Wpływ ortokorekcji na postęp krótkowzroczności u francuskich dzieci
17 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Ocena i porównanie wpływu ortokorekcji (OK) na wydłużenie osiowe u francuskich dzieci z krótkowzrocznością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nancy, Francja
- Jean-Baptiste CONART
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
64 kolejnych dzieci z krótkowzrocznością poddanych leczeniu OK lub korekcji okularowej pojedynczego widzenia w prywatnej klinice okulistycznej w Nancy od listopada 2019 do grudnia 2020
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 7 do 17 lat
- Krótkowzroczność między 0,50 D a 7,00 D
- Astygmatyzm ≤ 4,00 D z regułą 180+-20
- anizometropia ≤ 1,50 D
- Ewolucja krótkowzroczności ≥ 0,25 D w ciągu 6 miesięcy
- Najlepiej skorygowana ostrość wzroku (BCVA) ≥ 20/20 (odpowiednik Snellena)
- Okres obserwacji > 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia jakiegokolwiek innego leczenia kontrolującego krótkowzroczność (z wyjątkiem jednoogniskowych okularów do dali)
- Przeciwwskazania do noszenia soczewek kontaktowych lub ortokeratologii
- Istniejąca wcześniej choroba oczu (niedowidzenie, zez, zapalenie oka, uraz lub zabieg chirurgiczny) lub choroba ogólnoustrojowa
- Słaba zgodność z noszeniem soczewek, badaniem lub obserwacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Leczenie ortokorekcyjne
|
sztywne soczewki kontaktowe
|
|
korekcja okularów jednoogniskowych
|
proste noszenie okularów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany długości osiowej w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany w refrakcji
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
|
zmiany grubości naczyniówki
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022PI090
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .