Effekt af Orthokeratology på Myopi Progression hos franske børn
17. januar 2023 opdateret af: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
At evaluere og sammenligne effekten af orthokeratologi (OK) på aksial forlængelse hos franske nærsynede børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig
- Jean-Baptiste CONART
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
64 på hinanden følgende nærsynede børn, der gennemgik OK-behandling eller enkeltsynsbrillekorrektion på en privat øjenklinik i Nancy fra november 2019 til december 2020
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 7 til 17 år
- Nærsynethed mellem 0,50 D og 7,00 D
- Astigmatisme ≤ 4,00 D med reglen 180+-20
- Anisometropi ≤ 1,50 D
- Myopi udvikling ≥ 0,25 D over 6 måneder
- Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) ≥ 20/20 (Snellen-ækvivalent)
- Opfølgningsperiode > 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling af anden myopikontrol (bortset fra enkeltsyns-afstandsbriller)
- Kontraindikation for brug af kontaktlinser eller orthokeratologi
- Eksisterende okulær (amblyopi, strabismus, okulær betændelse, traume eller kirurgi) eller systemisk sygdom
- Dårlig overensstemmelse med linsebrug, undersøgelse eller opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Orthokeratologisk behandling
|
stive kontaktlinser
|
|
enkeltsyns brillekorrektion
|
enkel brug af brille
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i aksial længde efter et år
Tidsramme: et år
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændringer i brydningsfejl
Tidsramme: et år
|
et år
|
|
ændringer i koroidal tykkelse
Tidsramme: et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2023
Først opslået (Skøn)
26. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022PI090
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .