통증 교육이 통증과 편안함에 미치는 영향
수술 전 통증 교육이 항문직장 질환의 수술 후 통증과 편안함에 미치는 영향
본 연구는 항문직장 질환으로 수술을 받을 환자의 통증 훈련이 수술 후 통증과 편안함에 미치는 영향을 확인하기 위한 준실험으로 계획되었다. 이 연구는 2021년 11월부터 2022년 11월까지 Istanbul Taksim Training and Research Hospital General Surgery Clinic에서 수행되었습니다. 데이터는 "환자 소개 교육 책자", "환자 통증 교육 책자", "숫자 통증 척도", "간단한 통증 목록" 및 "마취주위 편안함 척도"로 수집되었습니다. 자료는 SPSS 25.0 패키지 프로그램을 이용하여 적절한 통계적 방법으로 분석하였다.
본 연구에서 환자의 인구통계학적 특성과 생활력 면에서 군간 차이는 유의하지 않았으며 균질한 분포를 보였다(p>0.05). 실험군과 대조군의 환자 측정치를 비교했을 때; 실험군이 대조군에 비해 맥박, 혈압, 호흡수, 체온이 낮았고 평균 SPO2는 높은 것으로 나타났다(p<0.05). 집단간 평가를 검토할 때 실험군에 포함된 환자의 Numerical Pain Scale 및 Brief Pain Inventory scale로 평가한 평균 통증 점수는 대조군에 포함된 환자보다 낮은 것으로 나타났습니다. Perianesthesia Comfort Scale로 평가한 안락도는 대조군보다 실험군에서 더 높은 것으로 나타났다(p<0.05).
가설 1: 항문직장 질환으로 수술을 받을 실험군 환자에게 실시한 통증 교육은 수술 후 통증에 영향을 미쳤다.
가설 2: 실험군에서 항문직장질환 수술을 받을 환자에게 통증교육을 시키는 것이 수술 후 편안함에 영향을 미칠 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형: 연구는 준 실험적(quasi-experimental)으로 계획되었습니다. 위치: 이 연구는 항문직장 수술을 계획하고 이스탄불 Beyoğlu 지역의 Taksim Training and Research Hospital General Surgery Clinic에 입원한 환자를 대상으로 수행할 예정입니다.
모집단, 샘플링 방법 및 수: 연구 모집단은 이스탄불의 Taksim Training and Research Hospital의 일반 외과 클리닉에서 치질, 항문 농양, 항문 균열 또는 항문 누공 수술을 받을 환자로 구성됩니다.
문헌에서 표본 크기를 결정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 본 연구에서는 Cohen이 표준화한 중간 효과 크기를 사용하여 반복 ANOVA 측정을 위한 표본 크기를 계산합니다. 샘플 계산은 G-power 3.1 패키지 프로그램으로 수행됩니다. 연구의 표본은 효과 크기가 0.25이고 검정력이 0.90인 사례군과 대조군 각각에서 최소 36명의 환자로 결정됩니다. 어떤 이유로든 증례 손실이 있을 수 있고, 군의 동질성 측면에서 표본에서 제외될 수 있는 증례를 감안하여 10%씩 늘려 40명의 환자를 연구군과 대조군에 포함시킬 계획이다. 18세 이상, 학식, 항문직장 질환 수술, 척추 마취 하 수술, 연구 참여 자원 봉사가 포함 기준으로 결정됩니다.
종속 변수: 심박수, 호흡수, 산소 포화도, 체온, 혈압, 통증 점수가 종속 변수를 구성합니다.
독립변수: 성별, 연령, 체중, 키, 직업, 소득수준, 이전 수술경험이 독립변수를 구성한다.
사용할 통계 분석 방법: 연구에서 얻은 데이터는 전자 환경으로 전송되어 SPSS 25.0 패키지 프로그램에서 평가됩니다. 숫자, 백분율, 평균 및 표준 편차는 데이터 평가에서 기술적인 통계 방법으로 사용됩니다. 데이터 분석 전에 파라메트릭 테스트 방법에 대한 적합성을 테스트하기 위해 정규성 테스트가 수행됩니다. 정규 분포 조건을 테스트하기 위해 Kolmogorov Smirnov Z 테스트가 적용됩니다. 그룹의 동질성을 결정하기 위해 카이 제곱 및 피셔의 정확 테스트가 적용됩니다. 결과에 따라 데이터는 관련 테스트로 분석됩니다. 결과는 95% 신뢰 구간과 5% 유의 수준에서 평가됩니다.
