이명에 대한 인터넷 제공 심리적 개입 (TinnitusLT)
2025년 9월 22일 업데이트: Jonas Eimontas, Vilnius University
인터넷으로 전달된 마음챙김 중재와 비교한 이명에 대한 인터넷으로 전달된 인지 행동 치료
이명은 그것을 경험하는 일부 개인에게 매우 괴로울 수 있습니다. 이명 고통에 대해 잘 작동하는 가장 많이 연구된 개입은 인지 행동 치료(CBT)입니다. 이명에 대한 인터넷 전달 CBT가 대면 CBT만큼 효과적이라는 충분한 증거가 있습니다. 이 무작위 대조 시험의 목표는 이명에 대한 인터넷 전달 인지 행동 치료(CBT)와 인터넷 전달 마음 챙김 기반 이명 스트레스 감소 개입을 서로 비교하고 대기자 명단 대조군과 비교하여 효과를 테스트하는 것입니다. 이명을 경험하는 성인 인구에서.
이 연구에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 인터넷을 통해 이명 고통에 대한 개입을 제공하는 가능성.
- 대기자 명단 통제보다 이명 관련 스트레스를 줄이는 데 두 가지 중재 중 더 효과적인 것이 있습니까?
- 마음챙김 개입의 효과가 이명에 대한 CBT 개입보다 열등하지 않습니까?
- 마음 챙김과 CBT 개입에서 참가자 참여와 이탈이 다른가요?
참가자는 CBT, Mindfulness 또는 통제 그룹에 무작위로 배정되며 8주 동안 해당 그룹에 처방된 자료를 사용하도록 요청받습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lithuania
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Vilnius, Lithuania, 리투아니아, LT-01513
- Vilnius University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 동안 이명을 경험하십시오.
- THI에서 28점 이상;
- 연구 기간 동안 인터넷에 연결된 컴퓨터(또는 스마트폰 또는 태블릿)를 사용할 수 있습니다.
- 리투아니아어로 쓰고 말하는 이해력과 능력.
제외 기준:
- 8주 개입에 참여하기 위한 충분한 시간을 할당할 수 없음
- 참여를 방해하는 중대한 의학적 또는 정신과적 상태,
- 연구 동안 다른 이명 개입에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이명에 대한 인터넷 제공 인지 행동 치료
8주간의 모듈식 인지 행동 치료
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이 CBT는 이명을 경험하는 개인을 위해 특별히 조정되었습니다.
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실험적: 이명에 대한 인터넷 전달 마음 챙김 기반 치료
8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소.
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이것은 이명을 경험하는 개인을 위해 특별히 조정된 마음챙김 기반 개입입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 통제
8주간의 대기자 명단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tinnitus Handicap Inventory(THI)의 점수 변경
기간: 치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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이명 핸디캡 인벤토리는 이명으로 인한 대상자의 감각을 측정하고 이명이 일상 생활에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.
또한 개입 전후 잡음의 심각도 변화를 측정하는 데 적합합니다.
THI 설문지는 25문항으로 구성되어 있습니다.
피험자는 가장 적절한 답을 선택하여 설문지를 완성합니다.
연구자는 설문지의 점수를 '예'에 4점, '아니오'에 0점, '가끔'에 2점으로 채점하였다.
총점은 25개의 모든 질문에 대한 응답 수를 합산하고 표에 제공된 계수를 곱하여 구합니다.
척도 추정치가 높을수록 점수가 높을수록 심잡음으로 인한 장애가 더 심각하고 피험자의 삶에 더 크게 영향을 미칩니다.
심각도 척도는 다음과 같습니다: 0-16 경증; 18-36 보통; 38-56 보통; 58-76 중증; 78-100 재앙.
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치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지(PHQ-9)의 점수 변경
기간: 치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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치료 후(8주차), 치료 후 3개월, 12개월 및 24개월에 우울증 증상의 기준선에서 변화.
측정에는 4개 항목 리커트 척도에서 답변을 선택하여 응답해야 하는 9개의 질문이 포함되어 있으며 숫자 0은 '전혀 그렇지 않음'을 나타내고 3은 '거의 매일'을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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범불안장애-7(GAD-7) 점수 변화
기간: 치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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치료 후(8주), 치료 후 3개월, 12개월 및 24개월에 불안 증상의 기준선으로부터의 변화.
측정에는 4개 항목 리커트 척도에서 답변을 선택하여 응답해야 하는 7개의 질문이 포함되어 있으며 숫자 0은 '전혀 그렇지 않음'을 나타내고 3은 '거의 매일'을 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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불면증 심각도 지수(ISI) 점수 변화
기간: 치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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불면증 심각도 지수(ISI)(Bastien et al, 2001)는 불면증 증상을 측정합니다.
