TPVB 不同局麻药量在开胸术后镇痛中的应用
2024年2月26日 更新者：Nilgün Zengin、Ankara City Hospital Bilkent
胸椎旁阻滞不同局麻药量在开胸术后镇痛中应用的比较
开胸手术是已知最痛苦的手术之一。
因此，它会引起剧烈的急性疼痛。
如果疼痛得不到控制，则会增加术后肺部并发症和术后并发症的发生率。
它甚至会在未来引起慢性疼痛。
胸段硬膜外镇痛 (TEA) 是治疗开胸术后疼痛的金标准方法。
胸椎旁阻滞 (TPVB) 被认为是继 TEA 之后最有效的方法。
TPVB 的副作用比 TEA 少这一事实增加了 TPVB 的使用。
研究中对镇痛剂量没有达成共识。
在文献中，近年来 TPVB 经常使用 20 毫升和 30 毫升之间的体积。
本研究旨在比较 20 毫升、25 毫升和 30 毫升体积的 TPVB 与相同浓度的局麻药（0.25% 布比卡因）对开胸手术患者术后镇痛的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emine N ZENGİN
- 电话号码：+905063370548
- 邮箱：nilbavullu@yahoo.com
学习地点
-
-
Ankara
-
Çankaya、Ankara、火鸡、06290
- 招聘中
- Ankara City Hospital
-
接触：
- Emine N Zengin, MD
- 电话号码：+905063370548
- 邮箱：nilbavullu@gmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至80岁
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-II-III
- 体重指数 18 至 40 公斤/平方米
- 择期开胸手术
排除标准：
- 病人拒绝手术
- 紧急手术
- 长期使用阿片类药物或镇痛药的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：胸椎旁阻滞 20 毫升
对于计划进行胸椎旁阻滞的患者，针将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。
将 20 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
|
实时超声引导下胸椎旁阻滞用0.25%布比卡因20ml。
|
|
有源比较器：胸椎旁阻滞 25 毫升
对于计划进行胸椎旁阻滞的患者，针将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。
将 25 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
|
实时超声引导下胸椎旁阻滞用0.25%布比卡因25ml。
|
|
有源比较器：胸椎旁阻滞 30 毫升
对于计划进行胸椎旁阻滞的患者，针将通过超声引导的平面内技术推进到椎旁区域。
将 30 毫升 0.25% 的布比卡因注入该区域。
|
实时超声引导下胸椎旁阻滞用0.25%布比卡因30ml。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：手术后第 12 小时。
|
将在第 12 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分范围从 0（无痛）到 10（最痛）。
|
手术后第 12 小时。
|
|
疼痛评分
大体时间：手术后24小时。
|
将在第 24 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
|
手术后24小时。
|
|
疼痛评分
大体时间：手术后第 48 小时。
|
将在第 48 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分范围从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
|
手术后第 48 小时。
|
|
疼痛评分
大体时间：术后第一小时
|
疼痛将在第一个小时的休息和咳嗽时使用视觉模拟量表进行评估，评分范围从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
|
术后第一小时
|
|
疼痛评分
大体时间：手术后2小时
|
将在第 2 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
|
手术后2小时
|
|
疼痛评分
大体时间：术后第4小时
|
将在第 4 小时休息和咳嗽时使用视觉模拟量表评估疼痛，评分从 0（无疼痛）到 10（最痛）。
|
术后第4小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吗啡消耗量
大体时间：手术后24小时
|
将记录 24 小时的吗啡消耗量
|
手术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月28日
初级完成 (估计的)
2024年11月28日
研究完成 (估计的)
2024年12月28日
研究注册日期
首次提交
2023年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月17日
首次发布 (实际的)
2023年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
TPVB 20 毫升的临床试验
-
Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University完全的
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Physicians' Services Incorporated Foundation; The Kidney Foundation of Canada; The Ottawa...招聘中
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoRoche Pharma AG主动，不招人
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.完全的
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens完全的
-
Beijing Center for Disease Control and PreventionBeijing Minhai Biotechnology Co., Ltd完全的健康 | 狂犬病
-
Beijing Center for Disease Control and PreventionBeijing Minhai Biotechnology Co., Ltd完全的安全性、免疫原性