- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05700240
프랑스 어린이의 근시 진행에 대한 Orthokeratology의 영향
2023년 1월 17일 업데이트: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
프랑스 근시 어린이의 축 신장에 대한 각화 교정술(OK)의 효과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nancy, 프랑스
- Jean-Baptiste CONART
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2019년 11월부터 2020년 12월까지 낭시의 한 개인 안과에서 OK 치료 또는 단시 안경 교정을 받은 근시 아동 64명 연속
설명
포함 기준:
- 7~17세
- 0,50 D와 7.00 D 사이의 근시
- 난시 ≤ 4.00 D 규칙 180+-20
- 부동시 ≤ 1.50D
- 6개월 동안 근시 진행 ≥ 0.25D
- 최고 교정 시력(BCVA) ≥ 20/20(Snellen 등가)
- 후속 조치 기간 > 6개월
제외 기준:
- 다른 근시 조절 치료의 이전 이력(단일 시력 원거리 안경 제외)
- 콘택트렌즈 착용 또는 각막 교정술에 대한 금기
- 기존의 안구(약시, 사시, 안구 염증, 외상 또는 수술) 또는 전신 질환
- 렌즈 착용, 검사 또는 후속 조치에 대한 순응도 저하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Orthokeratology 치료
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경질 콘택트 렌즈
|
|
단초점 안경 교정
|
간단한 안경착용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1년에 따른 축 길이의 변화
기간: 1년
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
굴절 이상의 변화
기간: 1년
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1년
|
|
맥락막 두께의 변화
기간: 1년
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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