이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

개흉술 후 진통제에서 TPVB에 대한 다양한 국소 마취 용적

2024년 2월 26일 업데이트: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

개흉술 후 진통에서 흉부 척추주위 블록 적용의 다른 국소 마취 용적의 비교

개흉술은 알려진 가장 고통스러운 수술 중 하나입니다. 따라서 심한 급성 통증을 유발합니다. 통증이 조절되지 않으면 수술 후 폐합병증의 빈도와 수술 후 이환율이 증가합니다. 미래에 만성 통증을 유발할 수도 있습니다. 흉부 경막외 진통(TEA)은 개흉술 후 통증 치료의 표준 방법입니다. TPVB(Thoracic paravertebral block)는 TEA 다음으로 가장 효과적인 방법으로 알려져 있습니다. TPVB가 TEA보다 부작용이 적다는 사실은 TPVB의 사용을 증가시킵니다. 연구에서 진통제의 복용량에 대한 합의가 없습니다. 문헌에서 최근 몇 년 동안 TPVB에 20ml에서 30ml 사이의 부피가 자주 사용됩니다. 이 연구는 개흉술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대해 같은 농도(0.25% 부피바카인)의 국소 마취제와 TPVB 20ml, 25ml 및 30ml 부피의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 칠면조, 06290
        • 모병
        • Ankara City Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~80세
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II-III
  • BMI 18~40kg/m2
  • 선택적 개흉 수술

제외 기준:

  • 절차를 거부하는 환자
  • 응급 수술
  • 만성 오피오이드 또는 진통제 사용 이력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흉부 척추주위 블록 20ml
흉부 paravertebral block이 계획된 환자의 경우 바늘은 초음파 유도 in-plane 기법으로 paravertebral 부위로 전진됩니다. 0.25% 부피바카인 20ml를 이 부위에 주사합니다.
절차: TPVB 20ml
실시간 초음파 유도하에 0.25% bupivacaine 20ml를 환자에게 흉추주위 블록으로 적용합니다.
활성 비교기: 흉부 척추주위 블록 25ml
흉부 paravertebral block이 계획된 환자의 경우 바늘은 초음파 유도 in-plane 기법으로 paravertebral 부위로 전진됩니다. 0.25% 부피바카인 25ml를 이 부위에 주입합니다.
절차: TPVB 25ml
실시간 초음파 유도하에 0.25% bupivacaine 25 ml를 환자에게 흉추주위 블록으로 적용할 것입니다.
활성 비교기: 흉부 척추주위 블록 30ml
흉부 paravertebral block이 계획된 환자의 경우 바늘은 초음파 유도 in-plane 기법으로 paravertebral 부위로 전진됩니다. 0.25% 부피바카인 30ml를 이 부위에 주사합니다.
절차: TPVB 30ml
실시간 초음파 안내 하에 0.25% bupivacaine 30ml로 환자에게 흉추주위 블록을 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 12시간째.
통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 12시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
수술 후 12시간째.
통증 점수
기간: 수술 후 24시간.
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 24시간 휴식과 기침 중에 통증을 평가합니다.
수술 후 24시간.
통증 점수
기간: 수술 후 48시간째.
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 48시간 휴식과 기침 중에 통증을 평가합니다.
수술 후 48시간째.
통증 점수
기간: 수술 후 1시간
통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 처음 1시간의 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
수술 후 1시간
통증 점수
기간: 수술 후 2시간
통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 2시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
수술 후 2시간
통증 점수
기간: 수술 후 4시간
통증은 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 4시간 휴식과 기침 중에 평가됩니다.
수술 후 4시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
24시간 동안의 모르핀 소비가 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 28일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 28일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E.Kurul-E1-22-3143

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 통증에 대한 임상 시험

TPVB 20ml에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Cameroon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다