Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé objemy lokálních anestetik pro TPVB v posttorakotomické analgezii

26. února 2024 aktualizováno: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Porovnání různých objemů lokálních anestetik aplikace hrudního paravertebrálního bloku v posttorakotomické analgezii

Thorakotomie je jednou z nejbolestivějších známých operací. Proto způsobuje silnou akutní bolest. Pokud není bolest pod kontrolou, zvyšuje frekvenci pooperačních plicních komplikací a pooperační morbiditu. V budoucnu může dokonce způsobit chronickou bolest. Hrudní epidurální analgezie (TEA) je metoda zlatého standardu v léčbě bolesti po torakotomii. Hrudní paravertebrální blokáda (TPVB) je známá jako nejúčinnější metoda po TEA. Skutečnost, že TPVB má méně vedlejších účinků než TEA, zvyšuje použití TPVB. Ve studiích neexistuje konsenzus ohledně dávky analgezie. V literatuře se v posledních letech pro TPVB často používají objemy mezi 20 ml a 30 ml. Tato studie byla zaměřena na porovnání účinnosti objemů 20 ml, 25 ml a 30 ml TPVB s lokálním anestetikem o stejné koncentraci (0,25 % bupivakainu) na pooperační analgezii u pacientů podstupujících torakotomii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Krocan, 06290
        • Nábor
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 80 let
  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-II-III
  • BMI 18 až 40 kg/m2
  • Operace elektivní torakotomie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient odmítá proceduru
  • Pohotovostní operace
  • Anamnéza chronického užívaného opioidu nebo analgetika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Hrudní paravertebrální blok 20 ml
U pacientů, u kterých je plánována hrudní paravertebrální blokáda, bude jehla posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti bude aplikováno 20 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: TPVB s 20 ml
Hrudní paravertebrální blokáda bude pacientům aplikována 20 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.
Aktivní komparátor: Hrudní paravertebrální blok 25 ml
U pacientů, u kterých je plánována hrudní paravertebrální blokáda, bude jehla posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti bude injikováno 25 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: TPVB s 25 ml
Hrudní paravertebrální blokáda bude pacientům aplikována 25 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.
Aktivní komparátor: Hrudní paravertebrální blok 30 ml
U pacientů, u kterých je plánována hrudní paravertebrální blokáda, bude jehla posouvána do paravertebrální oblasti pomocí ultrazvukově naváděné in-plane techniky. Do této oblasti bude injikováno 30 ml 0,25% bupivakainu.
Postup: TPVB s 30 ml
Hrudní paravertebrální blokáda bude pacientům aplikována 30 ml 0,25% bupivakainu pod ultrazvukovou kontrolou v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 12 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 12. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
12 hodin po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 24. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
24 hodin po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci.
Bolest bude hodnocena ve 48. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
48 hodin po operaci.
Skóre bolesti
Časové okno: 1 hodina po operaci
Bolest bude hodnocena v první hodině odpočinku a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
1 hodina po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 2. hodinu po operaci
Bolest bude hodnocena ve 2. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
2. hodinu po operaci
Skóre bolesti
Časové okno: 4 hodina po operaci
Bolest bude hodnocena ve 4. hodině klidu a při kašli pomocí vizuální analogové stupnice na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest).
4 hodina po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
Spotřeba morfia za 24 hodin bude zaznamenána
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E.Kurul-E1-22-3143

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní bolest

Klinické studie na TPVB s 20 ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit