Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige lokalbedøvelsesvolumener for TPVB i post-thorakotomianalgesi

26. februar 2024 opdateret af: Nilgün Zengin, Ankara City Hospital Bilkent

Sammenligning af forskellige lokale anæstetiske volumener af thorax paravertebral blokpåføring i post-thorakotomi analgesi

Thorakotomi er en af ​​de mest smertefulde operationer, man kender. Derfor forårsager det alvorlige akutte smerter. Hvis smerte ikke kontrolleres, øger det hyppigheden af ​​postoperative lungekomplikationer og postoperativ morbiditet. Det kan endda forårsage kroniske smerter i fremtiden. Thorax epidural analgesi (TEA) er guldstandardmetoden til behandling af smerter efter thorakotomi. Thoracic paravertebral blokering (TPVB) er kendt som den mest effektive metode efter TEA. Det faktum, at TPVB har færre bivirkninger end TEA, øger brugen af ​​TPVB. Der er ingen konsensus om dosis af analgesi i undersøgelser. I litteraturen er volumener mellem 20 ml og 30 ml hyppigt brugt til TPVB i de senere år. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​20 ml, 25 ml og 30 ml volumener TPVB med lokalbedøvelse i samme koncentration (0,25 % bupivacain) på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår thorakotomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Kalkun, 06290
        • Rekruttering
        • Ankara City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 80 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-II-III
  • BMI 18 til 40 kg/m2
  • Elektiv thorakotomikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afviser proceduren
  • Akut operation
  • Anamnese med kronisk opioid eller analgetikum

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Thorax paravertebral blok 20 ml
Hos patienter, som er planlagt til at have en thorax paravertebral blokering, vil nålen blive fremført til det paravertebrale område med ultralydsstyret in-plane teknik. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
Procedure: TPVB med 20 ml
Den thoracale paravertebrale blok vil blive påført patienterne med 20 ml 0,25 % bupivacain under ultralydsvejledning i realtid.
Aktiv komparator: Thorax paravertebral blok 25 ml
Hos patienter, som er planlagt til at have en thorax paravertebral blokering, vil nålen blive fremført til det paravertebrale område med ultralydsstyret in-plane teknik. 25 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
Procedure: TPVB med 25 ml
Den thoracale paravertebrale blok vil blive påført patienterne med 25 ml 0,25 % bupivacain under ultralydsvejledning i realtid.
Aktiv komparator: Thorax paravertebral blok 30 ml
Hos patienter, som er planlagt til at have en thorax paravertebral blokering, vil nålen blive fremført til det paravertebrale område med ultralydsstyret in-plane teknik. 30 ml 0,25 % bupivacain vil blive injiceret i dette område.
Procedure: TPVB med 30 ml
Den thoracale paravertebrale blok vil blive påført patienterne med 30 ml 0,25 % bupivacain under ultralydsvejledning i realtid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: 12. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 12. times hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
12. time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 24. timers hvile og under hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
24 timer efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 48. time efter operationen.
Smerter vil blive vurderet ved 48. timers hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
48. time efter operationen.
Smertescore
Tidsramme: 1. time efter operationen
Smerter vil blive vurderet ved den første times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
1. time efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 2. time efter operationen
Smerter vil blive vurderet ved 2. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
2. time efter operationen
Smertescore
Tidsramme: 4 time efter operationen
Smerter vil blive vurderet ved 4. times hvile og ved hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte).
4 time efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Morfinforbrug i 24 timer vil blive registreret
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E.Kurul-E1-22-3143

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner