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O efeito da educação em dor na dor e no conforto

18 de janeiro de 2023 atualizado por: Muhsin UYSAL, Istanbul Okan Univesitesi

O efeito da educação sobre dor pré-cirúrgica na dor pós-operatória e no conforto em doenças anorretais

O estudo foi planejado como quase-experimental para determinar o efeito do treinamento de dor dado a pacientes que serão submetidos a cirurgia para doenças anorretais na dor pós-operatória e no conforto. A pesquisa foi realizada na Clínica de Cirurgia Geral do Istanbul Taksim Training and Research Hospital entre novembro de 2021 e novembro de 2022. Os dados foram coletados com o "Folheto Educacional de Introdução ao Paciente", "Folheto Educacional sobre Dor do Paciente", "Escala Numérica de Dor", "Inventário Breve de Dor" e "Escala de Conforto para Perianestesia". Os dados foram analisados ​​com métodos estatísticos apropriados usando o programa pacote SPSS 25.0.

No estudo, a diferença entre os grupos quanto às características demográficas e histórias de vida dos pacientes foi insignificante e apresentou distribuição homogênea (p>0,05). Quando as medidas dos pacientes dos grupos experimental e controle foram comparadas; Verificou-se que os pacientes do grupo experimental apresentaram menor pulso, pressão arterial, frequência respiratória e temperatura corporal, e a SPO2 média foi maior do que os pacientes do grupo controle (p<0,05). Quando são examinadas as avaliações entre os grupos; Verificou-se que os escores médios de dor avaliados com as escalas Numerical Pain Scale e Brief Pain Inventory nos pacientes incluídos no grupo experimental foram menores do que nos pacientes incluídos no grupo controle; O nível de conforto avaliado pela Perianesthesia Comfort Scale foi maior no grupo experimental do que no grupo controle (p<0,05).

Hipótese 1: A educação em dor dada a pacientes do grupo experimental que serão submetidos a cirurgia para doenças anorretais tem efeito sobre a dor pós-operatória.

Hipótese 2: A educação em dor dada aos pacientes do grupo experimental que serão submetidos à cirurgia para doenças anorretais tem efeito no nível de conforto após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de pesquisa: A pesquisa foi planejada como quase-experimental. Localização: O estudo está planejado para ser realizado com pacientes que foram planejados para cirurgia anorretal e hospitalizados na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital de Treinamento e Pesquisa Taksim, no distrito de Beyoğlu, em Istambul.

População, método de amostragem e número: A população do estudo consistirá em pacientes que serão submetidos a hemorroidas, abscesso anal, fissura anal ou cirurgia de fístula anal na Clínica de Cirurgia Geral do Hospital de Pesquisa e Treinamento Taksim em Istambul.

Existem diferentes métodos para determinar o tamanho da amostra na literatura. Neste estudo, o tamanho da amostra para medidas repetidas de ANOVA será calculado usando o tamanho de efeito médio padronizado por Cohen. O cálculo da amostra será feito com o programa do pacote G-power 3.1. A amostra do estudo será determinada em pelo menos 36 pacientes em cada um dos grupos caso e controle, com tamanho de efeito de 0,25 e poder de 0,90. Considerando que pode haver perdas de casos por qualquer motivo e casos que podem ser excluídos da amostra em função da homogeneidade dos grupos, será planejada a inclusão de 40 pacientes nos grupos de estudo e controle aumentando-a em 10%. Ter mais de 18 anos, ser alfabetizado, ter feito cirurgia para doenças anorretais, ter feito cirurgia sob raquianestesia e se voluntariar para participar do estudo serão determinados como critérios de inclusão.

Variáveis ​​dependentes: frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio, temperatura corporal, pressão arterial, escore de dor constituem as variáveis ​​dependentes.

Variáveis ​​independentes: Sexo, idade, peso, altura, ocupação, nível de renda e cirurgias anteriores constituem as variáveis ​​independentes.

Métodos de análise estatística a serem utilizados: Os dados obtidos na pesquisa serão transferidos para o ambiente eletrônico e avaliados no programa pacote SPSS 25.0. Número, porcentagem, média e desvio padrão serão utilizados como métodos estatísticos descritivos na avaliação dos dados. Antes da análise dos dados, o teste de normalidade será feito para testar a conformidade com os métodos de teste paramétricos. Para testar a condição de distribuição normal, será aplicado o teste Kolmogorov Smirnov Z. Os testes qui-quadrado e exato de Fisher serão aplicados para determinar a homogeneidade dos grupos. De acordo com os resultados, os dados serão analisados ​​com os testes relacionados. Os achados serão avaliados no intervalo de confiança de 95% e no nível de significância de 5%.