연구의 데이터를 얻기 위해 "환자 식별 양식", "환자 통증 교육 브로셔", "숫자 통증 척도", 문헌을 스캔하여 연구원이 준비한 "단기 통증 인벤토리", "페리아네스테시아 편안함 척도"는 사용할 수 있습니다. 준 실험 연구에서 환자는 단순 무작위 방법으로 실험군과 대조군으로 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군에 속한 환자들에게는 수술 하루 전에 준비한 "환자 통증 교육 책자"를 개인 및 유행성 대책을 고려하여 제공하고 동시에 구두 및 서면 교육을 평균적으로 실시합니다. 환자 자신의 방에서 20-30분. 수련 전, 수련 직후, 수련 직후 및 수술 후 15분, 30분, 45분, 60분, 2분, 4분, 6분, 12시간, 24시간에 환자의 활력징후를 가지고 훈련받은 개입 그룹. "Numerical Pain Scale", "Brief Pain Inventory", "Perianesthesia Comfort Scale"은 24시간에 적용됩니다. 대조군 환자는 입원기간 중, 수술 하루 전과 수술 후 15, 30, 45, 60분, 2, 4, 6, 12, 24시간에 통증 교육 및 환자의 활력징후에 대한 교육을 받지 않는다. 작업. "Numerical Pain Scale" , "Brief Pain Inventory" , "Perianesthesia Comfort Scale"이 24시간에 적용됩니다. 연구자는 환자에게 연구의 목적, 혜택, 교육기간, 척도의 형태, 평가기간 등을 알려주고, 환자 개인의 권리를 보호하고 개인정보를 보호할 것임을 설명하여 "정보에 입각한 동의"를 받습니다. 기밀로 유지됩니다. 환자 교육 브로셔는 내용 평가를 위해 10명의 전문가 의견을 제출할 예정입니다. 브로셔는 전문가의 제안에 따라 완성됩니다. 준비된 교육은 내용 및 언어 타당도를 위해 10명의 환자에게 적용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Üskudar
-
Istanbul, Üskudar, 칠면조, 34674
- Home
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상, 학식, 항문직장 질환 수술, 척추마취 수술, 연구 참여 자원자.
제외 기준:
- 진통제 사용, 정신병자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
|
실험군은 입원당일 20-30분간 통증교육을 실시하였다.
|
|
간섭 없음: 대조군
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 입원일(0.분)
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
입원일(0.분)
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 15분
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
수술 후 15분
|
|
통증 점수
기간: 수술 30분 후
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
수술 30분 후
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 45분
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
수술 후 45분
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 60분
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
수술 후 60분
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 120분
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
수술 후 120분
|
|
통증 점수
기간: 4. 수술 후 시간
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
4. 수술 후 시간
|
|
통증 점수
기간: 6. 수술 후 시간
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
6. 수술 후 시간
|
|
통증 점수
기간: 12. 수술 후 시간
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
12. 수술 후 시간
|
|
통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
통증 강도는 숫자 통증 척도로 측정됩니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증).
개인이 표현하는 통증의 정도는 지난 24시간 동안 통증으로 인한 전반적인 활동상태, 감정상태, 타인과의 관계, 보행능력, 운동능력, 수면능력, 삶의 즐거움 등을 측정한다.
각 항목은 0에서 10까지의 숫자 통증 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 영향을 받지 않음, 10 = 완전히 영향을 받음).
환자는 통증을 느끼는 부위를 그림에 표시할 수 있고, 진통을 위해 어떤 방법이나 약물을 사용하는지, 지난 24시간 동안의 통증을 기술한 정도를 백분율로 평가한다.
간략한 통증 목록에서 통증은 1-4 경미한 통증, 5-6 중등도 및 7-10 심한 통증으로 정의됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
컴포트 레벨
기간: 수술 후 24시간
|
Perianesthesia Comfort Scale은 24문항으로 구성된 1차원적 척도로서 수술 전후 개인의 사고과정을 반영하고 그의 감정에 대해 질문한다.
척도의 각 문항은 '매우 동의하지 않음'에서 '매우 동의함'까지 1에서 6까지의 리커트 유형으로 점수가 매겨집니다.
따라서 긍정적인 항목이 높은 점수(6점)는 높은 편안함, 낮은 점수(1점)는 낮은 편안함, 부정적인 항목의 낮은 점수(1점)는 높은 편안함, 높은 점수(6점)는 높은 편안함을 의미한다. 낮은 편안함을 나타냅니다.
척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 144점이고 최저 총점은 24점입니다.
얻은 총점을 척도 항목 수로 나누어 평균값을 구하고 그 결과를 1~6 분포로 표시한다.
낮은 점수는 좋지 않은 편안함을 나타내고 높은 점수는 좋은 편안함을 나타냅니다.
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Muhsin Uysal, Researcher, Istanbul Taksim Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .