Effetto dell'ortocheratologia sulla progressione della miopia nei bambini francesi
17 gennaio 2023 aggiornato da: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Valutare e confrontare l'effetto dell'ortocheratologia (OK) sull'allungamento assiale nei bambini miopi francesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia
- Jean-Baptiste CONART
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
64 bambini miopi consecutivi sottoposti a trattamento OK o correzione di occhiali monofocali presso una clinica oftalmologica privata a Nancy da novembre 2019 a dicembre 2020
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 7 ai 17 anni
- Miopia tra 0,50 D e 7.00 D
- Astigmatismo ≤ 4.00 D con la regola 180+-20
- Anisometropia ≤ 1,50 D
- Evoluzione della miopia ≥ 0,25 D in 6 mesi
- Migliore acuità visiva corretta (BCVA) ≥ 20/20 (equivalente di Snellen)
- Periodo di follow-up > 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Anamnesi precedente di qualsiasi altro trattamento per il controllo della miopia (ad eccezione degli occhiali per visione singola a distanza)
- Controindicazione per l'uso di lenti a contatto o ortocheratologia
- Preesistente malattia oculare (ambliopia, strabismo, infiammazione oculare, trauma o intervento chirurgico) o sistemica
- Scarsa compliance all'uso delle lenti, all'esame o al follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Trattamento di ortocheratologia
|
lenti a contatto rigide
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correzione degli occhiali monofocali
|
semplice uso di occhiali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazioni della lunghezza assiale a un anno
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazioni dell'errore di rifrazione
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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variazioni dello spessore coroidale
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
24 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI090
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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