Wirkung der Orthokeratologie auf die Myopieprogression bei französischen Kindern
17. Januar 2023 aktualisiert von: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Bewertung und Vergleich der Wirkung der Orthokeratologie (OK) auf die Achsendehnung bei französischen kurzsichtigen Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Nancy, Frankreich
- Jean-Baptiste CONART
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
64 aufeinanderfolgende kurzsichtige Kinder, die sich von November 2019 bis Dezember 2020 in einer privaten Augenklinik in Nancy einer OK-Behandlung oder einer Einstärkenbrillenkorrektur unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 7 bis 17 Jahre alt
- Kurzsichtigkeit zwischen 0,50 D und 7,00 D
- Astigmatismus ≤ 4,00 D mit der Regel 180+-20
- Anisometropie ≤ 1,50 D
- Entwicklung der Myopie ≥ 0,25 D über 6 Monate
- Bestkorrigierte Sehschärfe (BCVA) ≥ 20/20 (Snellen-Äquivalent)
- Nachbeobachtungszeit > 6 Monate
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer anderen Myopie-Kontrollbehandlung (mit Ausnahme von Einstärken-Fernbrillen)
- Kontraindikation für das Tragen von Kontaktlinsen oder Orthokeratologie
- Vorbestehende Augen- (Amblyopie, Strabismus, Augenentzündung, Trauma oder Operation) oder systemische Erkrankung
- Schlechte Einhaltung des Kontaktlinsentragens, der Untersuchung oder Nachsorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Orthokeratologische Behandlung
|
starre Kontaktlinsen
|
|
Einstärkenbrillenkorrektur
|
einfaches Tragen einer Brille
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderungen der Achslänge nach einem Jahr
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderungen der Fehlsichtigkeit
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
|
Veränderungen der Aderhautdicke
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022PI090
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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