설문지는 '지난 2주 이내'의 시간 간격과 함께 0('0' = 전혀 그렇지 않다)에서 4('4' = 매우 그렇다)의 척도로 5개의 선택적 등급이 있는 7개의 질문으로 구성됩니다.
7개 질문에 대한 점수가 모두 집계되며 0~28점 사이에서 점수를 매길 수 있습니다.
점수는 불면증의 중증도를 결정하는 데 사용될 수 있습니다: 불면증 없음(0 - 7); 가능한 불면증 (8 - 14); 중간 정도의 불면증(15 - 21); 심한 불면증 (22 - 28).
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치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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Tinnitus and Hearing Survey(THS)의 점수 변화
기간: 전처리 및 8주차.
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이명 및 청력 설문조사(Henry et al., 2015)는 청력 문제와 이명을 구별하기 위해 고안되었으며 3개의 하위 척도로 구성됩니다.
하위 척도 A는 청력 문제와 관련이 없는 일반적인 이명 문제를 설명하는 항목을 포함합니다.
하위 척도 B의 항목은 이명으로 인해 발생하지 않는 정상적인 청력 문제를 설명합니다.
하위 척도 C에는 프로그램 참여를 방해할 수 있는 소리 내성 문제(청각과민)를 식별하는 2개의 항목이 포함되어 있습니다.
하위 척도 A와 B에 대한 답변의 범위는 0(문제 없음)에서 4(매우 큰 문제)까지입니다.
따라서 이러한 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 16까지입니다.
각 하위 척도의 항목은 "지난 주에..."라는 문구로 시작하여 응답자가 이명이 가장 심했던 과거 이력보다는 현재 이명 경험을 평가하도록 했습니다.
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전처리 및 8주차.
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale) 점수 변화
기간: 치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)(Brown & Ryan, 2003)는 개인이 얼마나 자주 마음챙김 인식 상태를 경험하는지 측정합니다.
척도는 15문항으로 구성되어 있습니다.
진술은 인지적, 감정적, 생리학적, 대인관계 및 일반 생활 영역을 다룹니다.
각 문항은 6점 리커트 척도(1 = 거의 항상; 6 = 거의 그렇지 않음)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 마음챙김 인식 상태를 더 자주 경험하는 경향이 있음을 나타냅니다.
전체 점수는 모든 문장의 점수를 합산하여 평균 점수를 계산합니다.
모든 추정치의 총점 또는 산술 평균이 보고됩니다.
규범은 없지만 점수의 합이 높을수록 주의 깊은 인식 상태를 더 자주 경험하는 경향이 있음을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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Tinnitus Cognitions Questionnaire(TCQ)의 점수 변화
기간: 치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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이명 인지 설문지(Wilson & Henry, 1998).
이명과 관련된 개인의 인지를 평가/이명과 관련된 인지 반응을 인식하도록 설계되었습니다.
설문지는 총 26문항으로 구성되어 있으며 부정적인 생각과 관련된 13문항과 긍정적인 생각과 관련된 13문항으로 구성되어 있다.
각 항목에 대해 참가자는 이명 증상이 발생했을 때 특정 생각을 한 빈도를 표시하도록 요청받습니다.
각 문항은 0에서 4까지의 5점 척도('전혀 그렇지 않다' 0점, '거의 그렇지 않다' 1점, '가끔 그렇다' 2점, '자주 그렇다' 3점, '매우 자주 그렇다' 4점)로 점수를 매긴다.
부정적인 항목은 0-4로, 긍정적인 항목은 4-0으로 채점됩니다.
이 척도의 총점 범위는 0에서 104까지입니다.
척도에서 높은 점수는 이명에 대한 반응으로 긍정적인 것보다 부정적인 인식에 관여하는 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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치료 전, 치료 8주, 3개월 및 12개월 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빅 파이브 인벤토리(BFI-10)
기간: 전처리
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Big Five Inventory(Rammstedt & John, 2007)는 성격 특성(외향성, 신경증, 경험에 대한 개방성, 성실성 및 친화성)의 표현력을 평가합니다.
설문지는 10문항으로 구성되어 있습니다.
구성: 외향성, 신경증, 경험에 대한 개방성, 자각, 친화성.
각 진술은 5점 리커트 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함)로 점수가 매겨집니다.
하위 척도의 점수가 높을수록 성격 특성이 더 많이 표현됩니다.
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전처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonas Eimontas, PhD, Vilnius University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TinnitusLT_1_2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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