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Unterschiedliche Lokalanästhetikum-Volumina für TPVB in Post-Thorakotomie-Analgesie

26. Februar 2024 aktualisiert von: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Vergleich verschiedener Lokalanästhetika-Volumen der thorakalen paravertebralen Blockadeanwendung bei Post-Thorakotomie-Analgesie

Die Thorakotomie ist eine der schmerzhaftesten bekannten Operationen. Daher verursacht es starke akute Schmerzen. Wenn der Schmerz nicht kontrolliert wird, erhöht er die Häufigkeit postoperativer pulmonaler Komplikationen und die postoperative Morbidität. Es kann in Zukunft sogar zu chronischen Schmerzen führen. Die thorakale Epiduralanalgesie (TEA) ist die Goldstandardmethode in der Behandlung von Schmerzen nach Thorakotomie. Der thorakale paravertebrale Block (TPVB) ist als die effektivste Methode nach TEA bekannt. Die Tatsache, dass TPVB weniger Nebenwirkungen hat als TEA, erhöht die Verwendung von TPVB. Es gibt keinen Konsens über die Dosis von Analgetika in Studien. In der Literatur werden für TPVB in den letzten Jahren häufig Volumina zwischen 20 ml und 30 ml verwendet. Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit von 20-ml-, 25-ml- und 30-ml-Volumina von TPVB mit einem Lokalanästhetikum in der gleichen Konzentration (0,25 % Bupivacain) auf die postoperative Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Thorakotomie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Truthahn, 06290
        • Rekrutierung
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 80 Jahre alt
  • Körperlicher Status I-II-III der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • BMI 18 bis 40 kg/m2
  • Elektive Thorakotomie-Chirurgie

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient lehnt das Verfahren ab
  • Notoperation
  • Vorgeschichte von chronisch verwendetem Opioid oder Analgetikum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Thorakaler paravertebraler Block 20 ml
Bei Patienten, bei denen eine thorakale paravertebrale Blockade geplant ist, wird die Nadel mit ultraschallgeführter In-Plane-Technik in den paravertebralen Bereich vorgeschoben. 20 ml 0,25 % Bupivacain werden in diesen Bereich injiziert.
Verfahren: TPVB mit 20ml
Die thorakale paravertebrale Blockade wird den Patienten mit 20 ml 0,25% Bupivacain unter Echtzeit-Ultraschallführung verabreicht.
Aktiver Komparator: Thorakaler paravertebraler Block 25 ml
Bei Patienten, bei denen eine thorakale paravertebrale Blockade geplant ist, wird die Nadel mit ultraschallgeführter In-Plane-Technik in den paravertebralen Bereich vorgeschoben. 25 ml 0,25 % Bupivacain werden in diesen Bereich injiziert.
Verfahren: TPVB mit 25ml
Die thorakale paravertebrale Blockade wird den Patienten mit 25 ml 0,25% Bupivacain unter Echtzeit-Ultraschallführung verabreicht.
Aktiver Komparator: Thorakaler paravertebraler Block 30 ml
Bei Patienten, bei denen eine thorakale paravertebrale Blockade geplant ist, wird die Nadel mit ultraschallgeführter In-Plane-Technik in den paravertebralen Bereich vorgeschoben. 30 ml 0,25 % Bupivacain werden in diesen Bereich injiziert.
Verfahren: TPVB mit 30ml
Die thorakale paravertebrale Blockade wird den Patienten mit 30 ml 0,25% Bupivacain unter Echtzeit-Ultraschallführung verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwerte
Zeitfenster: 12. Stunde nach der Operation.
Der Schmerz wird bei der 12-Stunden-Ruhezeit und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
12. Stunde nach der Operation.
Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation.
Der Schmerz wird während der 24-Stunden-Ruhezeit und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
24 Stunden nach der Operation.
Schmerzwerte
Zeitfenster: 48. Stunde nach der Operation.
Der Schmerz wird nach 48 Stunden Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
48. Stunde nach der Operation.
Schmerzwerte
Zeitfenster: 1. Stunde nach der Operation
Der Schmerz wird während der ersten Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
1. Stunde nach der Operation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 2. Stunde nach der Operation
Der Schmerz wird in der 2. Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
2. Stunde nach der Operation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 4. Stunde nach der Operation
Der Schmerz wird nach der 4. Ruhestunde und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
4. Stunde nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Der Morphinverbrauch für 24 Stunden wird aufgezeichnet
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E.Kurul-E1-22-3143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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