A fim de obter os dados do estudo, "Formulário de Identificação do Paciente", "Folheto de Educação em Dor do Paciente", "Escala Numérica de Dor" , "Inventário Curto de Dor" elaborado pelo pesquisador através da digitalização da literatura., "Perianesthesia Comfort Scale" será ser usado. No estudo quase-experimental, os pacientes serão divididos em dois grupos como grupo experimental e grupo controle por método aleatório simples. Os pacientes do grupo experimental receberão o "Folheto de Educação em Dor do Paciente" elaborado um dia antes da cirurgia, levando em consideração as medidas individuais e pandêmicas, e ao mesmo tempo, o treinamento será dado verbalmente e por escrito por uma média de 20-30 minutos no quarto do próprio paciente. Com os sinais vitais do paciente no momento da admissão na enfermaria antes do treinamento, imediatamente após o treinamento e nas 15ª, 30ª, 45ª, 60ª minutos, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a operação, até o grupo de intervenção que foi treinado. "Numerical Pain Scale", "Brief Pain Inventory" , "Perianesthesia Comfort Scale" serão aplicados na 24ª hora. Os pacientes do grupo controle não receberão treinamento de dor e sinais vitais do paciente durante a internação, um dia antes da operação e 15, 30, 45, 60 minutos, 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a operação. Na 24ª hora serão aplicados "Escala Numérica de Dor", "Inventário Breve de Dor" e "Escala de Conforto para Perianestesia". Os pacientes serão informados sobre o objetivo da pesquisa, benefícios, duração da educação, formulários de escala e períodos de avaliação pelo pesquisador, e um "consentimento informado" será obtido explicando que seus direitos individuais serão protegidos e suas informações pessoais serão ser mantido em sigilo. O folheto de educação do paciente será submetido à opinião de especialistas de 10 pessoas para avaliação de conteúdo. A brochura será finalizada de acordo com as sugestões dos especialistas. O treinamento elaborado será aplicado a 10 pacientes para validade de conteúdo e linguagem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Üskudar
      • Istanbul, Üskudar, Peru, 34674
        • Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Ser maior de 18 anos, alfabetizado, ter feito cirurgia para doenças anorretais, ter feito cirurgia sob raquianestesia e se voluntariar para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • usando analgesia, doente mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
  • Um 'Folheto de Educação em Dor do Paciente', que foi preparado um dia antes da cirurgia, foi dado e, ao mesmo tempo, o treinamento foi dado verbalmente e por escrito por uma média de 20-30 minutos no próprio quarto do paciente.
  • Sessões vitais e avaliação da dor foram realizadas durante a admissão na enfermaria antes do treinamento.
  • A dor foi avaliada juntamente com os sinais vitais do paciente na 15ª, 30ª, 45ª, 60ª minutos, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia.
  • A avaliação do conforto foi realizada na 24ª hora após a cirurgia.
A educação sobre dor foi dada ao grupo experimental por 20-30 minutos no dia da internação.
Sem intervenção: grupo de controle
  • Um dia antes da operação, foram avaliados sinais vitais e dor durante a internação.
  • A dor foi avaliada juntamente com os sinais vitais do paciente na 15ª, 30ª, 45ª, 60ª minutos, 2ª, 4ª, 6ª, 12ª e 24ª horas após a cirurgia.
  • A avaliação do conforto foi realizada na 24ª hora após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: Dia de internação (0. minuto)
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
Dia de internação (0. minuto)
Pontuação de dor
Prazo: 15 minutos após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
15 minutos após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: 30 minutos após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
30 minutos após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: 45 minutos após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
45 minutos após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: 60 minutos após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
60 minutos após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: 120 minutos após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
120 minutos após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: 4. horas após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
4. horas após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: 6. horas após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
6. horas após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: 12 horas após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
12 horas após a cirurgia
Pontuação de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A intensidade da dor é medida como uma escala numérica de dor (0 = sem dor, 10 = dor excruciante). O grau de dor expresso pelo indivíduo mede o estado geral de atividade causado pela dor nas últimas 24 horas, estado emocional, relacionamento com outras pessoas, capacidade de caminhar, fazer exercícios, dormir e aproveitar a vida. Cada item é avaliado como uma escala numérica de dor de 0 a 10 (0 = nada afetado, 10 = completamente afetado). O paciente pode marcar na foto a área em que sente dor, qual método ou drogas são usadas para fornecer analgesia, e o nível de descrição da dor nas últimas 24 horas é avaliado com porcentagens. No inventário breve de dor, a dor é definida como 1-4 dor leve, 5-6 dor moderada e 7-10 dor intensa.
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de conforto
Prazo: 24 horas após a cirurgia
A Perianesthesia Comfort Scale é uma escala unidimensional composta por 24 itens que reflete o processo de pensamento do indivíduo antes e após a cirurgia e questiona seus sentimentos. Cada afirmação da escala é pontuada em um tipo de Likert que varia de 1 a 6, de 'discordo totalmente' a 'concordo totalmente'. Assim, uma pontuação alta (6 pontos) para itens positivos indica alto conforto, uma pontuação baixa (1 ponto) indica baixo conforto, uma pontuação baixa (1 ponto) para itens negativos indica alto conforto e uma pontuação alta (6 pontos) indica baixo conforto. A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 144, e a pontuação total mais baixa é 24. O valor médio é determinado pela divisão da pontuação total obtida pelo número de itens da escala, sendo o resultado indicado na distribuição de 1 a 6. Uma pontuação baixa indica conforto ruim, enquanto uma pontuação alta indica conforto bom.
24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhsin Uysal, Researcher, Istanbul Taksim Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em educação em dor

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