Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne objętości znieczulenia miejscowego dla TPVB w analgezji po torakotomii

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Porównanie różnych objętości środka miejscowo znieczulającego stosowanego w odcinku piersiowym przykręgosłupowym w analgezji po torakotomii

Torakotomia jest jedną z najbardziej bolesnych znanych operacji. Dlatego powoduje silny ostry ból. Jeśli ból nie jest kontrolowany, zwiększa częstość pooperacyjnych powikłań płucnych i chorobowość pooperacyjną. Może nawet powodować przewlekły ból w przyszłości. Znieczulenie zewnątrzoponowe klatki piersiowej (TEA) jest złotym standardem w leczeniu bólu po torakotomii. Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej (TPVB) jest znana jako najskuteczniejsza metoda po TEA. Fakt, że TPVB ma mniej skutków ubocznych niż TEA, zwiększa wykorzystanie TPVB. W badaniach nie ma zgody co do dawki środka przeciwbólowego. W literaturze w ostatnich latach często stosuje się objętości od 20 ml do 30 ml dla TPVB. Celem tego badania było porównanie skuteczności TPVB o objętości 20 ml, 25 ml i 30 ml z miejscowym środkiem znieczulającym o takim samym stężeniu (0,25% bupiwakainy) w analgezji pooperacyjnej u pacjentów poddawanych torakotomii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Indyk, 06290
        • Rekrutacyjny
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 80 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny I-II-III
  • BMI 18 do 40 kg/m2
  • Planowa operacja torakotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia zabiegu
  • Chirurgia awaryjna
  • Historia przewlekłego stosowania opioidów lub leków przeciwbólowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada przykręgosłupowa piersiowa 20 ml
U pacjentów, u których planowana jest blokada przykręgowa w odcinku piersiowym, igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki in-plane pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: TPVB z 20 ml
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej zostanie zastosowana u pacjentów z 20 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Aktywny komparator: Blokada przykręgosłupowa piersiowa 25 ml
U pacjentów, u których planowana jest blokada przykręgowa w odcinku piersiowym, igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki in-plane pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 25 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: TPVB z 25 ml
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej zostanie zastosowana u pacjentów z 25 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
Aktywny komparator: Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej 30 ml
U pacjentów, u których planowana jest blokada przykręgowa w odcinku piersiowym, igła zostanie przesunięta do okolicy przykręgosłupowej za pomocą techniki in-plane pod kontrolą USG. W to miejsce zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy.
Procedura: TPVB z 30 ml
Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej zostanie zastosowana u pacjentów z 30 ml 0,25% bupiwakainy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny bólu
Ramy czasowe: 12 godzina po zabiegu.
Ból będzie oceniany w 12-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
12 godzina po zabiegu.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Ból będzie oceniany w 24-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
24 godziny po operacji.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 48 godzina po operacji.
Ból będzie oceniany w 48. godzinie odpoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
48 godzina po operacji.
Oceny bólu
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Ból będzie oceniany podczas pierwszej godziny odpoczynku oraz podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
1 godzina po zabiegu
Oceny bólu
Ramy czasowe: 2 godzina po zabiegu
Ból będzie oceniany podczas 2-godzinnego odpoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
2 godzina po zabiegu
Oceny bólu
Ramy czasowe: 4 godzina po zabiegu
Ból będzie oceniany w 4-godzinnym spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból).
4 godzina po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Spożycie morfiny przez 24 godziny będzie rejestrowane
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E.Kurul-E1-22-3143

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj