Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​smerteuddannelse på smerte og komfort

18. januar 2023 opdateret af: Muhsin UYSAL, Istanbul Okan Univesitesi

Effekten af ​​førkirurgisk smerteuddannelse på postoperativ smerte og komfort ved anorektale sygdomme

Studiet var planlagt som kvasi-eksperimentelt for at bestemme effekten af ​​smertetræning givet til patienter, der skal opereres for anorektale sygdomme, på postoperativ smerte og komfort. Forskningen blev udført i Istanbul Taksim Training and Research Hospital General Surgery Clinic mellem november 2021 og november 2022. Data blev indsamlet med "Patient Introduction Education Leaflet", "Patient Pain Education Leaflet", "Numeric Pain Scale", "Brief Pain Inventory" og "Perianesthesia Comfort Scale". Dataene blev analyseret med passende statistiske metoder ved hjælp af SPSS 25.0-pakkeprogrammet.

I undersøgelsen var forskellen mellem grupperne med hensyn til demografiske karakteristika og patienters livshistorie ubetydelig og viste en homogen fordeling (p>0,05). Når målingerne af patienterne i forsøgs- og kontrolgruppen blev sammenlignet; Det blev fastslået, at patienterne i forsøgsgruppen havde lavere puls, blodtryk, respirationsfrekvens og kropstemperatur, og den gennemsnitlige SPO2 var højere end patienterne i kontrolgruppen (p<0,05). Når evalueringerne mellem grupperne undersøges; Det blev fundet, at de gennemsnitlige smertescorer evalueret med Numerical Pain Scale og Brief Pain Inventory skalaerne hos patienterne inkluderet i forsøgsgruppen var lavere end patienterne inkluderet i kontrolgruppen; Komfortniveauet vurderet med Perianesthesia Comfort Scale viste sig at være højere i forsøgsgruppen end i kontrolgruppen (p<0,05).

Hypotese 1: Smerteundervisning givet til forsøgsgruppepatienter, der skal opereres for anorektale sygdomme, har effekt på postoperative smerter.

Hypotese 2: Smerteundervisning givet til patienter i forsøgsgruppen, som skal opereres for anorektale sygdomme, har betydning for komfortniveauet efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningstype: Forskningen var planlagt som kvasi-eksperimentel. Sted: Undersøgelsen er planlagt til at blive udført med patienter, der var planlagt til anorektal kirurgi og indlagt på Taksim Training and Research Hospital General Surgery Clinic i Beyoğlu-distriktet i Istanbul.

Population, prøveudtagningsmetode og antal: Studiets population vil bestå af patienter, der skal gennemgå hæmorider, anal absces, analfissur eller analfisteloperation i General Surgery Clinic i Taksim Training and Research Hospital i Istanbul.

Der er forskellige metoder til at bestemme stikprøvestørrelsen i litteraturen. I denne undersøgelse vil prøvestørrelsen for gentagne ANOVA-målinger blive beregnet ved hjælp af den mellemstore effektstørrelse standardiseret af Cohen. Prøveberegning vil blive udført med G-power 3.1 pakkeprogram. Prøven af ​​undersøgelsen vil blive bestemt som mindst 36 patienter i hver af case- og kontrolgrupperne med en effektstørrelse på 0,25 og en potens på 0,90. I betragtning af, at der kan være sagstab på grund af en hvilken som helst årsag, og tilfælde, der kan udelukkes fra stikprøven med hensyn til gruppernes homogenitet, vil det være planlagt at inkludere 40 patienter i undersøgelses- og kontrolgrupperne ved at øge den med 10 %. At være over 18 år, være læsekyndig, opereret for anorektale sygdomme, blive opereret under spinalbedøvelse og frivilligt deltage i undersøgelsen vil blive fastlagt som inklusionskriterier.

Afhængige variabler: Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning, kropstemperatur, blodtryk, smertescore udgør de afhængige variable.

Uafhængige variabler: Køn, alder, vægt, højde, erhverv, indkomstniveau og tidligere operationer udgør de uafhængige variable.

Statistiske analysemetoder, der skal anvendes: Data opnået fra forskningen vil blive overført til det elektroniske miljø og evalueret i SPSS 25.0-pakkeprogrammet. Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistiske metoder i evalueringen af ​​dataene. Inden dataanalysen vil der blive udført normalitetstest for at teste overensstemmelsen med de parametriske testmetoder. For at teste den normale distributionstilstand vil Kolmogorov Smirnov Z-test blive anvendt. Chi-square og Fishers eksakte test vil blive anvendt til at bestemme homogeniteten af ​​grupperne. I overensstemmelse med resultaterne vil dataene blive analyseret med de relaterede tests. Resultaterne vil blive evalueret ved 95 % konfidensintervallet og ved 5 % signifikansniveau.

