Effect van orthokeratologie op de progressie van bijziendheid bij Franse kinderen
17 januari 2023 bijgewerkt door: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Evalueren en vergelijken van het effect van orthokeratologie (OK) op axiale verlenging bij Franse bijziende kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nancy, Frankrijk
- Jean-Baptiste CONART
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
64 achtereenvolgende bijziende kinderen die van november 2019 tot december 2020 een OK-behandeling of enkelvoudige brilcorrectie ondergingen in een privé-oogheelkundige kliniek in Nancy
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 7 tot 17 jaar oud
- Bijziendheid tussen 0,50 D en 7.00 D
- Astigmatisme ≤ 4,00 D met-de-regel 180+-20
- Anisometropie ≤ 1,50 D
- Ontwikkeling van bijziendheid ≥ 0,25 D gedurende 6 maanden
- Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) ≥ 20/20 (Snellen-equivalent)
- Vervolgperiode > 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van enige andere myopiecontrolebehandeling (behalve enkelvoudige afstandsbrillen)
- Contra-indicatie voor het dragen van contactlenzen of orthokeratologie
- Reeds bestaande oculaire (amblyopie, strabisme, oogontsteking, trauma of operatie) of systemische ziekte
- Slechte therapietrouw bij het dragen van lenzen, onderzoek of follow-up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Orthokeratologische behandeling
|
harde contactlenzen
|
|
correctie van een enkelvoudige bril
|
eenvoudig dragen van een bril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in axiale lengte na één jaar
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in brekingsfout
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
veranderingen in choroïdale dikte
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022PI090
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .