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Diferentes Volúmenes de Anestésico Local para VPPB en Analgesia Postoracotomía

26 de febrero de 2024 actualizado por: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Comparación de diferentes volúmenes de anestésicos locales de aplicación de bloqueo paravertebral torácico en analgesia postoracotomía

La toracotomía es una de las operaciones más dolorosas que se conocen. Por lo tanto, causa dolor agudo severo. Si el dolor no se controla, aumenta la frecuencia de complicaciones pulmonares postoperatorias y la morbilidad postoperatoria. Incluso puede causar dolor crónico en el futuro. La analgesia epidural torácica (TEA) es el método estándar de oro en el tratamiento del dolor después de una toracotomía. El bloqueo paravertebral torácico (TPVB) es conocido como el método más eficaz después de la TEA. El hecho de que TPVB tenga menos efectos secundarios que TEA aumenta el uso de TPVB. No hay consenso sobre la dosis de analgesia en los estudios. En la literatura, los volúmenes entre 20 ml y 30 ml se utilizan con frecuencia para TPVB en los últimos años. Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de volúmenes de 20 ml, 25 ml y 30 ml de VPPB con anestésico local a la misma concentración (bupivacaína al 0,25 %) sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a toracotomía.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emine N ZENGİN
  • Número de teléfono: +905063370548
  • Correo electrónico: nilbavullu@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Pavo, 06290
        • Reclutamiento
        • Ankara City Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 a 80 años
  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II-III
  • IMC 18 a 40 kg/m2
  • Cirugía de toracotomía electiva

Criterio de exclusión:

  • Paciente que rechaza el procedimiento
  • Cirugía de emergencia
  • Antecedentes de uso crónico de opioides o analgésicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloque Paravertebral Torácico 20 ml
En los pacientes en los que se planea realizar un bloqueo paravertebral torácico, la aguja se avanzará hasta el área paravertebral con una técnica en el plano guiada por ecografía. En esta zona se inyectarán 20 ml de bupivacaína al 0,25%.
A los pacientes se les aplicará el bloqueo paravertebral torácico con 20 ml de bupivacaína al 0,25% bajo control ecográfico en tiempo real.
Comparador activo: Bloque Paravertebral Torácico 25 ml
En los pacientes en los que se planea realizar un bloqueo paravertebral torácico, la aguja se avanzará hasta el área paravertebral con una técnica en el plano guiada por ecografía. En esta zona se inyectarán 25 ml de bupivacaína al 0,25%.
A los pacientes se les aplicará el bloqueo paravertebral torácico con 25 ml de bupivacaína al 0,25% bajo control ecográfico en tiempo real.
Comparador activo: Bloque Paravertebral Torácico 30 ml
En los pacientes en los que se planea realizar un bloqueo paravertebral torácico, la aguja se avanzará hasta el área paravertebral con una técnica en el plano guiada por ecografía. En esta zona se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25%.
A los pacientes se les aplicará el bloqueo paravertebral torácico con 30 ml de bupivacaína al 0,25% bajo control ecográfico en tiempo real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía.
El dolor se evaluará a las 12 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
12 horas después de la cirugía.
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía.
El dolor se evaluará a las 24 horas de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
24 horas después de la cirugía.
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía.
El dolor se evaluará a las 48 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
48 horas después de la cirugía.
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 1ra hora después de la cirugía
El dolor se valorará en la primera hora de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
1ra hora después de la cirugía
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2da hora después de la cirugía
El dolor se valorará a la 2ª hora de reposo y al toser mediante la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
2da hora después de la cirugía
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
El dolor se evaluará a las 4 horas de reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor).
4 horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
Se registrará el consumo de morfina durante 24 horas.
24 horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

28 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • E.Kurul-E1-22-3143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TPVB con 20 ml

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