Az ortokeratológia hatása a rövidlátás progressziójára francia gyermekeknél
2023. január 17. frissítette: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Az ortokeratológia (OK) hatásának értékelése és összehasonlítása az axiális megnyúlásra francia rövidlátó gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország
- Jean-Baptiste CONART
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
64 egymást követő rövidlátó gyermek, akik 2019 novembere és 2020 decembere között OK kezelésen vagy egylátó szemüveg korrekción estek át egy nancyi szemészeti magánklinikán
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 7-17 éves korig
- Rövidlátás 0,50 D és 7,00 D között
- Asztigmatizmus ≤ 4,00 D 180+-20 szabály mellett
- Anizometrópia ≤ 1,50 D
- A myopia evolúciója ≥ 0,25 D 6 hónap alatt
- A legjobban korrigált látásélesség (BCVA) ≥ 20/20 (Snellen-nek megfelelő)
- Nyomon követési időszak > 6 hónap
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más rövidlátás-ellenőrző kezelés anamnézisében (kivéve az egyszeri látótávolságú szemüveget)
- Kontraindikáció kontaktlencse viselésére vagy ortokeratológiára
- Meglévő szembetegség (amblyopia, strabismus, szemgyulladás, trauma vagy műtét) vagy szisztémás betegség
- Nem megfelelő a lencse viselése, vizsgálata vagy nyomon követése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ortokeratológiai kezelés
|
merev kontaktlencsék
|
|
egylátó szemüveg korrekció
|
egyszerű szemüvegviselés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az axiális hossz változása egy év alatt
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fénytörési hiba változásai
Időkeret: egy év
|
egy év
|
|
az érhártya vastagságának változásai
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022PI090
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A rövidlátás progressziója
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás