrekte informasjonsenheter per minutt for hver historie vil bli talt opp for å evaluere forskjellene mellom tilstander og assosiasjonene med pasientkarakteristikker. For samsvar med tidligere forskning vil antall forskjellige ord per minutt tjene som et sekundært resultat. Den foreslåtte forskningen adresserer et klinisk behov ved å teste og optimalisere en lovende behandlingsteknikk for å forbedre afasirehabilitering.

Denne proof-of-concept-studien er den første som evaluerer den direkte effekten av taleoppdragspraksis på uavhengig tale. Effektstørrelsen for nøyaktig effektestimering er derfor ikke kjent. Strategien for denne studien er å optimalisere eksperimentell sensitivitet ved å maksimere antall observasjoner per deltaker per tilstand innenfor gjennomførbarhetsbegrensningene. Resultatene fra denne studien vil gi kritisk informasjon for å evaluere effektstørrelsen for en påfølgende fase. Likevel, for å estimere en optimal prøvestørrelse etter beste evne, utnyttet vi dataene fra pilotstudien vår, som undersøker talemedrivende effekt på umiddelbar ytelse i stedet for læring. Med 13 deltakere estimerte vi 80 % kraft for å oppdage effekten på 0,8 (gjennomsnittlig forskjell mellom grupper delt på det samlede standardavviket) observert i pilotstudien vår for å snakke med audiovisuell taleinnblanding vs. uavhengig tale (Mål 1). Beregningen er basert på en paret t-test med alfa på 0,05 (to-tailed) og en korrelasjon på 0,5 mellom grupper. Med 24 deltakere er det 80 % kraft til å oppdage den observerte effekten på 0,6 for å snakke med audiovisuelle talemedrivelse versus kun hørselspåvirkning (alfa er satt til 0,05, to-hale, korrelasjon mellom grupper er 0,57; Mål 2b). Vi har økt utvalgsstørrelsen (N=40) betydelig med tanke på at læringseffekter (fokus for denne studien) forventes å være mindre enn ytelseseffekter (fokus for pilotstudien).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
        • Rekruttering
        • Moss Rehabilitation Research Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-80 år ved innmelding
  • Engelsk som morsmål
  • mer enn seks måneder etter debut
  • Diagnose av afasi basert på Western Aphasia Battery – Revidert (WAB-R)
  • Poeng på 7 eller mindre på underseksjonen Flytende i WAB-R
  • Vis at du har vilje og utholdenhet til å delta i flersesjonsprotokollen, enten ved å reise til MRRI-teststedet eller bli testet hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lærevansker
  • Anamnese med andre komorbide nevrologiske svekkelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Audiovisuell taleoppdragspraksis
Audiovisuell talemedrivelse inkluderer gjentatt praksis med å snakke synkront med en innspilt modell, som gir kontekstuelle, tidsmessige og audiovisuelle signaler for å snakke.
Speech Entrainment Practice er en afasirehabiliteringsbehandling basert på imitasjon av innspilt tale i sanntid. Behandling inkluderer gjentatt praksis med å snakke sammen med en innspilt modell, som gir kontekstuelle, tidsmessige, auditive og visuelle signaler for å snakke
Speech Entrainment Practice er en afasirehabiliteringsbehandling basert på imitasjon av innspilt tale i sanntid. Behandling inkluderer gjentatt praksis med å snakke sammen med en innspilt modell, som gir kontekstuelle, tidsmessige og auditive signaler for å snakke
Eksperimentell: Auditiv taleoppdragspraksis
Auditiv tale-entrainment inkluderer gjentatt praksis med å snakke synkront med en innspilt modell, som gir kontekstuelle, tidsmessige og auditive signaler for å snakke.
Speech Entrainment Practice er en afasirehabiliteringsbehandling basert på imitasjon av innspilt tale i sanntid. Behandling inkluderer gjentatt praksis med å snakke sammen med en innspilt modell, som gir kontekstuelle, tidsmessige, auditive og visuelle signaler for å snakke
Speech Entrainment Practice er en afasirehabiliteringsbehandling basert på imitasjon av innspilt tale i sanntid. Behandling inkluderer gjentatt praksis med å snakke sammen med en innspilt modell, som gir kontekstuelle, tidsmessige og auditive signaler for å snakke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Riktig informasjonsenheter per minutt
Tidsramme: en dag etter behandling
Korrekte informasjonsenheter per minutt vil bli talt opp av blinde kodere for å måle talens informativitet og effektivitet
en dag etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forskjellige ord per minutt
Tidsramme: en dag etter behandling
Antall forskjellige ord per minutt vil bli talt opp av blinde kodere for å måle mengden og variasjonen av tale
en dag etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marja-Liisa Mailend, PhD, Albert Einstein Healthcare Network

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-386
  • R21DC018893 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Afasi, ervervet

Kliniske studier på Audiovisuell taleoppdragspraksis

  • Medical University of South Carolina
    National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Slag | Afasi | Afasi ikke flytende
    Forente stater
3
Abonnere