For at opnå data fra undersøgelsen, "Patient Identification Form", "Patient Pain Education Brochure", "Numerical Pain Scale", "Short Pain Inventory" udarbejdet af forskeren ved at scanne litteraturen., "Perianesthesia Comfort Scale" vil blive brugt. I den kvasi-eksperimentelle undersøgelse vil patienterne blive opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgruppe ved simpel tilfældig metode. Patienterne i forsøgsgruppen vil få udleveret "Patient Pain Education Brochure" udarbejdet en dag før operationen under hensyntagen til de individuelle og pandemiske tiltag, og samtidig vil træningen blive givet mundtligt og skriftligt i gennemsnit. 20-30 minutter på patientens eget værelse. Med patientens vitale tegn ved indlæggelsen på afdelingen før træningen, umiddelbart efter træningen og i 15., 30., 45., 60. minut, 2., 4., 6., 12. og 24. time efter operationen, til interventionsgruppe, der blev trænet. "Numerical Pain Scale", "Brief Pain Inventory" , "Perianesthesia Comfort Scale" vil blive påført ved 24. time. Patienter i kontrolgruppen får ikke smertetræning og patientens vitale tegn under indlæggelsen, en dag før operationen og i 15., 30., 45., 60. minut, 2., 4., 6., 12., 24. timer efter. operationen. "Numerical Pain Scale", "Brief Pain Inventory", "Perianesthesia Comfort Scale" vil blive påført ved 24. time. Patienterne vil blive informeret om formålet med forskningen, fordele, uddannelsens varighed, skalaformularer og evalueringsperioder af forskeren, og et "informeret samtykke" vil blive indhentet ved at forklare, at deres individuelle rettigheder vil blive beskyttet, og deres personlige oplysninger vil holdes fortroligt. Patientuddannelsesbrochuren vil blive sendt til ekspertudtalelse fra 10 personer til indholdsevaluering. Brochuren vil blive færdiggjort i henhold til eksperternes forslag. Den forberedte træning vil blive anvendt på 10 patienter for indhold og sproglig validitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Üskudar
      • Istanbul, Üskudar, Kalkun, 34674
        • Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- At være over 18 år, læsekyndig, blive opereret for anorektale sygdomme, blive opereret i spinalbedøvelse og frivilligt deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • ved hjælp af analgesi, psykisk syg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
  • Der blev givet en 'Patient Pain Education Brochure', som blev udarbejdet dagen før operationen, og samtidig blev træningen givet mundtligt og skriftligt i gennemsnitligt 20-30 minutter på patientens eget værelse.
  • Vitale sessioner og smertevurdering blev udført under indlæggelsen på afdelingen før træningen.
  • Smerter blev evalueret sammen med patientens vitale tegn på det 15., 30., 45., 60. minut, 2., 4., 6., 12. og 24. time efter operationen.
  • Komfortvurdering blev udført i 24. time efter operationen.
Smerteundervisning blev givet til forsøgsgruppen i 20-30 minutter på indlæggelsesdagen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
  • En dag før operationen blev vitale tegn og smerter vurderet under indlæggelsen.
  • Smerter blev evalueret sammen med patientens vitale tegn på det 15., 30., 45., 60. minut, 2., 4., 6., 12. og 24. time efter operationen.
  • Komfortvurdering blev udført i 24. time efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Indlæggelsesdag (0. minut)
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
Indlæggelsesdag (0. minut)
Smertescore
Tidsramme: 15 minutter efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
15 minutter efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
30 minutter efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 45 minutter efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
45 minutter efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 60 minutter efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
60 minutter efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 120 minutter efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
120 minutter efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 4. timer efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
4. timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 6. timer efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
6. timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 12. timer efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
12. timer efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 24. timer efter operationen
Smerteintensitet måles som en numerisk smerteskala (0 = ingen smerte, 10 = ulidelig smerte). Graden af ​​smerte udtrykt af den enkelte måler den generelle aktivitetstilstand forårsaget af smerten inden for de sidste 24 timer, følelsesmæssig tilstand, forhold til andre mennesker, evne til at gå, motion, søvn og livsnydelse. Hvert element vurderes som en numerisk smerteskala fra 0 til 10 (0 = slet ikke påvirket, 10 = fuldstændig påvirket). Patienten kan markere det område, hvor han føler smerte på billedet, hvilken eller hvilke lægemidler der bruges til at give analgesi, og niveauet for at beskrive smerten i de sidste 24 timer vurderes med procenter. I den korte smerteopgørelse er smerter defineret som 1-4 lette smerter, 5-6 moderate og 7-10 svære smerter.
24. timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfort niveau
Tidsramme: 24. timer efter operationen
Perianesthesia Comfort Scale er en endimensionel skala bestående af 24 punkter, der afspejler den enkeltes tankeproces før og efter operationen og stiller spørgsmålstegn ved hans følelser. Hvert udsagn i skalaen scores på en Likert-type, der spænder fra 1 til 6, fra 'meget uenig' til 'meget enig'. En høj score (6 point) for positive elementer indikerer derfor høj komfort, en lav score (1 point) indikerer lav komfort, og en lav score (1 point) for negative elementer indikerer høj komfort, og en høj score (6 point) indikerer lav komfort. Den højeste samlede score, der kan opnås på skalaen, er 144, og den laveste samlede score er 24. Gennemsnitsværdien bestemmes ved at dividere den opnåede samlede score med antallet af skalapunkter, og resultatet angives i 1-6-fordelingen. En lav score indikerer dårlig komfort, mens en høj score indikerer god komfort.
24. timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhsin Uysal, Researcher, Istanbul Taksim Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med smerteuddannelse

Abonner