Vliv ortokeratologie na progresi krátkozrakosti u francouzských dětí
17. ledna 2023 aktualizováno: Professeur Jean-Baptiste CONART, Central Hospital, Nancy, France
Zhodnotit a porovnat vliv ortokeratologie (OK) na axiální elongaci u francouzských myopických dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
64
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- Jean-Baptiste CONART
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
64 po sobě jdoucích krátkozrakých dětí, které podstoupily OK léčbu nebo jednozrakovou brýlovou korekci na soukromé oftalmologické klinice v Nancy od listopadu 2019 do prosince 2020
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 7 až 17 let
- Myopie mezi 0,50 D a 7,00 D
- Astigmatismus ≤ 4,00 D s pravidlem 180+-20
- Anizometropie ≤ 1,50 D
- Vývoj myopie ≥ 0,25 D během 6 měsíců
- Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) ≥ 20/20 (Snellenův ekvivalent)
- Doba sledování > 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Předchozí jakákoli jiná léčba pro kontrolu myopie (kromě brýlí na dálku s jedním viděním)
- Kontraindikace nošení kontaktních čoček nebo ortokeratologie
- Preexistující oční (tupozrakost, strabismus, zánět oka, trauma nebo operace) nebo systémové onemocnění
- Špatná kompliance při nošení čočky, vyšetření nebo sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ortokeratologická léčba
|
tuhé kontaktní čočky
|
|
jednozraková brýlová korekce
|
jednoduché nošení brýlí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny osové délky po jednom roce
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny refrakční vady
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
změny tloušťky cévnatky
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
24. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022PI090
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .